Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Избыточный бактериальный рост в тонком кишечнике Ожирение (SIBOB)

18 декабря 2025 г. обновлено: Lille Catholic University

Модификация пищеварительной флоры после обходного желудочного анастомоза: пилотное исследование избыточного микробного роста с использованием газовой хроматографии

Целью данного исследования является определение частоты микробного избыточного роста тонкой кишки до и после обходного желудочного анастомоза. С этой целью исследование основано на анализе выдыхаемого водорода Н2 методом газовой хроматографии до операции и через 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Arras, Франция, 62022
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Douai, Франция, 59507
        • Centre Hospitalier de Douai

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Тяжелое ожирение (ИМТ>35 кг/м² с по крайней мере одной сопутствующей патологией или ИМТ>40 кг/м² без сопутствующей патологии) и после лечения в течение не менее 6 месяцев
  • Пациент, которому предстоит после бариатрической операции шунтирование желудка
  • Принадлежность к социальному страхованию
  • Подпись информированного согласия

Критерий исключения:

  • Критерии противопоказаний к бариатрической хирургии (тяжелые когнитивные или психические расстройства, тяжелые и нестабилизирующиеся расстройства пищевого поведения и др.)
  • Хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, геморрагический ректоколит)
  • Предыдущая операция на кишечнике
  • Периодичность лечения антибиотиками менее 3 мес.
  • Другие заболевания, вызывающие избыточный бактериальный рост
  • Беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Газовая хроматография и анализ кала
газовая хроматография и анализ кала для выявления мальабсорбции
Процедура: газовая хроматография
Процедура: Анализ кала на выявление мальабсорбции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения концентрации водорода H2 в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: изменение исходного уровня и до 24 месяцев
Измерено газовой хроматографией
изменение исходного уровня и до 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения пищеварительных симптомов
Временное ограничение: изменение исходного уровня и до 24 месяцев
изменение исходного уровня и до 24 месяцев
Изменения кишечного транзита
Временное ограничение: изменение исходного уровня и до 24 месяцев
Характеристика кишечного транзита путем измерения частоты стула
изменение исходного уровня и до 24 месяцев
Изменения мальабсорбции
Временное ограничение: изменение исходного уровня и до 24 месяцев
Определение липидов, витаминов (А, В1, В9, В12, D, Е), цинка, магния, фосфора, сывороточного железа и белкового баланса (альбумин, преальбумин, СРБ) с целью диагностики наличия мальабсорбции
изменение исходного уровня и до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lille Catholic University

Соавторы

Santelys Association

Следователи

  • Директор по исследованиям: Vincent Florent, MD, PhD, Centre Hospitalier ARRAS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC-P0046
  • 2015-A01807-42 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться