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Brève intervention pour la prévention de la grossesse chez les adolescentes (TEMPO)

23 mai 2022 mis à jour par: University of New Mexico

Prévention de la grossesse chez les adolescentes grâce au dépistage et à une brève intervention en soins primaires

Bien que l'Academy of Pediatrics et la Society for Adolescent Health and Medicine recommandent aux prestataires de soins de santé pour adolescents de dépister les comportements sexuels à risque et de fournir une éducation et des conseils aux personnes à risque, il n'existe actuellement aucune directive ou protocole spécifique pour guider ces pratiques, ni n'existe aucune évaluation rigoureuse de l'efficacité. Prévenir la grossesse chez les adolescentes grâce à une brève intervention dans les soins primaires promet d'avoir un impact significatif sur la santé publique et de réduire les disparités en matière de santé en engageant, éduquant et motivant la majorité des adolescentes qui visitent un établissement de soins primaires chaque année. Dans la présente étude, nous cherchons à évaluer rigoureusement l'impact d'une intervention brève par rapport au contrôle informationnel sur les rapports sexuels non protégés chez les adolescents ayant eu des rapports sexuels non protégés l'année dernière dans deux cliniques de soins primaires desservant principalement des populations minoritaires mal desservies au Nouveau-Mexique. La population cible de l'étude actuelle sera de 1350 adolescents, hommes et femmes, âgés de 13 à 19 ans, du Atrisco Center for Family and Community Health et du Albuquerque Job Corps Wellness Center. Un travail de formation approfondi impliquant la population à l'étude sera mené avant l'essai pour affiner la brève intervention basée sur l'entretien motivationnel. Les jeunes éligibles seront assignés au hasard à une intervention brève ou à une condition de contrôle informationnel, en plus des services de consultation et de prescription en matière de contraception à base médicale régulièrement offerts. Les suivis à 3 et 9 mois compareront les taux de rapports sexuels non protégés et l'acceptation des contraceptifs réversibles à longue durée d'action. De brèves interventions d'éducation et de conseil pourraient être mises en œuvre de manière réalisable au cours des plus de huit visites de soins primaires préventifs et aigus auxquelles l'adolescent américain moyen assiste pendant son adolescence. Une telle approche pourrait conserver les ressources précieuses requises par des interventions plus intensives pour les adolescents non réactifs ayant des besoins plus importants. De plus, les déterminants sociaux de la santé, tels que la pauvreté et la race, qui peuvent réduire l'accès à des interventions psychosociales plus étendues, sont moins susceptibles d'empêcher l'accès aux soins primaires, ce qui augmente l'équité en matière de santé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

447

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • The University of New Mexico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 13-19 ans
  • Rapports sexuels non protégés autodéclarés au cours de l'année écoulée
  • Peut lire et parler anglais
  • Accepte d'être contacté pour un suivi

Critère d'exclusion:

  • Utilisation actuelle de contraceptifs réversibles à longue durée d'action
  • Grossesse auto-déclarée ou découverte lors d'une consultation de contraception médicale facultative
  • Suicidalité exprimée
  • Déficience cognitive évidente
  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Bref entretien motivationnel
Les principes et les compétences de l'entretien motivationnel seront utilisés avec les participants affectés à une intervention brève. Ces participantes recevront des commentaires indiquant qu'elles sont à risque de grossesse non désirée. Elles recevront des informations sur la probabilité de grossesse compte tenu de la fréquence autodéclarée de rapports sexuels non protégés. Ils recevront des informations sur les conséquences négatives associées à la grossesse chez les adolescentes. Ils recevront des informations sur les chances de grossesse avec l'abstinence, l'utilisation du préservatif, les contraceptifs oraux et les contraceptifs réversibles à longue durée d'action (LARC). Suite à l'échange d'informations, les participants qui sont très disposés à changer s'engageront dans un plan d'action, dans le cadre duquel un plan spécifique pour réduire le risque de grossesse non désirée sera élaboré en collaboration avec l'interventionniste. Les patients qui sont peu disposés à changer effectueront une activité de feuille de route basée sur des entretiens motivationnels conçue pour évoquer de manière stratégique un discours motivationnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants approuvant les rapports sexuels non protégés lors du suivi de 3 mois
Délai: Point final de 3 mois
Tous les participants
Point final de 3 mois
Proportion de participants approuvant l'acceptation de la contraception réversible à longue durée d'action (LARC) lors du suivi de 3 mois
Délai: Point final de 3 mois
Parmi les participantes
Point final de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants approuvant les rapports sexuels non protégés lors du suivi de 9 mois
Délai: Point final de 9 mois
Tous les participants
Point final de 9 mois
Proportion de participants approuvant l'acceptation de la contraception réversible à longue durée d'action (LARC) lors du suivi de 9 mois
Délai: Point final de 9 mois
Parmi les participantes
Point final de 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer E Hettema, PhD, The University of New Mexico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2016

Première publication (Estimation)

28 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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