- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02819037
Ohutsuolen bakteerien liikakasvu Liikalihava (SIBOB)
maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Lille Catholic University
Ruoansulatusflooran muuttaminen mahalaukun ohituksen jälkeen: Pilottitutkimus mikrobien liikakasvusta kaasukromatografian avulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ohutsuolen mikrobien liikakasvun ilmaantuvuus ennen ja jälkeen mahalaukun ohitusleikkauksen.
Tätä tarkoitusta varten tutkimus perustuu vanhentuneen vety-H2:n analyysiin kaasukromatografialla ennen leikkausta ja 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Arras, Ranska, 62022
- Centre Hospitalier D'arras
-
Douai, Ranska, 59507
- Centre Hospitalier de Douai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea liikalihavuus (BMI > 35 kg/m² vähintään yhdellä liitännäissairaudella tai BMI > 40 kg/m² ilman liitännäissairautta) ja lääkärinhoidon jälkeen vähintään 6 kuukautta
- Potilas, joka seuraa bariatrista leikkausta mahalaukun ohitusleikkauksella
- Sosiaalivakuutus
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Bariatrisen leikkauksen vasta-aiheet (vakavat kognitiiviset tai psyykkiset häiriöt, vakavat ja stabiloitumattomat syömishäiriöt jne.)
- Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, hemorraginen rektokoliitti)
- Aiempi suolistoleikkaus
- Antibioottihoito alle 3 kuukautta
- Muut sairaudet, jotka aiheuttavat bakteerien liikakasvua
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kaasukromatografia ja ulosteanalyysi
kaasukromatografia ja ulosteanalyysi imeytymishäiriön havaitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset vanhentuneessa vety-H2-pitoisuudessa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteessa ja enintään 24 kuukautta
|
Mitattu kaasukromatografialla
|
muutos lähtötilanteessa ja enintään 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset ruoansulatuskanavan oireissa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteessa ja enintään 24 kuukautta
|
muutos lähtötilanteessa ja enintään 24 kuukautta
|
|
Muutokset suoliston kuljetuksissa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteessa ja enintään 24 kuukautta
|
Suoliston läpikulun karakterisointi mittaamalla ulosteiden tiheyttä
|
muutos lähtötilanteessa ja enintään 24 kuukautta
|
Muutokset imeytymishäiriössä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteessa ja enintään 24 kuukautta
|
Lipidien, vitamiinien (A, B1, B9, B12, D, E), sinkin, magnesiumin, fosforin, seerumin rauta- ja proteiinitasapainon (albumiini, prealbumiini, CRP) havaitseminen imeytymishäiriön diagnosoimiseksi
|
muutos lähtötilanteessa ja enintään 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vincent Florent, MD, PhD, Centre Hospitalier Arras
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0046
- 2015-A01807-42 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Blind Loop -oireyhtymä
-
Peking University Third HospitalValmis
-
Johns Hopkins UniversityFoodMarbleAktiivinen, ei rekrytointiSIBO | Ohutsuolen bakteerien liikakasvuoireyhtymäYhdysvallat
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineEi vielä rekrytointia
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalHeilongjiang University of Chinese Medicine; The Affiliated Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Erasme University HospitalBrussel Medical Device Center (BMDC)RekrytointiLeikkauksen jälkeinen sokean silmukan oireyhtymä | Candy Cane -syndroomaBelgia
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...ValmisQi-stagnaation ja veren pysähdysoireyhtymäKiina
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalHeilongjiang University of Chinese Medicine; The Affiliated Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Northwestern UniversityValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä | SIBO | Bakteerien liikakasvusyndroomaYhdysvallat
-
University of FloridaValmisOhutsuolen bakteerien liikakasvuoireyhtymä (SIBO) | Ohutsuolen bakteerien liikakasvuoireyhtymä (SBBOS)Yhdysvallat
-
Changi General HospitalLopetettuDekompensoitu kirroosi | Ohutsuolen bakteerien liikakasvuoireyhtymäSingapore
Kliiniset tutkimukset Kaasukromatografia
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaEi vielä rekrytointiaGeriatrinen arviointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmis
-
Thomas Jefferson UniversityValmisKuplat paksusuolessa kolonoskopian aikanaYhdysvallat
-
Laval UniversityPierre-Alexandre Bouchard, RT.; Captain (Ret) Stephane Bourassa, RN.Valmis
-
Laval UniversityCaptain (retired) Stephane Bourassa, RN CD; Mr Pierre-Alexandre Boucard, RTValmis
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterPeruutettuBronkopulmonaalinen dysplasiaYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterLopetettu
-
Dalhousie UniversityTuntematon
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLopetettu
-
Duke UniversityBoehringer IngelheimRekrytointiIdiopaattinen keuhkofibroosi | Progressiivinen keuhkofibroosiYhdysvallat