Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerost bakteryjny jelita cienkiego Otyłość (SIBOB)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Lille Catholic University

Modyfikacja flory przewodu pokarmowego po bypassie żołądka: badanie pilotażowe dotyczące przerostu drobnoustrojów przy użyciu chromatografii gazowej

Celem pracy jest określenie częstości występowania przerostu mikrobiologicznego jelita cienkiego przed i po wykonaniu bajpasu żołądka. W tym celu badanie opiera się na analizie wydychanego wodoru H2 metodą chromatografii gazowej przed operacją oraz w 1, 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Arras, Francja, 62022
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Douai, Francja, 59507
        • Centre Hospitalier de Douai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężka otyłość (BMI>35kg/m² z co najmniej jedną chorobą współistniejącą lub BMI>40kg/m² bez chorób współistniejących) i po opiece medycznej przez co najmniej 6 miesięcy
  • Pacjent, który będzie po operacji bariatrycznej przez bajpas żołądkowy
  • Przynależność do ubezpieczeń społecznych
  • Podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria przeciwwskazań do operacji bariatrycznej (ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych lub psychicznych, ciężkie i nieustabilizowane zaburzenia odżywiania itp.)
  • Przewlekła choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, krwotoczne zapalenie odbytnicy)
  • Przebyta operacja jelit
  • Okresowość antybiotykoterapii krótsza niż 3 miesiące
  • Inne choroby odpowiedzialne za przerost bakterii
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chromatografia gazowa i analiza kału
chromatografia gazowa i analiza stolca w celu wykrycia zespołu złego wchłaniania
Procedura: chromatografia gazowa
Procedura: Analiza kału w celu wykrycia zespołu złego wchłaniania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia wydychanego wodoru H2
Ramy czasowe: zmiana na początku badania i do 24 miesięcy
Zmierzono metodą chromatografii gazowej
zmiana na początku badania i do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany objawów ze strony przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: zmiana na początku badania i do 24 miesięcy
zmiana na początku badania i do 24 miesięcy
Zmiany w pasażu jelitowym
Ramy czasowe: zmiana na początku badania i do 24 miesięcy
Charakterystyka pasażu jelitowego poprzez pomiar częstotliwości stolca
zmiana na początku badania i do 24 miesięcy
Zmiany złego wchłaniania
Ramy czasowe: zmiana na początku badania i do 24 miesięcy
Oznaczenie lipidów, witamin (A, B1, B9, B12, D, E), cynku, magnezu, fosforu, żelaza w surowicy oraz bilansu białkowego (albumina, prealbumina, CRP) w celu rozpoznania obecności zespołu złego wchłaniania
zmiana na początku badania i do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lille Catholic University

Współpracownicy

Santelys Association

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vincent Florent, MD, PhD, Centre Hospitalier ARRAS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-P0046
  • 2015-A01807-42 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj