天然甜味剂赤藓糖醇和木糖醇对肥胖志愿者血管功能的影响
2022年5月17日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
天然甜味剂赤藓糖醇和木糖醇对肥胖志愿者血管功能的影响：初步研究
木糖醇和赤藓糖醇等糖醇在食品工业中作为代糖越来越受欢迎，也被推荐给糖尿病患者。
这两种物质都已在食品工业中使用并且可以免费获得。
自 1970 年代以来，随着口腔细菌受到积极影响，可以证明对口腔健康的有益影响。
最近在美国进行的一项试点研究（Flint N，2014 年）表明，糖尿病患者每天摄入赤藓糖醇可获益，因为这种天然甜味剂可增强血管的弹性。
在这项试验中，研究人员旨在检查是否可以在非糖尿病但肥胖的队列中发现这种效果，以及木糖醇是否也能改善血管功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、CH-4031
- University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 53年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肥胖志愿者（BMI > 30kg/m2）
- 年龄 18- 最大。 55岁
- 否则健康。
排除标准：
- 已知的心血管疾病
- 糖尿病
- 吸烟和吸毒
- 抗高血压治疗的动脉高血压
- 血脂异常与他汀类药物治疗
- 已知的慢性肝病（NASH、肝炎）。
- 已知肾脏疾病：肾衰竭
- 怀孕
- 胃肠道慢性疾病、胃肠道重大改变的胃肠道手术史
- 药物滥用、酒精滥用。
- 由于心理障碍、痴呆或项目语言（德语）知识不足而无法遵循程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
没有治疗
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有源比较器：E967-木糖醇
24克木糖醇/天
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24克木糖醇/天
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有源比较器：E968-赤藓糖醇
36克赤藓糖醇/天
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36克赤藓糖醇/天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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超声测量中央动脉硬度
大体时间：摄入多元醇后从基线到 5 周的变化
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摄入多元醇后从基线到 5 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过口服葡萄糖耐量试验测量葡萄糖耐量
大体时间：摄入多元醇后从基线到 5 周的变化
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摄入多元醇后从基线到 5 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Christoph Beglinger, MD、St. Claraspital Basel klinische Forschungsabteilung
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月7日
初级完成 (实际的)
2022年3月10日
研究完成 (实际的)
2022年3月10日
研究注册日期
首次提交
2016年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月29日
首次发布 (估计)
2016年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月17日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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