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전기경련 요법 중 Propofol, Propofol-remifentanil 및 Propofol-ketamine 마취의 비교

2019년 2월 26일 업데이트: Ülkü Özgül, Inonu University

이노누 대학 의학부 마취 및 소생학과

Electroconvulsive therapy (ECT)는 심한 우울증 및 기타 정신 질환에 사용되는 일반적인 치료 방법입니다. 현재 대부분의 ECT 절차는 전신 마취하에 근육 마비로 수행됩니다. 전신 마취 중에 사용되는 진정제 및 수면제의 항경련 특성은 ECT의 효능을 감소시킬 수 있습니다. 적절한 마취 깊이와 최적의 발작 기간 사이에 정확한 균형을 맞추는 것이 중요합니다.

우리는 전기 경련 요법을 받는 환자의 발작 기간 및 발작 품질과 관련하여 세 가지 마취 요법(프로포폴 단독, 프로포폴과 레미펜타닐 및 프로포폴과 케타민)의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서는 전신 마취하에 ECT 세션이 예정된 18-60세 사이의 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I-II 환자 45명을 대상으로 했습니다. 7회 연속 ECT 세션이 이 연구에서 평가됩니다. 제외 기준; 임신, 뇌혈관 질환, 간질, 불안정 심혈관 질환, 만성 폐쇄성 폐질환, 신부전 또는 간부전.

심전도(ECG), 비침습적 동맥 혈압 및 말초 산소 포화도(SpO2) 측정은 수술 전 약물을 투여받지 않은 환자를 위해 수술실에서 표준 모니터링 기술과 함께 활용됩니다. 환자 유도 전에 20게이지 정맥 캐뉼라를 삽입합니다. 각 환자는 프로포폴 1mg/kg 단독(P군), 프로포폴 0.5mg/kg과 레미펜타닐 1μg/kg(R군) 또는 프로포폴 0.5mg/kg과 케타민 0.5mg/kg(K군)을 투여받게 됩니다. 모든 전기 경련 치료 세션. 공압 지혈대가 팔에 적용된 다음 팽창되어 혈액 순환을 차단하고 운동 발작을 정확하게 평가할 수 있습니다. Rocuronium(0.3 mg/kg bolus)을 정맥 내로 투여하고 3개 그룹에서 안면 마스크와 100% 산소를 사용하여 환기를 지원합니다. Electrostimulus는 연구 그룹에 눈이 먼 정신과 의사가 Thymatron System IV ECT 기기(Somatics Inc.; 미국 일리노이주 레이크 블러프)를 사용하여 양측두엽 전극을 통해 수행할 것입니다. 초기 세션에서 환자는 정신과 의사의 선호도에 따라 최대 출력 자극의 30-50%로 ECT를 받게 됩니다. 그런 다음 동일한 정신과 의사가 각 환자의 임상 결과에 따라 자극 진폭을 정렬합니다.

EEG, 운동 발작 및 발작 후 억제 지수(PSI)의 지속 시간은 EEG 및 근전도 추적에서 기록됩니다. 심박수(HR), 수축기 혈압(SBP), 이완기 혈압(DBP), 평균 혈압(MBP) 및 말초 산소 포화도(SpO2) 값은 마취 유도 전(Tbaseline), 유도 후(T0)에 측정됩니다. , 1(T1), 3(T3) 및 10(T10)분에 ECT 세션 후. 로쿠로늄 투여종료 후 자발호흡 회복시간, 눈을 뜬 시간, 구두명령에 복종한 시간까지의 시간을 기록한다. 부정맥, 후두 경련 및 초조와 같은 합병증의 존재도 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구에는 전신 마취 하에서 ECT 세션을 예약한 18-60세 사이의 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I-II 환자 45명이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 뇌혈관 질환
  • 간질
  • 불안정한 심혈관 질환
  • 만성 폐쇄성 폐질환
  • 신장 또는 간부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 프로포폴
마취는 1 mg/kg 프로포폴을 유도할 것입니다.
1 mg/kg 프로포폴
다른 이름들:
  • 디프리반
활성 비교기: 그룹 프로포폴/레미펜타닐
마취는 0.5 mg/kg 프로포폴과 1 μg/kg 레미펜타닐을 유도합니다.
0.5 mg/kg 프로포폴 + 0.5 mg/kg 레미펜타닐
다른 이름들:
  • 프로포폴+울티바
활성 비교기: 그룹 프로포폴/케타민
마취는 프로포폴 0.5mg/kg 및 케타민 0.5mg/kg을 유도합니다.
0.5 mg/kg 프로포폴 및 0.5 mg/kg 케타민
다른 이름들:
  • 프로포폴+케탈라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발작 활동
기간: 수술 중
모터(EMG) 및 뇌파도(EEG) 발작 기간
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수(HR)
기간: (모든 측정에서 약 10분) 발작 전, 마취 유도 후, ECT 세션 후 1분, 3분, 10분
심박수
(모든 측정에서 약 10분) 발작 전, 마취 유도 후, ECT 세션 후 1분, 3분, 10분
평균 동맥압(MAP)
기간: (모든 측정에서 약 10분) 발작 전, 마취 유도 후, ECT 세션 후 1분, 3분, 10분
평균 동맥압
(모든 측정에서 약 10분) 발작 전, 마취 유도 후, ECT 세션 후 1분, 3분, 10분
복구 시간
기간: 수술 중
회복 시간은 자발 호흡, 눈 뜨기, 복종으로 평가됩니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ulku Ozgul, Ass.Prof., İnönü University Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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