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냉해부술과 침단극 전기소작술 편도절제술의 비교 (TONSIL)

2016년 8월 8일 업데이트: Berke Ozucer, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
편도선 절제술(또 다른 추가 수술 없이)을 받는 13세 이상의 환자가 연구에 등록됩니다. 무작위로 한쪽은 기존의 콜드나이프 기법으로 수술하고 양극성 투열요법(25-30w)으로 지혈을 유지한다. 반대측 편도는 Blend 1 모드에서 바늘 끝 단극 전기소작(10-12w)으로 수술하고 지혈도 바늘 끝 단극 소작으로 유지합니다. 수술 후 편도와 치유 및 통증은 Visual Analogue Scale로 양측에 대해 별도로 평가할 것입니다. 모든 수술은 한 명의 외과의가 수행하고 모든 평가는 가능한 편견을 피하기 위해 완전히 맹검 방식으로 다른 외과의가 수행할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

침끝 단극 전기소작술을 이용한 냉편도 및 온편도 절제술의 비교: 전향적, 무작위, 맹검, 통제(쌍 설계) : 무작위 임상 시험

편도선 절제술 수술 기술은 기본적으로 콜드 스틸 나이프 해부 및 외과 의사가 전기 소작 및 기타 현대 기술 장치를 사용하는 기타 (열) 기술로 나뉩니다. 뜨겁고 차가운 기술의 찬반 양론은 오랫동안 문헌에서 연구되었습니다. 매개변수는 비용, 수술 후 출혈률, 수술 후 통증입니다. (Leinbach RF) 최신 연구에 따르면 단극 전기소작술(EC)은 비용/수술 후 출혈 비율이 관련될 때 이상적입니다. (Cunningham LC) EC가 실행 가능한 옵션으로 제시되지만 뜨거운 기술은 좋은 이점을 제공하지만 결과적으로 수술 후 기간이 더 고통스럽습니다. 전기수술과 절충점은 조직을 절단/응고하기 위해 생성된 열이 또한 열 손상으로 인한 다양한 양의 조직 괴사를 유발한다는 것입니다. 이 통증은 열 손상 및 그에 따른 조직 괴사와 관련이 있습니다. (Hetzler D) 바늘 전기 소작 팁은 기존의 bovie 팁에 비해 더 얇습니다. 그들의 표면적은 더 작고 Farnworth et al.에 의해 수행된 연구에 따르면. (Farnworth TK)는 기존 블레이드 팁에 비해 열 손상을 줄입니다.

이 연구에서 조사관의 목표는 콜드 나이프 해부 + 양극 투열 편도선 절제술을 바늘 끝 EC 단극 소작과 비교하는 것입니다. 연구 설계는 전향적, 무작위, 단일 맹검 및 통제(쌍)였습니다. 오른쪽 편도선은 표준 바늘 전기 소작으로 수술했고, 반대쪽은 냉간 기술로 수술했습니다. 혹은 그 반대로도. 어느 쪽이 어떤 치료를 받았는지 무작위로 배정됨(Aksoy F)

수술 기법

양쪽 편도에 리도카인과 에피네프린 침윤을 전편도 모근에 주입한 후 수술을 시행하였다. 모든 수술은 2.5배 확대경으로 1차 조사자(BO)에 의해 수행되었습니다. Force 2 Electrosurgical Generator(The Valley Lab, Boulder, CO)를 사용하여 단극 및 양극 전기소작에 전원을 공급했습니다. 문헌에 따라 양극성 소작술(25-30와트)을 사용하였다. 단극 전기소작 설정은 응고 및 절단 파형(75% 절단, 25% 응고)의 합인 '혼합 1'로 조정되었습니다. 차단력은 10W로 조정한 반면 응고력은 12W로 설정했습니다.

결과 및 평가

수술 후 편도와 치유 및 통증은 Visual Analogue Scale로 양측에 대해 별도로 평가할 것입니다. 모든 작업은 한 명의 조사관이 수행하고 모든 평가는 가능한 편견을 피하기 위해 완전히 눈이 먼 방식으로 다른 조사관에 의해 수행될 것입니다. 이러한 평가는 수술 후 10일 동안 수행될 예정입니다. 편도와 치유는 Magdy EA 등이 보고한 척도에 따라 평가됩니다. 수술 후 1일, 5일 및 10일(Magdy EA). 환자는 Visual Analogue Scale을 기반으로 통증을 10(최대), 0(없음)으로 평가합니다. 결과는 (평균+-SD)로 계산되고 SPSS와의 유의성에 대해 통계적으로 비교됩니다.

논의

미세 팁은 해부에서 더 큰 정밀도를 제공할 수 있으며 해부를 수행하는 데 사용되는 에너지의 분산 특성에도 영향을 미칠 수 있습니다. 편도선 절제술에 대한 이것이 시사하는 바는 기본 근육에서 편도선을 해부할 때 보다 정밀하게 수술 후 불편함을 줄일 수 있다는 것입니다.

편도선 절제술을 위해 전기 소작 기술을 사용하기로 선택한 외과의의 경우 바늘 끝 EC의 정확도가 높을수록 결과가 향상될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 00000
        • 모병
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital,
    • Gaziosmanpasa
      • Istanbul, Gaziosmanpasa, 칠면조, 00000
        • 모병
        • Gaziosmanpasa Taksim Research and Education Hospital, Department of Otorhinolaryngology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 13세 이상
  • 동의
  • 고립 편도선 절제술(아데노이드 절제술, OSAS 수술 등 제외)
  • 편도 비대

제외 기준:

  • 악성 의심
  • 추가 동시 수술(아데노이드 절제술, OSAS 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 냉해부
냉해부 기술
편도선 절제술은 피막 절제를 통해 편도선을 제거하는 수술의 이름입니다. 다양한 기술이 있으며 기본적으로 편도선에서 편도선을 제거하고 다양한 장비로 지혈을 시행합니다.
활성 비교기: HOT-해부
바늘 Electrocautery 해부 기법
편도선 절제술은 피막 절제를 통해 편도선을 제거하는 수술의 이름입니다. 다양한 기술이 있으며 기본적으로 편도선에서 편도선을 제거하고 다양한 장비로 지혈을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증의 변화
기간: 수술 후 첫 10일
Visual Analogue Scale은 수술 후 통증의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
수술 후 첫 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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