Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bacteriële overgroei in de dunne darm Zwaarlijvig (SIBOB)

18 december 2025 bijgewerkt door: Lille Catholic University

Wijziging van de spijsverteringsflora na gastric bypass: pilotstudie over microbiële overgroei met behulp van gaschromatografie

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de incidentie van microbiële overgroei van de dunne darm voor en na een gastric bypass. Voor dit doel is de studie gebaseerd op de analyse van de uitgeademde waterstof H2 met gaschromatografie vóór de operatie en op 1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Arras, Frankrijk, 62022
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Douai, Frankrijk, 59507
        • Centre Hospitalier de Douai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstige obesitas (BMI>35kg/m² met minstens één comorbiditeit of BMI>40kg/m² zonder comorbiditeit) en na medische zorg gedurende minstens 6 maanden
  • Patiënt die een bariatrische operatie zal ondergaan via een maagbypass
  • Aansluiting sociale verzekeringen
  • Ondertekening van de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatiecriteria voor bariatrische chirurgie (cognitieve of mentale ernstige stoornissen, ernstige en niet-gestabiliseerde eetstoornissen, enz.)
  • Chronische inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn, hemorragische rectocolitis)
  • Vorige darmoperatie
  • Antibiotica-periodiciteitsbehandeling van minder dan 3 maanden
  • Andere ziekten die verantwoordelijk zijn voor bacteriële overgroei
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gaschromatografie en ontlastingsanalyse
gaschromatografie en ontlastingsanalyse voor detectie van malabsorptie
Procedure: gaschromatografie
Procedure: Ontlastingsanalyse voor detectie van malabsorptie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in uitgeademde waterstof H2-concentratie
Tijdsspanne: verandering bij baseline et tot 24 maanden
Gemeten met gaschromatografie
verandering bij baseline et tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in spijsverteringssymptomen
Tijdsspanne: verandering bij baseline et tot 24 maanden
verandering bij baseline et tot 24 maanden
Veranderingen in de darmtransit
Tijdsspanne: verandering bij baseline et tot 24 maanden
Karakterisering van de darmtransit door de ontlastingsfrequentie te meten
verandering bij baseline et tot 24 maanden
Veranderingen in malabsorptie
Tijdsspanne: verandering bij baseline et tot 24 maanden
Detectie van lipiden, vitamines (A, B1, B9, B12, D, E), zink, magnesium, fosfor, serumijzer en eiwitbalans (albumine, prealbumine, CRP) om de aanwezigheid van malabsorptie te diagnosticeren
verandering bij baseline et tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lille Catholic University

Medewerkers

Santelys Association

Onderzoekers

  • Studie directeur: Vincent Florent, MD, PhD, Centre Hospitalier ARRAS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

30 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC-P0046
  • 2015-A01807-42 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren