- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02816424
Brève intervention pour la prévention de la grossesse chez les adolescentes (TEMPO)
23 mai 2022 mis à jour par: University of New Mexico
Prévention de la grossesse chez les adolescentes grâce au dépistage et à une brève intervention en soins primaires
Bien que l'Academy of Pediatrics et la Society for Adolescent Health and Medicine recommandent aux prestataires de soins de santé pour adolescents de dépister les comportements sexuels à risque et de fournir une éducation et des conseils aux personnes à risque, il n'existe actuellement aucune directive ou protocole spécifique pour guider ces pratiques, ni n'existe aucune évaluation rigoureuse de l'efficacité.
Prévenir la grossesse chez les adolescentes grâce à une brève intervention dans les soins primaires promet d'avoir un impact significatif sur la santé publique et de réduire les disparités en matière de santé en engageant, éduquant et motivant la majorité des adolescentes qui visitent un établissement de soins primaires chaque année.
Dans la présente étude, nous cherchons à évaluer rigoureusement l'impact d'une intervention brève par rapport au contrôle informationnel sur les rapports sexuels non protégés chez les adolescents ayant eu des rapports sexuels non protégés l'année dernière dans deux cliniques de soins primaires desservant principalement des populations minoritaires mal desservies au Nouveau-Mexique.
La population cible de l'étude actuelle sera de 1350 adolescents, hommes et femmes, âgés de 13 à 19 ans, du Atrisco Center for Family and Community Health et du Albuquerque Job Corps Wellness Center.
Un travail de formation approfondi impliquant la population à l'étude sera mené avant l'essai pour affiner la brève intervention basée sur l'entretien motivationnel.
Les jeunes éligibles seront assignés au hasard à une intervention brève ou à une condition de contrôle informationnel, en plus des services de consultation et de prescription en matière de contraception à base médicale régulièrement offerts.
Les suivis à 3 et 9 mois compareront les taux de rapports sexuels non protégés et l'acceptation des contraceptifs réversibles à longue durée d'action.
De brèves interventions d'éducation et de conseil pourraient être mises en œuvre de manière réalisable au cours des plus de huit visites de soins primaires préventifs et aigus auxquelles l'adolescent américain moyen assiste pendant son adolescence.
Une telle approche pourrait conserver les ressources précieuses requises par des interventions plus intensives pour les adolescents non réactifs ayant des besoins plus importants.
De plus, les déterminants sociaux de la santé, tels que la pauvreté et la race, qui peuvent réduire l'accès à des interventions psychosociales plus étendues, sont moins susceptibles d'empêcher l'accès aux soins primaires, ce qui augmente l'équité en matière de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
447
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
- The University of New Mexico
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 13-19 ans
- Rapports sexuels non protégés autodéclarés au cours de l'année écoulée
- Peut lire et parler anglais
- Accepte d'être contacté pour un suivi
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle de contraceptifs réversibles à longue durée d'action
- Grossesse auto-déclarée ou découverte lors d'une consultation de contraception médicale facultative
- Suicidalité exprimée
- Déficience cognitive évidente
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Bref entretien motivationnel
Les principes et les compétences de l'entretien motivationnel seront utilisés avec les participants affectés à une intervention brève.
Ces participantes recevront des commentaires indiquant qu'elles sont à risque de grossesse non désirée.
Elles recevront des informations sur la probabilité de grossesse compte tenu de la fréquence autodéclarée de rapports sexuels non protégés.
Ils recevront des informations sur les conséquences négatives associées à la grossesse chez les adolescentes.
Ils recevront des informations sur les chances de grossesse avec l'abstinence, l'utilisation du préservatif, les contraceptifs oraux et les contraceptifs réversibles à longue durée d'action (LARC).
Suite à l'échange d'informations, les participants qui sont très disposés à changer s'engageront dans un plan d'action, dans le cadre duquel un plan spécifique pour réduire le risque de grossesse non désirée sera élaboré en collaboration avec l'interventionniste.
Les patients qui sont peu disposés à changer effectueront une activité de feuille de route basée sur des entretiens motivationnels conçue pour évoquer de manière stratégique un discours motivationnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de participants approuvant les rapports sexuels non protégés lors du suivi de 3 mois
Délai: Point final de 3 mois
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Tous les participants
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Point final de 3 mois
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Proportion de participants approuvant l'acceptation de la contraception réversible à longue durée d'action (LARC) lors du suivi de 3 mois
Délai: Point final de 3 mois
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Parmi les participantes
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Point final de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de participants approuvant les rapports sexuels non protégés lors du suivi de 9 mois
Délai: Point final de 9 mois
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Tous les participants
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Point final de 9 mois
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Proportion de participants approuvant l'acceptation de la contraception réversible à longue durée d'action (LARC) lors du suivi de 9 mois
Délai: Point final de 9 mois
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Parmi les participantes
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Point final de 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer E Hettema, PhD, The University of New Mexico
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2016
Première publication (Estimation)
28 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2022
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TP2AH000028
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .