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预防青少年怀孕的简要干预 (TEMPO)

2022年5月23日 更新者:University of New Mexico

通过初级保健筛查和简单干预预防少女怀孕

尽管儿科学会和青少年健康与医学协会建议青少年保健提供者筛查性风险行为并为有风险的人提供教育和咨询,但目前没有具体的指南或协议可用于指导此类做法,也没有是否经过严格的疗效评价。 通过对初级保健机构进行短期干预来预防青少年怀孕,有望通过吸引、教育和激励每年访问初级保健机构的大多数青少年来产生重大的公共卫生影响并减少健康差异。 在当前的研究中,我们寻求严格评估短期干预与信息控制对过去一年无保护性行为的青少年无保护性交的影响,这些青少年在新墨西哥州的两个主要服务于服务不足的少数民族人口的初级保健诊所进行了无保护性行为。 当前研究的目标人群将是 1350 名年龄在 13-19 岁之间的男性和女性青少年,他们来自 Atrisco 家庭和社区健康中心和阿尔伯克基工作队健康中心。 在试验之前将进行涉及研究人群的广泛形成性工作,以完善基于动机访谈的简短干预。 除了定期提供基于医学的避孕咨询和处方服务外,符合条件的青年将被随机分配到短期干预或信息控制条件。 3 个月和 9 个月的随访将比较无保护性行为的比率和长效可逆避孕药的接受率。 在美国青少年平均在青少年时期参加的 8 次以上的预防性和急性初级保健就诊期间,可以切实地实施简短的教育和咨询干预措施。 这种方法可以节省对需求更大的无反应青少年进行更深入干预所需的宝贵资源。 此外,贫困和种族等健康的社会决定因素可能会减少获得更广泛的社会心理干预的机会,但不太可能妨碍获得初级保健,从而提高健康公平性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

447

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87131
        • The University of New Mexico

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 13-19岁
  • 自我报告的过去一年的无保护性行为
  • 能读和说英语
  • 愿意联系跟进

排除标准:

  • 目前使用长效可逆避孕药
  • 自我报告怀孕或在选择性医疗避孕咨询期间发现怀孕
  • 表现出自杀倾向
  • 明显的认知障碍
  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:简短的动机访谈
参与者将使用动机性访谈的原则和技巧进行简短干预。 这些参与者将收到他们有意外怀孕风险的反馈。 根据他们自我报告的无保护性行为的频率,他们将收到有关怀孕可能性的信息。 他们将获得有关与少女怀孕相关的负面后果的信息。 将向她们提供有关节欲、使用避孕套、口服避孕药和长效可逆避孕药 (LARC) 的怀孕机会的信息。 信息交流后,准备好改变的参与者将参与行动计划,从而与干预人员合作制定降低意外怀孕风险的具体计划。 改变意愿低的患者将完成基于激励性访谈的路线图活动,该活动旨在战略性地唤起激励性演讲。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 3 个月的随访中赞同无保护性行为的参与者比例
大体时间:3 个月终点
所有参与者
3 个月终点
在 3 个月的随访中同意接受长效可逆避孕 (LARC) 的参与者比例
大体时间:3 个月终点
在女性参与者中
3 个月终点

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在 9 个月的随访中赞同无保护性行为的参与者比例
大体时间:9 个月终点
所有参与者
9 个月终点
在 9 个月的随访中同意接受长效可逆避孕 (LARC) 的参与者比例
大体时间:9 个月终点
在女性参与者中
9 个月终点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer E Hettema, PhD、The University of New Mexico

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月11日

初级完成 (实际的)

2021年8月20日

研究完成 (实际的)

2021年8月20日

研究注册日期

首次提交

2016年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月24日

首次发布 (估计)

2016年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月23日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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