小肠细菌过度生长肥胖 (SIBOB)
2024年3月25日 更新者：Lille Catholic University
胃旁路术后消化菌群的改变：使用气相色谱法对微生物过度生长的初步研究
本研究的目的是确定胃旁路术前后小肠微生物过度生长的发生率。
为此，该研究基于在手术前和 1、3、6、12、18 和 24 个月时用气相色谱法分析呼出的氢气 H2。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Arras、法国、62022
- Centre Hospitalier D'arras
-
Douai、法国、59507
- Centre Hospitalier de Douai
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 严重肥胖（BMI>35kg/m² 且至少有一种合并症或 BMI>40kg/m² 且无合并症）且经过至少 6 个月的医疗护理
- 将通过胃旁路术进行减肥手术的患者
- 加入社会保险
- 签署知情同意书
排除标准：
- 减肥手术的禁忌症标准（认知或精神严重障碍、严重和不稳定的饮食障碍等）
- 慢性炎症性肠病（克罗恩病、出血性直肠结肠炎）
- 既往肠道手术
- 小于3个月的抗生素周期性治疗
- 导致细菌过度生长的其他疾病
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：气相色谱法和粪便分析
气相色谱法和粪便分析用于检测吸收不良
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼出氢气 H2 浓度的变化
大体时间：基线变化最多 24 个月
|
气相色谱法测定
|
基线变化最多 24 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
消化系统症状的变化
大体时间：基线变化最多 24 个月
|
基线变化最多 24 个月
|
|
|
肠道转运的变化
大体时间：基线变化最多 24 个月
|
通过测量排便频率表征肠道转运
|
基线变化最多 24 个月
|
|
吸收不良的变化
大体时间：基线变化最多 24 个月
|
检测脂质、维生素（A、B1、B9、B12、D、E）、锌、镁、磷、血清铁和蛋白质平衡（白蛋白、前白蛋白、CRP）以诊断是否存在吸收不良
|
基线变化最多 24 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Vincent Florent, MD, PhD、Centre Hospitalier Arras
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月27日
初级完成 (实际的)
2022年10月7日
研究完成 (实际的)
2022年10月7日
研究注册日期
首次提交
2016年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月27日
首次发布 (估计的)
2016年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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