Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyndtarmsbakterieovervækst Fedme (SIBOB)

18. december 2025 opdateret af: Lille Catholic University

Ændring af fordøjelsesflora efter gastrisk bypass: Pilotundersøgelse af mikrobiel overvækst ved hjælp af gaskromatografi

Formålet med denne forskning er at bestemme forekomsten af ​​mikrobiel overvækst af tyndtarmen før og efter en gastrisk bypass. Til dette formål er undersøgelsen baseret på analyse af det udløbne hydrogen H2 med gaskromatografi før operation og efter 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Arras, Frankrig, 62022
        • Centre Hospitalier d'Arras
      • Douai, Frankrig, 59507
        • Centre Hospitalier de Douai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svær fedme (BMI>35kg/m² med mindst én komorbiditet eller BMI>40kg/m² uden komorbiditet) og efter lægebehandling i mindst 6 måneder
  • Patient, der vil følge bariatrisk operation ved bypass gastrisk
  • Socialforsikringstilknytning
  • Underskrift af det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationskriterier for fedmekirurgi (kognitive eller psykiske alvorlige lidelser, alvorlige og ikke-stabiliserede spiseforstyrrelser osv.)
  • Kronisk inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom, hæmoragisk rektocolitis)
  • Tidligere tarmkirurgi
  • Antibiotisk periodicitetsbehandling på mindre end 3 måneder
  • Andre sygdomme, der er ansvarlige for bakteriel overvækst
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gaschromatografi og afføringsanalyse
gaskromatografi og afføringsanalyse til påvisning af malabsorption
Procedure: gaskromatografi
Procedure: Afføringsanalyse til påvisning af malabsorption

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i udløbet hydrogen H2-koncentration
Tidsramme: ændring ved baseline og op til 24 måneder
Målt ved gaskromatografi
ændring ved baseline og op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fordøjelsessymptomer
Tidsramme: ændring ved baseline og op til 24 måneder
ændring ved baseline og op til 24 måneder
Ændringer i intestinal transit
Tidsramme: ændring ved baseline og op til 24 måneder
Karakterisering af intestinal transit ved at måle afføringsfrekvens
ændring ved baseline og op til 24 måneder
Ændringer i malabsorption
Tidsramme: ændring ved baseline og op til 24 måneder
Påvisning af lipider, vitaminer (A, B1, B9, B12, D, E), zink, magnesium, fosfor, serumjern og proteinbalance (albumin, præalbumin, CRP) for at diagnosticere tilstedeværelsen af ​​malabsorption
ændring ved baseline og op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Samarbejdspartnere

Santelys Association

Efterforskere

  • Studieleder: Vincent Florent, MD, PhD, Centre Hospitalier ARRAS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2016

Først opslået (Anslået)

30. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P0046
  • 2015-A01807-42 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner