소장 세균 과증식 비만 (SIBOB)
2025년 12월 18일 업데이트: Lille Catholic University
위우회술 후 소화기내 세균총의 변화 : 가스크로마토그래피를 이용한 미생물 과증식에 관한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 위 우회술 전후에 소장의 미생물 과증식 발생률을 결정하는 것입니다.
이를 위해 연구는 수술 전과 1, 3, 6, 12, 18, 24개월에 가스크로마토그래피로 만료된 수소 H2 분석을 기반으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arras, 프랑스, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras
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Douai, 프랑스, 59507
- Centre Hospitalier de Douai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중증비만(BMI>35kg/m² 이상 동반질환 또는 BMI>40kg/m² 이상 동반질환 포함) 및 6개월 이상 진료 후
- 위우회술로 비만 수술을 받을 환자
- 사회 보험 가입
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 비만 수술의 금기 기준(심각한 인지 또는 정신 장애, 심각하고 불안정한 섭식 장애 등)
- 만성 염증성 장질환(크론병, 출혈성 직장결장염)
- 이전 장 수술
- 3개월 이내의 항생제 주기성 치료
- 세균의 과증식을 일으키는 기타 질병
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가스 크로마토그래피 및 대변 분석
흡수 장애 검출을 위한 가스 크로마토그래피 및 대변 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만료된 수소 H2 농도의 변화
기간: 기준선 및 최대 24개월의 변화
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가스크로마토그래피로 측정
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기준선 및 최대 24개월의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소화기 증상의 변화
기간: 기준선 및 최대 24개월의 변화
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기준선 및 최대 24개월의 변화
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장 이동의 변화
기간: 기준선 및 최대 24개월의 변화
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대변 빈도를 측정하여 장 통과 특성화
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기준선 및 최대 24개월의 변화
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흡수 장애의 변화
기간: 기준선 및 최대 24개월의 변화
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흡수 장애의 존재를 진단하기 위한 지질, 비타민(A, B1, B9, B12, D, E), 아연, 마그네슘, 인, 혈청 철 및 단백질 균형(알부민, 프리알부민, CRP) 검출
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기준선 및 최대 24개월의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Vincent Florent, MD, PhD, Centre Hospitalier ARRAS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC-P0046
- 2015-A01807-42 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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