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노인 환자의 직접 후두경 및 비디오 후두경 기관삽관에 대한 혈역학적 반응

2022년 8월 25일 업데이트: Ülkü Özgül, Inonu University

노인 환자의 직접 후두경 및 비디오 후두경 기관 삽관에 대한 혈역학적 반응: 무작위 대조 시험

직접 후두경 검사 중 기도 조작에 대한 삽관 반응은 고혈압, 부정맥, 두개내압 및 안압 상승을 유발할 수 있습니다. 이 강렬한 생리적 반응은 특히 노인 환자에서 불리한 결과와 관련이 있는 것으로 입증되었습니다. 증가된 QT 분산은 생명을 위협하는 부정맥으로 인한 돌연사의 위험을 증가시킬 수 있는 심실성 부정맥의 위험 증가와 관련이 있습니다. McGrath Videolaryngoscope는 기존의 직접 후두경 검사 방법보다 혈액 역학 반응이 적습니다. 본 연구의 목적은 비디오후두경 또는 직접후두경을 이용한 기관삽관과 기관삽관 후의 혈역학적 반응 및 QT를 비교하는 것이다. 수술 후 기도 이환율은 연구자의 2차 결과입니다.

연구 개요

상세 설명

기관 유도가 필요한 전신 마취 하의 선택적 수술이 예정된 65세 이상의 90명의 환자가 이 연구에 포함됩니다.

모든 환자는 밀봉 봉투 기술인 후두경 그룹으로 두 그룹으로 나뉩니다. n = 45 및 그룹 비디오후두경; 매킨토시 후두경(그룹 L) 또는 McGRATH 비디오 후두경(그룹 V)을 사용하여 기관 삽관을 받기 위해 n = 45.

혈역학 데이터는 연구 그룹 소속에 대해 눈이 먼 마취 전문의에 의해 평가됩니다. ECG 평가는 심장 전문의가 수행합니다.

어떤 환자도 약물을 미리 투여하지 않습니다. ECG(리드 II), 비침습적 수축기 혈압(SBP), 이완기 혈압(DBP), 평균 동맥압(MAP) 및 말초 산소 포화도(SpO2) 측정을 포함한 표준 모니터는 말람파티 분류, 흉선 거리 및 입 벌림 평가됩니다. 전산소화 후 프로포폴 1.5mg/kg으로 마취를 유도합니다. 의식 상실 후 rocuronium 0.5mg/kg을 정맥 주사(IV)합니다. rocuronium 투여 2분 후 각 환자에게 fentanyl 2.0 μg/kg을 투여하고 직접 후두경 또는 McGrath Videolaryngoscopy로 삽관을 시도한다. 마취는 50% 아산화질소에 50% 산소가 혼합된 세보플루란으로 유지됩니다.

맹인 관찰자는 다음 매개변수를 측정합니다: 삽관 시도 횟수, 삽관 시간(입에 삽관 장치 삽입부터 카프노그래피 확인까지), 기도 외상(제거 후 입, 입술 또는 튜브의 혈액 방울 감지) . SBP, DBP, MAP 심박수 및 심전도(ECG)는 다음 시점에 기록됩니다: 마취 유도 전(유도 전, T0), 기관 삽관 전(유도 후, T1), 1,3,5분 후 -삽관(각각 T2, T3, T4).

앙와위 자세에서 각 피험자로부터 12 리드 표면 ECG를 얻었습니다. 12-리드 ECG는 50mm/초 및 2.0밀리볼트/cm의 표준화된 물품 속도로 기록되었습니다. QT 간격 지속 시간 측정은 캘리퍼스를 사용하여 수동으로 수행됩니다.

모든 환자의 인두후두 손상은 수술 24시간 후 인후통 및 쉰 목소리에 대해 없음, 경증, 중등도 및 중증의 4점 척도를 사용하여 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기관 삽관이 필요한 전신 마취 하의 선택 수술 예정

제외 기준:

  • 고혈압,
  • 심폐질환,
  • 진성 당뇨병,
  • 예상되는 문제성 기도,
  • 병적 비만,
  • β-아드레날린 차단제로 혈압과 심박수에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 후두경
그룹 후두경; 삽관은 Macintosh 후두경으로 이루어집니다.
마취 유도 후 Macintosh Laryngoscope로 기관 삽관을 합니다.
활성 비교기: 그룹 비디오 후두경
그룹 비디오 후두경; 삽관은 McGRATH Videolaryngoscope에 의해 이루어집니다.
마취 유도 후 기관 삽관은 McGRATH Videolaryngoscope로 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 혈압
기간: 기준선 평균 혈압에서 30분의 변화
수술 첫 30분 동안 환자의 혈압을 5분 간격으로 측정하고 기록해야 합니다.
기준선 평균 혈압에서 30분의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QT 간격
기간: 기준선 QT 간격에서 30분으로 변경
처음 30분 동안 ECG 기록의 QT 간격이 평가됩니다.
기준선 QT 간격에서 30분으로 변경
심박수
기간: 30분 기준 심박수에서 변화
수술 첫 30분 동안 환자의 심박수를 5분 간격으로 측정하고 기록해야 합니다.
30분 기준 심박수에서 변화
4점 척도로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 발관부터 수술 후 24시간까지
인후통 및 쉰 목소리의 등급은 다음과 같습니다: 없음, 경증, 중등도, 중증
발관부터 수술 후 24시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Türkan Toğal, Prof., İnönü University Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Ulku2

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