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Supercrescimento bacteriano do intestino delgado obeso (SIBOB)

18 de dezembro de 2025 atualizado por: Lille Catholic University

Modificação da flora digestiva após bypass gástrico: estudo piloto sobre supercrescimento microbiano usando cromatografia gasosa

O objetivo desta pesquisa é determinar a incidência de supercrescimento microbiano do intestino delgado antes e depois de um bypass gástrico. Para tanto, o estudo se baseia na análise do hidrogênio H2 expirado com cromatografia gasosa antes da cirurgia e aos 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Arras, França, 62022
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Douai, França, 59507
        • Centre Hospitalier de Douai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Obesidade grave (IMC>35kg/m² com pelo menos uma comorbidade ou IMC>40kg/m² sem comorbidade) e após acompanhamento médico por pelo menos 6 meses
  • Paciente que seguirá cirurgia bariátrica por bypass gástrico
  • Filiação de seguro social
  • Assinatura do consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Critérios de contra-indicação para cirurgia bariátrica (distúrbios cognitivos ou mentais graves, distúrbios alimentares graves e não estabilizados, etc.)
  • Doença inflamatória intestinal crônica (doença de Crohn, retocolite hemorrágica)
  • Cirurgia intestinal anterior
  • Periodicidade do tratamento antibiótico inferior a 3 meses
  • Outras doenças responsáveis ​​pelo supercrescimento bacteriano
  • Gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cromatografia gasosa e análise de fezes
cromatografia gasosa e análise de fezes para detecção de má absorção
Procedimento: cromatografia em fase gasosa
Procedimento: Análise de fezes para detecção de má absorção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na concentração expirada de hidrogênio H2
Prazo: alteração na linha de base e até 24 meses
Medido por cromatografia gasosa
alteração na linha de base e até 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos sintomas digestivos
Prazo: alteração na linha de base e até 24 meses
alteração na linha de base e até 24 meses
Alterações no trânsito intestinal
Prazo: alteração na linha de base e até 24 meses
Caracterização do trânsito intestinal medindo a frequência das fezes
alteração na linha de base e até 24 meses
Alterações na má absorção
Prazo: alteração na linha de base e até 24 meses
Detecção de lípidos, vitaminas (A, B1, B9, B12, D, E), zinco, magnésio, fósforo, ferro sérico e balanço proteico (albumina, pré-albumina, PCR) para diagnosticar a presença de má absorção
alteração na linha de base e até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lille Catholic University

Colaboradores

Santelys Association

Investigadores

  • Diretor de estudo: Vincent Florent, MD, PhD, Centre Hospitalier ARRAS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

7 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

30 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC-P0046
  • 2015-A01807-42 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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