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Piccola crescita eccessiva batterica intestinale obesi (SIBOB)

18 dicembre 2025 aggiornato da: Lille Catholic University

Modifica della flora digestiva dopo bypass gastrico: studio pilota sulla crescita eccessiva microbica mediante gascromatografia

L'obiettivo di questa ricerca è determinare l'incidenza della crescita eccessiva microbica dell'intestino tenue prima e dopo un bypass gastrico. A tal fine, lo studio si basa sull'analisi dell'idrogeno H2 espirato con gascromatografia prima dell'intervento chirurgico ea 1, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Arras, Francia, 62022
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Douai, Francia, 59507
        • Centre Hospitalier de Douai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Obesità grave (BMI>35kg/m² con almeno una comorbidità o BMI>40kg/m² senza comorbidità) e dopo cure mediche per almeno 6 mesi
  • Paziente che seguirà chirurgia bariatrica mediante bypass gastrico
  • Affiliazione alla previdenza sociale
  • Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Criteri di controindicazione alla chirurgia bariatrica (disturbi cognitivi o mentali gravi, disturbi alimentari gravi e non stabilizzati, ecc.)
  • Malattia infiammatoria cronica intestinale (morbo di Crohn, rettocolite emorragica)
  • Precedente intervento chirurgico intestinale
  • Periodicità antibiotica del trattamento inferiore a 3 mesi
  • Altre malattie responsabili della proliferazione batterica
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gascromatografia e analisi delle feci
gascromatografia e analisi delle feci per la rilevazione del malassorbimento
Procedura: gas cromatografia
Procedura: Analisi delle feci per la rilevazione del malassorbimento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella concentrazione di idrogeno H2 espirato
Lasso di tempo: cambiamento al basale et fino a 24 mesi
Misurato mediante gascromatografia
cambiamento al basale et fino a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei sintomi digestivi
Lasso di tempo: cambiamento al basale et fino a 24 mesi
cambiamento al basale et fino a 24 mesi
Alterazioni del transito intestinale
Lasso di tempo: cambiamento al basale et fino a 24 mesi
Caratterizzazione del transito intestinale misurando la frequenza delle feci
cambiamento al basale et fino a 24 mesi
Cambiamenti nel malassorbimento
Lasso di tempo: cambiamento al basale et fino a 24 mesi
Rilevazione di lipidi, vitamine (A, B1, B9, B12, D, E), zinco, magnesio, fosforo, sideremia e bilancio proteico (albumina, prealbumina, PCR) per la diagnosi della presenza di malassorbimento
cambiamento al basale et fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lille Catholic University

Collaboratori

Santelys Association

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vincent Florent, MD, PhD, Centre Hospitalier ARRAS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

7 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

30 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC-P0046
  • 2015-A01807-42 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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