Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hemodinamikai válaszok a légcső intubáció közvetlen laryngoscope és videolaryngoscope alkalmazásakor idős betegeknél

2022. augusztus 25. frissítette: Ülkü Özgül, Inonu University

Hemodinamikai válaszok légcső intubáció közvetlen laryngoscope és videolaryngoscope idős betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A közvetlen laringoszkópia során a légúti manipulációra adott intubációs válasz magas vérnyomást, ritmuszavarokat, valamint megnövekedett koponyaűri és intraokuláris nyomást okozhat. Ez az intenzív fiziológiai válasz bizonyítottan nemkívánatos következményekkel jár, különösen idős betegeknél. A megnövekedett QT diszperzió a kamrai aritmiák fokozott kockázatával jár, ami növelheti az életveszélyes aritmiák által okozott hirtelen halál kockázatát. A McGrath Videolaryngoscope kisebb hemodinamikai választ generál, mint a direkt laringoszkópia hagyományos módszere. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a hemodinamikai választ és a QT-t a trachea intubációját követő videolaryngoscope vagy direkt laryngoscope és az intubáció során. A posztoperatív légúti megbetegedések a vizsgálók másodlagos eredménye.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Kilencven, 65 év feletti beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba, akiket elektív műtétre terveztek általános érzéstelenítésben, amely légcsőindukciót igényel.

Minden beteget két csoportra osztanak a lezárt borítékos technikával, Group Laryngoscope; n = 45 és csoportos videolaryngoscope; n = 45, ha Macintosh laringoszkóppal (L csoport) vagy McGRATH videolaringoszkóppal (V. csoport) használnak tracheális intubációt.

A hemodinamikai adatokat egy aneszteziológus fogja értékelni, akit nem vettek észre a vizsgálati csoporthoz való kötődés iránt. Az EKG kiértékelését kardiológus végzi.

Egyik beteg sem kap premedikációt semmilyen gyógyszerrel. Szabványos monitorok, beleértve az EKG-t (II. elvezetés), a noninvazív szisztolés vérnyomást (SBP), a diasztolés vérnyomást (DBP), az átlagos artériás nyomást (MAP) és a perifériás oxigénszaturációt (SpO2) és a mallampati osztályozást, a pajzsmirigy távolságát és a szájnyílást. értékelni fogják. Az előoxigénezés után az érzéstelenítést 1,5 mg/kg propofollal indukáljuk. Eszméletvesztés után 0,5 mg/kg rokuroniumot adnak be intravénásan (IV. Két perccel a rokuronium beadása után 2,0 μg/ttkg fentanilt adtak minden betegnek, és az intubációt a közvetlen laringoszkópiával vagy a McGrath Videolaryngoscopy-val kísérelték meg. Az érzéstelenítést szevofluránnal tartjuk fenn 50% oxigént és 50% dinitrogén-oxidot tartalmazó keverékben.

Vak megfigyelő méri a következő paramétereket: intubációs kísérletek száma, intubációs idő (az intubációs eszköz szájba helyezésétől a kapnográfiás megerősítésig), légúti trauma (vércseppek észlelése a szájban, az ajakban vagy a szondában eltávolítás után) . Az SBP, DBP, MAP pulzusszám és elektrokardiográfia (EKG) a következő időpontokban kerül rögzítésre: érzéstelenítés előtt (pre-indukció, T0), légcső intubáció előtt (utóindukció, T1), 1,3,5 perccel azután -intubáció (T2, T3, T4, ill.

Minden alanyról 12 elvezetéses felületi EKG-t vettünk, miközben fekvő helyzetben voltak. A 12 elvezetéses EKG-t 50 mm/sec és 2,0 millivolt/cm szabványos cikksebességgel rögzítették. A QT-intervallum időtartamának mérése manuálisan, tolómérővel történik.

A torokfájást minden betegnél úgy értékelik, hogy 24 órával a műtét után rákérdeznek a torokfájásra és a rekedtségre egy 4 fokozatú skálán: nincs, enyhe, közepes és súlyos.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív műtétre tervezett általános érzéstelenítésben, amely légcsőintubációt igényel

Kizárási kritériumok:

  • magas vérnyomás,
  • szív- és tüdőbetegség,
  • diabetes mellitus,
  • előre jelzett problémás légúti,
  • kóros elhízás,
  • olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vérnyomást és a szívfrekvenciát, mint β-adrenerg blokkolókat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Group Laryngoscope
Group Laryngoscope; Az intubációt Macintosh laryngoscope végzi
Az érzéstelenítés beindítása után a légcső intubációját Macintosh Laryngoscope végzi
Aktív összehasonlító: Csoportos Videolaryngoscope
Csoportos Videolaryngoscope; Az intubációt a McGRATH Videolaryngoscope végzi majd
Az érzéstelenítés beindítása után a légcső intubációját a McGRATH Videolaryngoscope végzi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási átlagos vérnyomáshoz képest 30 percnél
A műtét első 30 percében 5 perces időközönként meg kell mérni és fel kell jegyezni a páciens vérnyomását.
Változás a kiindulási átlagos vérnyomáshoz képest 30 percnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
QT intervallum
Időkeret: Változás a kiindulási QT-intervallumhoz képest 30 perccel
Az első 30 percben az EKG-felvételekben szereplő QT-intervallum kiértékelésre kerül.
Változás a kiindulási QT-intervallumhoz képest 30 perccel
pulzus
Időkeret: Változás a kiindulási pulzusszámhoz képest 30 percnél
A műtét első 30 percében 5 perces időközönként meg kell mérni és rögzíteni kell a páciens pulzusát.
Változás a kiindulási pulzusszámhoz képest 30 percnél
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedő résztvevők száma 4 pontos skála alapján
Időkeret: Az extubációtól a posztoperatív 24 óráig
A torokfájás és a rekedtség osztályozása: nincs, enyhe, közepes, súlyos
Az extubációtól a posztoperatív 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Türkan Toğal, Prof., İnönü University Faculty of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ulku2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idős betegek

Klinikai vizsgálatok a Macintosh laringoszkóp

3
Iratkozz fel