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Sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado obeso (SIBOB)

18 de diciembre de 2025 actualizado por: Lille Catholic University

Modificación de la flora digestiva después de un bypass gástrico: estudio piloto sobre sobrecrecimiento microbiano mediante cromatografía de gases

El objetivo de esta investigación es determinar la incidencia de sobrecrecimiento microbiano del intestino delgado antes y después de un bypass gástrico. Para ello, el estudio se basa en el análisis del hidrógeno H2 espirado con cromatografía de gases antes de la cirugía ya los 1, 3, 6, 12, 18 y 24 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Arras, Francia, 62022
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Douai, Francia, 59507
        • Centre Hospitalier de Douai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Obesidad severa (IMC>35kg/m² con al menos una comorbilidad o IMC>40kg/m² sin comorbilidad) y tras atención médica durante al menos 6 meses
  • Paciente que seguirá cirugía bariátrica por bypass gástrico
  • Afiliación a la seguridad social
  • Firma del consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Criterios de contraindicación para la cirugía bariátrica (trastornos cognitivos o mentales graves, trastornos alimentarios graves y no estabilizados, etc.)
  • Enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn, rectocolitis hemorrágica)
  • Cirugía intestinal previa
  • Tratamiento con periodicidad antibiótica inferior a 3 meses
  • Otras enfermedades responsables del sobrecrecimiento bacteriano
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cromatografía de gases y análisis de heces.
cromatografía de gases y análisis de heces para la detección de malabsorción
Procedimiento: cromatografía de gases
Procedimiento: Análisis de heces para detección de malabsorción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la concentración de hidrógeno H2 espirado
Periodo de tiempo: cambio al inicio et hasta 24 meses
Medido por cromatografía de gases
cambio al inicio et hasta 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los síntomas digestivos
Periodo de tiempo: cambio al inicio et hasta 24 meses
cambio al inicio et hasta 24 meses
Cambios en el tránsito intestinal
Periodo de tiempo: cambio al inicio et hasta 24 meses
Caracterización del tránsito intestinal mediante la medición de la frecuencia de las deposiciones
cambio al inicio et hasta 24 meses
Cambios en la malabsorción
Periodo de tiempo: cambio al inicio et hasta 24 meses
Detección de lípidos, vitaminas (A, B1, B9, B12, D, E), zinc, magnesio, fósforo, hierro sérico y balance proteico (albúmina, prealbúmina, PCR) para diagnosticar la presencia de malabsorción
cambio al inicio et hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lille Catholic University

Colaboradores

Santelys Association

Investigadores

  • Director de estudio: Vincent Florent, MD, PhD, Centre Hospitalier ARRAS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

7 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

7 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC-P0046
  • 2015-A01807-42 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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