Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin, propofoli-remifentaniilin ja propofoli-ketamiinin anestesian vertailu sähkökonvulsiivisen hoidon aikana

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Ülkü Özgül, Inonu University

Inonun yliopisto Lääketieteellinen tiedekunta Anestesiologian ja elvytyksen laitos

Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) on yleinen hoitomenetelmä, jota käytetään vaikeassa masennuksessa ja muissa psykiatrisissa sairauksissa. Tällä hetkellä useimmat ECT-toimenpiteet suoritetaan lihashalvauksella yleisanestesiassa. Yleisanestesian aikana käytettävien rauhoittavien ja hypnoottisten lääkkeiden kouristuksia estävät ominaisuudet voivat heikentää ECT:n tehoa. On tärkeää löytää tarkka tasapaino riittävän anestesian syvyyden ja kohtausten optimaalisen keston välillä.

Pyrimme vertailemaan kolmen anestesiahoidon tehokkuutta (propofoli yksin, propofoli remifentaniilin kanssa ja propofoli ketamiinin kanssa) kohtausten keston ja kohtausten laadun suhteen sähkökouristushoitoa saavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa 45 potilasta, jotka olivat American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisessä tilassa I-II, olivat iältään 18-60 vuotta ja joille oli varattu ECT-istunto yleisanestesiassa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan seitsemän peräkkäistä ECT-istuntoa. poissulkemiskriteerit; raskaus, aivoverisuonisairaus, epilepsia, epästabiili sydän- ja verisuonisairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja munuaisten tai maksan vajaatoiminta.

Elektrokardiogrammia (EKG), noninvasiivista valtimoverenpainetta ja perifeeristä happisaturaation (SpO2) mittausta käytetään yhdessä tavanomaisten seurantatekniikoiden kanssa leikkaussalissa potilaille, jotka eivät saaneet ennen leikkausta lääkitystä. Ennen potilaiden induktiota asetetaan 20 gaugen suonensisäinen kanyyli. Jokainen potilas saa joko yksinään propofolia 1 mg/kg (ryhmä P), propofolia 0,5 mg/kg ja remifentaniilia 1 µg/kg (ryhmä R) tai propofolia 0,5 mg/kg ja ketamiinia 0,5 mg/kg (ryhmä K) kaikki sähkökouristusterapiaistunnot. Pneumaattinen kiristysside kiinnitetään käsivarteen ja täytetään sitten verenkierron eristämiseksi ja motorisen kohtauksen tarkan arvioinnin mahdollistamiseksi. Rokuroniumia (0,3 mg/kg bolus) annetaan suonensisäisesti ja ventilaatiota avustetaan käyttämällä kasvonaamaria ja 100 % happea kolmessa ryhmässä. Electrostimulus suorittaa bifrontotemporaalisten elektrodien kautta Thymatron System IV ECT Instrumentilla (Somatics Inc.; Lake Bluff, IL, USA) psykiatrilla, joka oli sokea tutkimusryhmille. Ensimmäisessä istunnossa potilaat saavat ECT:n 30-50 %:lla maksimaalisesta ärsykkeestä riippuen psykiatrin mieltymyksestä. Tämän jälkeen sama psykiatri järjestää ärsykeamplitudit kunkin potilaan kliinisten tulosten mukaan.

EEG:n, motorisen kohtauksen ja postiktisen suppressioindeksin (PSI) kesto tallennetaan EEG- ja elektromyografiajäljistä. Syke (HR), systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen verenpaine (MBP) ja perifeerinen happisaturaatio (SpO2) mitataan ennen anestesian induktiota (Tbaseline), induktion jälkeen (T0) ja ECT-istunnon jälkeen 1 (T1), 3 (T3) ja 10 (T10) minuuttia. Aika rokuroniumin annon päättymisestä spontaanin hengityksen palautumiseen, silmien avautumiseen ja sanallisten käskyjen tottelemiseen kirjataan. Myös komplikaatioiden, kuten rytmihäiriöiden, laryngospasmin ja levottomuuden, esiintyminen kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistui 45 potilasta, jotka olivat American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisessä tilassa I-II, iältään 18-60 vuotta ja jotka oli varattu ECT-istuntoihin yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Aivoverisuonitauti
  • Epilepsia
  • Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus
  • Krooninen keuhkoahtaumatauti
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä Propofol
anestesia aiheuttaa 1 mg/kg propofolia
1 mg/kg propofolia
Muut nimet:
  • Diprivan
Active Comparator: Ryhmä propofoli/remifentaniili
anestesia aiheuttaa 0,5 mg/kg propofolia ja 1 µg/kg remifentaniilia
0,5 mg/kg propofolia + 0,5 mg/kg remifentaniilia
Muut nimet:
  • Propofol+Ultiva
Active Comparator: Ryhmä propofoli/ketamiini
anestesia indusoi propofolia 0,5 mg/kg ja ketamiinia 0,5 mg/kg
0,5 mg/kg propofolia ja 0,5 mg/kg ketamiinia
Muut nimet:
  • Propofoli + Ketalar

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kohtaustoiminta
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Moottorin (EMG) ja elektroenkefalografian (EEG) kohtausten kesto
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syke (HR)
Aikaikkuna: (noin 10 minuuttia kaikissa mittauksissa) ennen kohtausta, anestesia-induktion jälkeen ja ECT-istunnon jälkeen 1 minuutti, 3 minuuttia ja 10 minuuttia
syke
(noin 10 minuuttia kaikissa mittauksissa) ennen kohtausta, anestesia-induktion jälkeen ja ECT-istunnon jälkeen 1 minuutti, 3 minuuttia ja 10 minuuttia
keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: (noin 10 minuuttia kaikissa mittauksissa) ennen kohtausta, anestesia-induktion jälkeen ja ECT-istunnon jälkeen 1 minuutti, 3 minuuttia ja 10 minuuttia
keskimääräinen valtimopaine
(noin 10 minuuttia kaikissa mittauksissa) ennen kohtausta, anestesia-induktion jälkeen ja ECT-istunnon jälkeen 1 minuutti, 3 minuuttia ja 10 minuuttia
toipumisajat
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Toipumisaikoja arvioidaan spontaanilla hengityksellä, silmien avaamisella ja tottelemalla
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulku Ozgul, Ass.Prof., İnönü University Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa