Efeito dos Adoçantes Naturais Eritritol e Xilitol na Função Vascular em Voluntários Obesos
17 de maio de 2022 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Efeito dos adoçantes naturais eritritol e xilitol na função vascular em voluntários obesos: um estudo piloto
Álcoois de açúcar, como xilitol e eritritol, são cada vez mais populares como substitutos do açúcar na indústria alimentícia e também são recomendados para pacientes diabéticos.
Ambas as substâncias já estão em uso na indústria alimentícia e estão disponíveis gratuitamente.
Desde a década de 1970, efeitos benéficos sobre a saúde bucal puderam ser demonstrados, pois as bactérias orais foram influenciadas positivamente.
Um estudo piloto recentemente realizado nos EUA (Flint N, 2014) mostrou que os diabéticos lucram com a ingestão diária de eritritol, pois esse adoçante natural aumenta a elasticidade dos vasos sanguíneos.
Neste estudo, os investigadores pretendem examinar se esse efeito pode ser encontrado em uma coorte não diabética, mas obesa, e se o xilitol também melhora a função vascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, CH-4031
- University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários obesos (IMC > 30kg/m2)
- 18 anos máx. 55 anos
- Caso contrário saudável.
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular conhecida
- diabetes melito
- Tabagismo e abuso de drogas
- Hipertensão arterial com tratamento anti-hipertensivo
- Dislipidemia com terapia com estatina
- Doença hepática crônica conhecida (NASH, hepatite).
- Doença renal conhecida: insuficiência renal
- Gravidez
- Doenças crônicas do trato gastrointestinal, história de cirurgia gastrointestinal com alterações importantes do trato gastrointestinal
- Abuso de substâncias, abuso de álcool.
- Incapacidade de seguir procedimentos devido a distúrbios psicológicos, demência ou conhecimento insuficiente da linguagem do projeto (alemão).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Sem tratamento
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Comparador Ativo: E967-xilitol
24g xilitol/dia
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24g xilitol/dia
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Comparador Ativo: E968-Eritritol
36g de eritritol/dia
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36g de eritritol/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Rigidez arterial central medida por ultrassonografia
Prazo: Mudança da linha de base para 5 semanas após a ingestão de poliol
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Mudança da linha de base para 5 semanas após a ingestão de poliol
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tolerância à glicose medida pelo teste oral de tolerância à glicose
Prazo: Mudança da linha de base para 5 semanas após a ingestão de poliol
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Mudança da linha de base para 5 semanas após a ingestão de poliol
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital Basel klinische Forschungsabteilung
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Poly Vasc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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