Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přerůstání bakterií v tenkém střevě Obézní (SIBOB)

18. prosince 2025 aktualizováno: Lille Catholic University

Modifikace trávicí flóry po bypassu žaludku : Pilotní studie přerůstání mikrobů pomocí plynové chromatografie

Cílem tohoto výzkumu je zjistit výskyt mikrobiálního přerůstání tenkého střeva před a po bypassu žaludku. Pro tento účel je studie založena na analýze vydechovaného vodíku H2 pomocí plynové chromatografie před operací a po 1, 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Arras, Francie, 62022
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Douai, Francie, 59507
        • Centre Hospitalier de Douai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těžká obezita (BMI > 35 kg/m² s alespoň jednou komorbiditou nebo BMI > 40 kg/m² bez komorbidity) a po lékařské péči po dobu alespoň 6 měsíců
  • Pacient, který bude následovat bariatrickou operaci bypassem žaludku
  • Sociální pojištění
  • Podpis informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikační kritéria pro bariatrickou chirurgii (závažné kognitivní nebo duševní poruchy, těžké a nestabilizované poruchy příjmu potravy atd.)
  • Chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba, hemoragická rektokolitida)
  • Předchozí operace střev
  • Léčba antibiotiky s periodicitou kratší než 3 měsíce
  • Další onemocnění zodpovědná za přemnožení bakterií
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plynová chromatografie a analýza stolice
plynová chromatografie a analýza stolice pro detekci malabsorpce
Postup: plynová chromatografie
Postup: Analýza stolice pro detekci malabsorpce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny koncentrace vydechovaného vodíku H2
Časové okno: změna na začátku a do 24 měsíců
Měřeno plynovou chromatografií
změna na začátku a do 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny trávicích příznaků
Časové okno: změna na začátku a do 24 měsíců
změna na začátku a do 24 měsíců
Změny střevního tranzitu
Časové okno: změna na začátku a do 24 měsíců
Charakterizace střevního tranzitu měřením frekvence stolice
změna na začátku a do 24 měsíců
Změny malabsorpce
Časové okno: změna na začátku a do 24 měsíců
Detekce lipidů, vitamínů (A, B1, B9, B12, D, E), zinku, hořčíku, fosforu, sérového železa a rovnováhy bílkovin (albumin, prealbumin, CRP) za účelem diagnostiky přítomnosti malabsorpce
změna na začátku a do 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lille Catholic University

Spolupracovníci

Santelys Association

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vincent Florent, MD, PhD, Centre Hospitalier ARRAS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC-P0046
  • 2015-A01807-42 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit