Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaamiset vasteet henkitorven intubaatioon suorille laryngoskoopille ja videolaryngoskoopille iäkkäillä potilailla

torstai 25. elokuuta 2022 päivittänyt: Ülkü Özgül, Inonu University

Hemodynaamiset vasteet henkitorven intubaatioon suorille laryngoskoopille ja videolaryngoskoopille iäkkäillä potilailla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Intubaatiovaste hengitysteiden manipulaatioon suoran laryngoskopian aikana voi aiheuttaa kohonnutta verenpainetta, rytmihäiriöitä ja kohonnutta kallonsisäistä ja silmänpainetta. Tämän voimakkaan fysiologisen vasteen on osoitettu liittyvän haittavaikutuksiin erityisesti iäkkäillä potilailla. Lisääntynyt QT-hajonta liittyy lisääntyneeseen kammiorytmihäiriöiden riskiin, mikä voi lisätä hengenvaarallisten rytmihäiriöiden aiheuttaman äkillisen kuoleman riskiä. McGrath Videolaryngoscope tuottaisi pienemmän hemodynaamisen vasteen kuin perinteinen suora laryngoskooppimenetelmä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata hemodynaamista vastetta ja QT-aikaa henkitorven intuboinnin jälkeen käyttämällä videolaryngoskooppia tai suoraa laryngoskooppia intubaatioon. Leikkauksen jälkeiset hengitystiesairaudet ovat tutkijoiden toissijainen tulos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 90 yli 65-vuotiasta potilasta, joille on määrä tehdä elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa, joka vaatii henkitorven induktion.

Kaikki potilaat jaetaan kahteen ryhmään suljetun kirjekuoren tekniikalla, Group Laryngoscope; n = 45 ja ryhmävideolaryngoskooppi; n = 45 saada henkitorven intubaatio joko Macintosh-laryngoskoopilla (ryhmä L) tai McGRATH-videolaryngoskoopilla (ryhmä V).

Hemodynaamiset tiedot arvioi anestesiologi, joka oli sokeutunut tutkimusryhmään kuuluville. EKG:n arvioi kardiologi.

Yksikään potilaista ei saa esilääkitystä millään lääkkeellä. Vakiomonitorit, mukaan lukien EKG (johto II), noninvasiivinen systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen valtimopaine (MAP) ja perifeerinen happisaturaation (SpO2) mittaukset ovat ja mallampati-luokitus, kilpirauhasen etäisyys ja suun avautuminen. tullaan arvioimaan. Esihapetuksen jälkeen anestesia indusoidaan propofolilla 1,5 mg/kg. Tajunnan menetyksen jälkeen rokuroniumia 0,5 mg/kg ruiskutetaan suonensisäisesti (IV). Kaksi minuuttia rokuroniumin annon jälkeen kullekin potilaalle annettiin fentanyyliä 2,0 μg/kg, ja intubaatiota yritetään suoralla laryngoskopialla tai McGrath Videolaryngoscopylla. Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla seoksessa, jossa on 50 % happea ja 50 % typpioksiduulia.

Sokea tarkkailija mittaa seuraavat parametrit: intubaatiokokeiden lukumäärä, intubaatioaika (intubaatiolaitteen suuhun asettamisesta kapnografiseen vahvistukseen), hengitystievaurio (veripisaroiden havaitseminen suussa, huulessa tai putkessa poistamisen jälkeen) . SBP, DBP, MAP-syke ja elektrokardiografia (EKG) tallennetaan seuraavina ajankohtina: ennen anestesian induktiota (ennen induktio, T0), ennen henkitorven intubaatiota (induktion jälkeinen, T1), 1,3,5 min jälkeen -intubaatio (T2, T3, T4, vastaavasti).

Jokaiselta koehenkilöltä otettiin 12-kytkentäinen pinta-EKG, kun se asetettiin selälleen. 12-kytkentäinen EKG tallennettiin standardoidulla artikkelinopeudella 50 mm/s ja 2,0 millivolttia/cm. QT-ajan mittaus suoritetaan manuaalisesti mittasatulalla.

Kaikilla potilailla nielu- ja kurkunpäävamma arvioidaan kysymällä kurkkukipusta ja käheydestä 24 tuntia leikkauksen jälkeen käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa: ei mitään, lievä, kohtalainen ja vaikea.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa, joka vaatii henkitorven intubaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • verenpainetauti,
  • sydän-keuhkosairaus,
  • diabetes mellitus,
  • ennustettu ongelmallinen hengitystie,
  • sairaalloisen lihavuuden,
  • verenpaineeseen ja sykkeeseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö beeta-adrenergisinä salpaajina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmälaryngoskooppi
Ryhmä Laryngoskooppi; intubaatio tehdään Macintosh-laryngoskoopilla
Anestesian induktion jälkeen henkitorven intubaatio tehdään Macintosh Laryngoscopella
Active Comparator: Ryhmävideolaryngoskooppi
Ryhmä videolaryngoskooppi; intuboinnin tekee McGRATH Videolaryngoscope
Anestesian induktion jälkeen henkitorven intubaatio tekee McGRATH Videolaryngoscope

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräistä verenpainetta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen keskiverenpaineesta 30 minuutin kohdalla
Potilaan verenpaine tulee mitata ja tallentaa 5 minuutin välein leikkauksen ensimmäisen 30 minuutin aikana.
Muutos lähtötilanteen keskiverenpaineesta 30 minuutin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QT-aika
Aikaikkuna: Muutos QT-ajan lähtötilanteesta 30 minuutin kohdalla
Ensimmäisen 30 minuutin EKG-tallenteiden QT-aika arvioidaan.
Muutos QT-ajan lähtötilanteesta 30 minuutin kohdalla
syke
Aikaikkuna: Muutos perussykkeestä 30 minuutin kohdalla
Potilaan syke tulee mitata ja tallentaa 5 minuutin välein leikkauksen ensimmäisten 30 minuutin aikana.
Muutos perussykkeestä 30 minuutin kohdalla
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, arvioituna 4-pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Ekstubaatiosta leikkauksen jälkeiseen 24 tunnin ajan
Kurkkukipu ja käheys luokitellaan: ei yhtään, lievä, kohtalainen, vaikea
Ekstubaatiosta leikkauksen jälkeiseen 24 tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Türkan Toğal, Prof., İnönü University Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ulku2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa