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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02821923
천연 감미료인 에리스리톨과 자일리톨이 비만 지원자의 혈관 기능에 미치는 영향
2022년 5월 17일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
천연 감미료인 에리스리톨과 자일리톨이 비만 지원자의 혈관 기능에 미치는 영향: 파일럿 연구
자일리톨 및 에리스리톨과 같은 당 알코올은 식품 산업에서 설탕 대체물로 점점 더 인기를 얻고 있으며 당뇨병 환자에게도 권장됩니다.
두 물질 모두 이미 식품 산업에서 사용되고 있으며 자유롭게 구할 수 있습니다.
1970년대부터 구강 세균이 긍정적인 영향을 받음으로써 구강 건강에 유익한 효과가 입증될 수 있었습니다.
최근 미국에서 수행된 파일럿 연구(Flint N, 2014)는 당뇨병 환자가 매일 에리스리톨을 섭취함으로써 이익을 얻는 것으로 나타났습니다. 이 천연 감미료는 혈관의 탄력성을 향상시키기 때문입니다.
이 실험에서 연구자들은 이 효과가 비당뇨병이지만 비만 코호트에서 발견될 수 있는지 여부와 자일리톨이 혈관 기능을 개선하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, CH-4031
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만 지원자(BMI > 30kg/m2)
- 18세 - 최대 55년
- 그렇지 않으면 건강합니다.
제외 기준:
- 알려진 심혈관 질환
- 진성 당뇨병
- 흡연 및 약물 남용
- 항고혈압제 치료를 통한 동맥 고혈압
- 스타틴 요법으로 인한 이상지질혈증
- 알려진 만성 간 질환(NASH, 간염).
- 알려진 신장 질환: 신부전
- 임신
- 위장관의 만성 질환, 위장관에 큰 변화가 있는 위장관 수술 이력
- 약물 남용, 알코올 남용.
- 심리적 장애, 치매 또는 프로젝트 언어(독일어)에 대한 지식 부족으로 인해 절차를 수행할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
치료 없음
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활성 비교기: E967-자일리톨
24g 자일리톨/일
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24g 자일리톨/일
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활성 비교기: E968-에리스리톨
36g 에리스리톨/일
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36g 에리스리톨/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초음파 검사로 측정한 중심 동맥 경직도
기간: 베이스라인에서 폴리올 섭취 후 5주까지의 변화
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베이스라인에서 폴리올 섭취 후 5주까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경구 포도당 내성 검사로 측정한 포도당 내성
기간: 베이스라인에서 폴리올 섭취 후 5주까지의 변화
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베이스라인에서 폴리올 섭취 후 5주까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital Basel klinische Forschungsabteilung
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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