老年患者气管插管直接喉镜和可视喉镜的血流动力学反应
老年患者气管插管直接喉镜和可视喉镜的血流动力学反应:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
本研究将包括 90 名年龄超过 65 岁、计划在需要气管诱导的全身麻醉下进行择期手术的患者。
所有患者将通过密封信封技术、分组喉镜分为两组; n = 45 和 Group 视频喉镜; n = 45 使用 Macintosh 喉镜(L 组)或 McGRATH 视频喉镜(V 组)接受气管插管。
血液动力学数据将由对研究组隶属关系不知情的麻醉师进行评估。 心电图的评估将由心脏病专家进行。
没有患者会预先服用任何药物。 标准监护仪,包括 ECG(导联 II)、无创收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、平均动脉压(MAP)和外周血氧饱和度(SpO2)测量值以及 mallampati 分类、甲状腺距离和张口度将被评估。 预吸氧后,异丙酚1.5 mg/kg诱导麻醉。 意识丧失后静脉注射罗库溴铵0.5mg/kg(IV)。 罗库溴铵给药后2分钟,给每位患者给予芬太尼2.0 μg/kg,尝试直接喉镜或McGrath视频喉镜插管。 将在 50% 氧气和 50% 一氧化二氮的混合物中使用七氟烷维持麻醉。
以下参数将由盲人观察员测量:插管试验次数、插管时间(从将插管装置插入口腔到二氧化碳图确认)、气道创伤(取出后检测口腔、嘴唇或管内的血滴) . SBP、DBP、MAP心率和心电图(ECG)将在以下时间点记录:麻醉诱导前(诱导前,T0),气管插管前(诱导后,T1),后1、3、5分钟-插管(分别为 T2、T3、T4)。
从每个受试者处获得仰卧位的 12 导联表面心电图。 以 50 毫米/秒和 2.0 毫伏/厘米的标准化物品速度记录 12 导联心电图。 QT间期持续时间的测量将使用卡尺手动进行。
所有患者的咽喉损伤将通过在手术后 24 小时使用 4 分制询问喉咙痛和声音嘶哑来评估:无、轻度、中度和重度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 计划在需要气管插管的全身麻醉下进行择期手术
排除标准:
- 高血压,
- 心肺疾病,
- 糖尿病,
- 预计有问题的气道,
- 病态肥胖,
- 使用已知会影响血压和心率的药物作为 β-肾上腺素能阻滞剂
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:组喉镜
团体喉镜;插管将由 Macintosh 喉镜进行
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麻醉诱导后,用Macintosh喉镜进行气管插管
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有源比较器:组视喉镜
组视频喉镜;插管将由 McGRATH 视频喉镜进行
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麻醉诱导后,使用McGRATH电子喉镜进行气管插管
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均血压
大体时间:30 分钟时基线平均血压的变化
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在手术的前 30 分钟内,应每隔 5 分钟测量并记录一次患者的血压。
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30 分钟时基线平均血压的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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QT间期
大体时间:30 分钟时基线 QT 间期的变化
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将评估前 30 分钟内 ECG 记录中的 QT 间期。
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30 分钟时基线 QT 间期的变化
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心率
大体时间:30 分钟时基线心率的变化
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在手术的前 30 分钟内,应每隔 5 分钟测量并记录一次患者的心率。
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30 分钟时基线心率的变化
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通过 4 分制评估的发生治疗相关不良事件的参与者人数
大体时间:从拔管到术后24小时
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喉咙痛和声音嘶哑分级为:无、轻度、中度、重度
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从拔管到术后24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Türkan Toğal, Prof.、İnönü University Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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