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Breve intervento per la prevenzione della gravidanza adolescenziale (TEMPO)

23 maggio 2022 aggiornato da: University of New Mexico

Prevenzione della gravidanza adolescenziale attraverso lo screening e il breve intervento nelle cure primarie

Sebbene l'Academy of Pediatrics e la Society for Adolescent Health and Medicine raccomandino che gli operatori sanitari per adolescenti controllino i comportamenti sessuali a rischio e forniscano istruzione e consulenza a coloro che sono a rischio, attualmente non sono disponibili linee guida o protocolli specifici per guidare tali pratiche, né esistono state effettuate valutazioni rigorose di efficacia. Prevenire la gravidanza adolescenziale attraverso un breve intervento nelle cure primarie promette di avere un impatto significativo sulla salute pubblica e ridurre le disparità di salute coinvolgendo, educando e motivando la maggior parte degli adolescenti che visitano un ambiente di assistenza primaria ogni anno. Nel presente studio, cerchiamo di valutare rigorosamente l'impatto dell'intervento breve rispetto al controllo informativo sui rapporti sessuali non protetti tra adolescenti con rapporti sessuali non protetti nell'ultimo anno in due cliniche di assistenza primaria che servono popolazioni prevalentemente sottoservite e minoritarie nel New Mexico. La popolazione target per il presente studio sarà di 1350 adolescenti maschi e femmine, di età compresa tra 13 e 19 anni, del Centro Atrisco per la salute della famiglia e della comunità e del Centro benessere del corpo di lavoro di Albuquerque. Prima del processo sarà condotto un ampio lavoro formativo che coinvolgerà la popolazione dello studio per perfezionare il breve intervento basato sul colloquio motivazionale. I giovani idonei saranno assegnati in modo casuale a un intervento breve oa una condizione di controllo informativo, oltre ai servizi di consulenza e prescrizione di contraccezione su base medica regolarmente offerti. I follow-up a 3 e 9 mesi confronteranno i tassi di rapporti sessuali non protetti e l'accettazione di contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione. Brevi interventi educativi e di consulenza potrebbero essere implementati in modo fattibile durante le più di otto visite di assistenza primaria preventive e acute che l'adolescente medio statunitense frequenta durante l'adolescenza. Un tale approccio potrebbe conservare risorse preziose richieste da interventi più intensivi per adolescenti non responsivi con maggiori necessità. Inoltre, i determinanti sociali della salute, come la povertà e la razza, che possono ridurre l'accesso a interventi psicosociali più estesi, hanno meno probabilità di impedire l'accesso alle cure primarie, aumentando l'equità sanitaria.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

447

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • The University of New Mexico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 13-19 anni
  • Sesso non protetto autodichiarato lo scorso anno
  • Può leggere e parlare inglese
  • Disposto ad essere contattato per il follow-up

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale di contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione
  • Gravidanza autodichiarata o gravidanza scoperta durante un consulto medico contraccettivo facoltativo
  • Suicidio espresso
  • Compromissione cognitiva evidente
  • Impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Breve colloquio motivazionale
Verranno utilizzati i principi e le abilità del colloquio motivazionale con i partecipanti assegnati all'intervento breve. Questi partecipanti riceveranno feedback che sono a rischio di gravidanza indesiderata. Riceveranno informazioni sulla probabilità di gravidanza data la loro frequenza autodichiarata di rapporti sessuali non protetti. Verranno fornite informazioni sulle conseguenze negative associate alla gravidanza adolescenziale. Saranno fornite informazioni sulle possibilità di gravidanza con astinenza, uso del preservativo, contraccettivi orali e contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione (LARC). Dopo lo scambio di informazioni, i partecipanti che sono molto disponibili al cambiamento si impegneranno nella pianificazione dell'azione, per cui un piano specifico per ridurre il rischio di gravidanza indesiderata sarà sviluppato in collaborazione con l'interventista. I pazienti con scarsa disponibilità al cambiamento completeranno un'attività di tabella di marcia basata su interviste motivazionali progettata per evocare strategicamente discorsi motivazionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che approvano il sesso non protetto al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Punto finale di 3 mesi
Tutti i partecipanti
Punto finale di 3 mesi
Percentuale di partecipanti che approvano l'accettazione della contraccezione reversibile ad azione prolungata (LARC) al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Punto finale di 3 mesi
Tra le partecipanti donne
Punto finale di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti che approvano il sesso non protetto al follow-up di 9 mesi
Lasso di tempo: Punto finale di 9 mesi
Tutti i partecipanti
Punto finale di 9 mesi
Percentuale di partecipanti che approvano l'accettazione della contraccezione reversibile ad azione prolungata (LARC) al follow-up di 9 mesi
Lasso di tempo: Punto finale di 9 mesi
Tra le partecipanti donne
Punto finale di 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer E Hettema, PhD, The University of New Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione della gravidanza adolescenziale

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia
3
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