Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tynntarmsbakterieovervekst Fedme (SIBOB)

18. desember 2025 oppdatert av: Lille Catholic University

Modifisering av fordøyelsesflora etter gastrisk bypass: Pilotstudie på mikrobiell overvekst ved bruk av gasskromatografi

Målet med denne forskningen er å bestemme forekomsten av mikrobiell overvekst av tynntarmen før og etter en gastrisk bypass. Til dette formål er studien basert på analyse av utløpt hydrogen H2 med gasskromatografi før operasjon og ved 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Arras, Frankrike, 62022
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Douai, Frankrike, 59507
        • Centre Hospitalier de Douai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alvorlig fedme (BMI>35kg/m² med minst én komorbiditet eller BMI>40kg/m² uten komorbiditet) og etter medisinsk behandling i minst 6 måneder
  • Pasient som vil følge fedmekirurgi bypass gastrisk
  • Trygdetilknytning
  • Signatur på informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjonskriterier for fedmekirurgi (kognitive eller psykiske alvorlige lidelser, alvorlige og ikke-stabiliserte spiseforstyrrelser, etc.)
  • Kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom, hemorragisk rektokolitt)
  • Tidligere tarmkirurgi
  • Antibiotisk periodisitet behandling på mindre enn 3 måneder
  • Andre sykdommer som er ansvarlige for bakteriell overvekst
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gasskromatografi og avføringsanalyse
gasskromatografi og avføringsanalyse for påvisning av malabsorpsjon
Fremgangsmåte: gasskromatografi
Fremgangsmåte: Avføringsanalyse for påvisning av malabsorpsjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i utløpt hydrogen H2-konsentrasjon
Tidsramme: endring ved baseline og opptil 24 måneder
Målt ved gasskromatografi
endring ved baseline og opptil 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i fordøyelsessymptomer
Tidsramme: endring ved baseline og opptil 24 måneder
endring ved baseline og opptil 24 måneder
Endringer i intestinal transitt
Tidsramme: endring ved baseline og opptil 24 måneder
Karakterisering av intestinal transitt ved å måle avføringsfrekvens
endring ved baseline og opptil 24 måneder
Endringer i malabsorpsjon
Tidsramme: endring ved baseline og opptil 24 måneder
Påvisning av lipider, vitaminer (A, B1, B9, B12, D, E), sink, magnesium, fosfor, serumjern og proteinbalanse (albumin, prealbumin, CRP) for å diagnostisere tilstedeværelsen av malabsorpsjon
endring ved baseline og opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lille Catholic University

Samarbeidspartnere

Santelys Association

Etterforskere

  • Studieleder: Vincent Florent, MD, PhD, Centre Hospitalier ARRAS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

7. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

30. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC-P0046
  • 2015-A01807-42 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere