- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02816424
Lyhyt toimenpide teinien raskauden ehkäisyyn (TEMPO)
maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of New Mexico
Teinin raskauden ehkäisy seulonnalla ja lyhytinterventiolla perusterveydenhuollossa
Vaikka Pediatrics Academy ja Society for Adolescent Health and Medicine suosittelevat, että teinien terveydenhuollon tarjoajat seulovat seksuaalisen riskikäyttäytymisen ja tarjoavat koulutusta ja neuvontaa riskiryhmiin kuuluville, tällä hetkellä ei ole saatavilla erityisiä ohjeita tai protokollia tällaisten käytäntöjen ohjaamiseksi. tiukat tehoarviot.
Teinin raskauden ehkäisy lyhytaikaisella perusterveydenhuollon väliintulolla on lupaus vaikuttaa merkittävästi kansanterveyteen ja vähentää terveyseroja sitouttamalla, kouluttamalla ja motivoimalla suurinta osaa perusterveydenhuollon tiloissa käyvistä nuorista vuosittain.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan tarkasti lyhyen intervention vs. informatiivisen hallinnan vaikutusta suojaamattomaan sukupuoliyhteyteen teini-ikäisten keskuudessa, jotka ovat harrastaneet suojaamatonta seksiä viimeisen vuoden aikana kahdella perusterveydenhuollon klinikalla, jotka palvelevat pääosin alipalveluttuja vähemmistöväestöä New Mexicossa.
Tämän tutkimuksen kohderyhmä on 1350 13–19-vuotiasta mies- ja naispuolista teini-ikäistä Atrisco Center for Family and Community Health -keskuksesta ja Albuquerque Job Corps Wellness Centeristä.
Ennen koetta tehdään laajaa tutkimuspopulaatioon liittyvää formatiivista työtä motivoivaan haastatteluun perustuvan lyhytintervention hiomiseksi.
Tukikelpoiset nuoret määrätään satunnaisesti lyhytinterventioon tai informaatiovalvontatilaan säännöllisesti tarjottavien lääketieteellisten ehkäisyneuvonta- ja reseptipalveluiden lisäksi.
Seurannassa 3 ja 9 kuukauden kohdalla verrataan suojaamattoman seksin määrää ja pitkävaikutteisten palautuvien ehkäisyvalmisteiden hyväksyntää.
Lyhyet koulutus- ja neuvontatoimet voitaisiin toteuttaa yli kahdeksan ennaltaehkäisevän ja akuutin perusterveydenhuollon käynnin aikana, joihin keskiverto yhdysvaltalainen nuori käy teini-iässä.
Tällainen lähestymistapa voisi säästää arvokkaita resursseja, joita intensiivisemmät interventiot vaativat suuremman tarpeen omaaville teini-ikäisille, jotka eivät reagoi.
Lisäksi terveyteen vaikuttavat sosiaaliset tekijät, kuten köyhyys ja rotu, jotka voivat heikentää laajempien psykososiaalisten toimenpiteiden saatavuutta, eivät todennäköisesti estä pääsyä perusterveydenhuoltoon, mikä lisää terveyden tasapuolisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
447
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- The University of New Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 13-19
- Itse ilmoittanut viime vuoden suojaamattomasta seksistä
- Osaa lukea ja puhua englantia
- Otetaan mielellään yhteyttä jatkotoimia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkävaikutteisten palautuvien ehkäisyvalmisteiden nykyinen käyttö
- Itse ilmoittama raskaus tai raskaus, joka havaittiin valinnaisen ehkäisykonsultoinnin yhteydessä
- Ilmaista itsemurhaa
- Ilmeinen kognitiivinen häiriö
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Lyhyt motivoiva haastattelu
Motivoivan haastattelun periaatteita ja taitoja käytetään lyhytinterventioon määrättyjen osallistujien kanssa.
Nämä osallistujat saavat palautetta siitä, että he ovat vaarassa ei-toivottua raskautta.
He saavat tietoa raskauden todennäköisyydestä, koska he ovat itse ilmoittaneet käyttävänsä suojaamatonta seksiä.
He saavat tietoa teini-ikäisen raskauden kielteisistä seurauksista.
Heille tarjotaan tietoa raskauden mahdollisuuksista raittiuden, kondomin käytön, suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden ja pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisyvalmisteiden (LARC) kanssa.
Tiedonvaihdon jälkeen korkeasti muutosvalmiit osallistujat osallistuvat toimintasuunnitteluun, jolloin yhdessä interventioterapeutin kanssa laaditaan erityinen suunnitelma ei-toivotun raskauden riskin vähentämiseksi.
Potilaat, joilla on alhainen valmius muutokseen, suorittavat motivoivaan haastatteluun perustuvan tiekarttatoiminnan, joka on suunniteltu strategisesti herättämään motivoivaa puhetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka hyväksyvät suojaamattoman seksin 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden päätepiste
|
Kaikki osallistujat
|
3 kuukauden päätepiste
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka hyväksyivät pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisyn (LARC) hyväksymisen 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden päätepiste
|
Naispuolisten osallistujien joukossa
|
3 kuukauden päätepiste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suojaamatonta seksiä kannattavien osallistujien osuus 9 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 9 kuukauden päätepiste
|
Kaikki osallistujat
|
9 kuukauden päätepiste
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka hyväksyivät pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisyn (LARC) hyväksymisen 9 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 9 kuukauden päätepiste
|
Naispuolisten osallistujien joukossa
|
9 kuukauden päätepiste
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer E Hettema, PhD, The University of New Mexico
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TP2AH000028
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .