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Surcroissance bactérienne de l'intestin grêle obèse (SIBOB)

18 décembre 2025 mis à jour par: Lille Catholic University

Modification de la flore digestive après pontage gastrique : étude pilote sur la prolifération microbienne à l'aide de la chromatographie en phase gazeuse

L'objectif de cette recherche est de déterminer l'incidence de la prolifération microbienne de l'intestin grêle avant et après un pontage gastrique. Pour cela, l'étude est basée sur l'analyse de l'hydrogène H2 expiré par chromatographie en phase gazeuse avant chirurgie et à 1, 3, 6, 12, 18 et 24 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Arras, France, 62022
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Douai, France, 59507
        • Centre Hospitalier de Douai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Obésité sévère (IMC>35kg/m² avec au moins une comorbidité ou IMC>40kg/m² sans comorbidité) et après prise en charge médicale depuis au moins 6 mois
  • Patient qui suivra une chirurgie bariatrique par pontage gastrique
  • Affiliation à la sécurité sociale
  • Signature du consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Critères de contre-indication à la chirurgie bariatrique (troubles cognitifs ou mentaux sévères, troubles alimentaires sévères et non stabilisés…)
  • Maladie inflammatoire chronique de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique)
  • Chirurgie intestinale antérieure
  • Périodicité antibiotique traitement de moins de 3 mois
  • Autres maladies responsables de prolifération bactérienne
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chromatographie en phase gazeuse et analyse des selles
chromatographie en phase gazeuse et analyse des selles pour la détection de la malabsorption
Procédure: chromatographie des gaz
Procédure: Analyse des selles pour la détection de la malabsorption

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la concentration d'hydrogène H2 expiré
Délai: changement à l'inclusion et jusqu'à 24 mois
Mesuré par chromatographie en phase gazeuse
changement à l'inclusion et jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des symptômes digestifs
Délai: changement à l'inclusion et jusqu'à 24 mois
changement à l'inclusion et jusqu'à 24 mois
Modifications du transit intestinal
Délai: changement à l'inclusion et jusqu'à 24 mois
Caractérisation du transit intestinal par mesure de la fréquence des selles
changement à l'inclusion et jusqu'à 24 mois
Modifications de la malabsorption
Délai: changement à l'inclusion et jusqu'à 24 mois
Détection des lipides, vitamines (A, B1, B9, B12, D, E), zinc, magnésium, phosphore, fer sérique et bilan protéique (albumine, préalbumine, CRP) afin de diagnostiquer la présence de malabsorption
changement à l'inclusion et jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lille Catholic University

Collaborateurs

Santelys Association

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Vincent Florent, MD, PhD, Centre Hospitalier ARRAS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

7 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2016

Première publication (Estimé)

30 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC-P0046
  • 2015-A01807-42 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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