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十代の妊娠予防のための簡単な介入 (TEMPO)

2022年5月23日 更新者:University of New Mexico

スクリーニングとプライマリケアへの簡単な介入による10代の妊娠の予防

小児科学会と思春期の健康と医学のための学会は、10 代の医療提供者が性的なリスク行動をスクリーニングし、危険にさらされている人々に教育とカウンセリングを提供することを推奨していますが、現在、そのような慣行を導くための具体的なガイドラインやプロトコルはありません。有効性の厳密な評価をされています。 プライマリケアに短期間介入することで 10 代の妊娠を予防することは、毎年プライマリケアの場を訪れる大多数の 10 代の若者を関与させ、教育し、やる気を起こさせることで、公衆衛生に重大な影響を与え、健康格差を縮小する可能性があります。 現在の研究では、ニューメキシコ州の主に十分なサービスを受けていないマイノリティ集団にサービスを提供している2つのプライマリケアクリニックで、過去1年間無防備なセックスをした10代の無防備な性交に対する簡単な介入と情報管理の影響を厳密に評価しようとしています。 現在の研究の対象集団は、家族と地域の健康のためのアトリスコ センターとアルバカーキ ジョブ コープス ウェルネス センターの 13 歳から 19 歳までの 1350 人の男女の 10 代の若者です。 研究集団を含む広範な形成作業は、動機付け面接に基づく簡単な介入を改善するために、試験の前に実施されます。 適格な若者は、定期的に提供される医学に基づく避妊相談および処方サービスに加えて、簡単な介入または情報管理状態にランダムに割り当てられます。 3 か月と 9 か月のフォローアップでは、無防備なセックスの割合と長時間作用型の可逆的避妊薬の受け入れ率を比較します。 短期間の教育とカウンセリングの介入は、平均的な米国の青年が 10 代の間に参加する 8 回を超える予防的および緊急のプライマリケアの訪問中に実行可能に実施できます。 このようなアプローチは、必要性の高い無反応の10代の若者のためのより集中的な介入に必要な貴重な資源を節約することができます. さらに、より広範な心理社会的介入へのアクセスを減らす可能性がある貧困や人種などの健康の社会的決定要因は、プライマリケアへのアクセスを妨げる可能性が低く、健康の公平性を高めます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

447

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • The University of New Mexico

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 13~19歳
  • 過去 1 年間の無防備な性行為の自己申告
  • 英語が読める・話せる
  • フォローアップのために連絡を取りたい

除外基準:

  • 長時間作用型可逆避妊薬の現在の使用
  • 妊娠の自己申告または任意の医療避妊相談中に発見された妊娠
  • 自殺願望の表れ
  • 明らかな認知障害
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:簡単な動機付け面接
動機付け面接の原則とスキルは、簡単な介入に割り当てられた参加者に使用されます。 これらの参加者は、意図しない妊娠のリスクがあるというフィードバックを受け取ります。 彼らは、自己報告された無防備なセックスの頻度を考慮して、妊娠の可能性に関する情報を受け取ります。 10 代の妊娠に伴う悪影響に関する情報が提供されます。 彼らは、禁欲、コンドームの使用、経口避妊薬、長時間作用型可逆避妊薬(LARC)による妊娠の可能性に関する情報を提供されます。 情報交換の後、変化への準備が整っている参加者は、行動計画に取り組みます。これにより、意図しない妊娠のリスクを減らすための具体的な計画が介入医と協力して開発されます。 変化する準備ができていない患者は、動機付けのスピーチを戦略的に呼び起こすように設計された、動機付けのインタビューに基づくロードマップ活動を完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月のフォローアップで無防備なセックスを支持する参加者の割合
時間枠:3 か月のエンドポイント
参加者全員
3 か月のエンドポイント
3か月のフォローアップで長時間作用型可逆的避妊法(LARC)の受け入れを支持する参加者の割合
時間枠:3 か月のエンドポイント
女性参加者の中で
3 か月のエンドポイント

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
9か月のフォローアップで無防備なセックスを支持する参加者の割合
時間枠:9 か月のエンドポイント
参加者全員
9 か月のエンドポイント
9か月のフォローアップで長時間作用型可逆的避妊法(LARC)の受け入れを支持する参加者の割合
時間枠:9 か月のエンドポイント
女性参加者の中で
9 か月のエンドポイント

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jennifer E Hettema, PhD、The University of New Mexico

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月11日

一次修了 (実際)

2021年8月20日

研究の完了 (実際)

2021年8月20日

試験登録日

最初に提出

2016年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月24日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月23日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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