Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vékonybél baktériumok túlnövekedése Elhízott (SIBOB)

2024. március 25. frissítette: Lille Catholic University

Az emésztőflóra módosítása gyomor-bypass után: kísérleti tanulmány a mikrobiális túlszaporodásról gázkromatográfiával

A kutatás célja a vékonybél mikrobák túlszaporodásának gyakorisága a gyomor bypass előtt és után. Ebből a célból a vizsgálat a lejárt hidrogén H2 gázkromatográfiás elemzésén alapul a műtét előtt, valamint 1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónapos korban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Arras, Franciaország, 62022
        • Centre Hospitalier D'arras
      • Douai, Franciaország, 59507
        • Centre Hospitalier de Douai

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos elhízás (BMI > 35 kg/m² legalább egy társbetegséggel vagy BMI > 40 kg/m² társbetegség nélkül) és legalább 6 hónapos orvosi ellátás után
  • Beteg, aki gyomor-bypass segítségével bariátriai műtétet követ
  • Társadalombiztosítási hovatartozás
  • A tájékozott hozzájárulás aláírása

Kizárási kritériumok:

  • A bariátriai műtét ellenjavallatai (súlyos kognitív vagy mentális zavarok, súlyos és nem stabilizált étkezési zavarok stb.)
  • Krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség, hemorrhagiás rectocolitis)
  • Korábbi bélműtét
  • 3 hónapnál rövidebb időszakos antibiotikus kezelés
  • A baktériumok túlszaporodását okozó egyéb betegségek
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gázkromatográfia és székletelemzés
gázkromatográfia és székletelemzés a felszívódási zavar kimutatására
Eljárás: gáz kromatográfia
Eljárás: Székletelemzés a malabszorpció kimutatására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lejárt hidrogén-H2-koncentráció változásai
Időkeret: változás a kiinduláskor és legfeljebb 24 hónapig
Gázkromatográfiával mérve
változás a kiinduláskor és legfeljebb 24 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emésztési tünetek megváltozása
Időkeret: változás a kiinduláskor és legfeljebb 24 hónapig
változás a kiinduláskor és legfeljebb 24 hónapig
Változások a bélrendszerben
Időkeret: változás a kiinduláskor és legfeljebb 24 hónapig
A béltranzit jellemzése a széklet gyakoriságának mérésével
változás a kiinduláskor és legfeljebb 24 hónapig
Változások a felszívódási zavarban
Időkeret: változás a kiinduláskor és legfeljebb 24 hónapig
Lipidek, vitaminok (A, B1, B9, B12, D, E), cink, magnézium, foszfor, szérum vas és fehérje egyensúly (albumin, prealbumin, CRP) kimutatása a felszívódási zavar jelenlétének diagnosztizálására
változás a kiinduláskor és legfeljebb 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lille Catholic University

Együttműködők

Santelys Association

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Vincent Florent, MD, PhD, Centre Hospitalier Arras

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 27.

Első közzététel (Becsült)

2016. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC-P0046
  • 2015-A01807-42 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vakhurok szindróma

Klinikai vizsgálatok a gáz kromatográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel