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Effetto dei dolcificanti naturali eritritolo e xilitolo sulla funzione vascolare nei volontari obesi

17 maggio 2022 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Effetto dei dolcificanti naturali eritritolo e xilitolo sulla funzione vascolare nei volontari obesi: uno studio pilota

Gli alcoli di zucchero come lo xilitolo e l'eritritolo sono sempre più popolari come sostituti dello zucchero nell'industria alimentare e sono raccomandati anche ai pazienti diabetici. Entrambe le sostanze sono già in uso nell'industria alimentare e sono liberamente disponibili. A partire dagli anni '70, è stato possibile dimostrare effetti benefici sulla salute orale poiché i batteri orali sono stati influenzati positivamente. Uno studio pilota condotto di recente negli Stati Uniti (Flint N, 2014) ha dimostrato che i diabetici traggono beneficio dall'assunzione giornaliera di eritritolo, poiché questo dolcificante naturale migliora l'elasticità dei vasi sanguigni. In questo studio, i ricercatori mirano a esaminare se questo effetto può essere riscontrato in una coorte non diabetica ma obesa e se anche lo xilitolo migliora la funzione vascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, CH-4031
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari obesi (BMI > 30 kg/m2)
  • Età 18- max. 55 anni
  • Altrimenti sano.

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare nota
  • Diabete mellito
  • Fumo e abuso di droghe
  • Ipertensione arteriosa con trattamento antipertensivo
  • Dislipidemia con terapia con statine
  • Malattia epatica cronica nota (NASH, epatite).
  • Malattia renale nota: insufficienza renale
  • Gravidanza
  • Malattie croniche del tratto gastrointestinale, anamnesi di chirurgia gastrointestinale con importanti alterazioni del tratto gastrointestinale
  • Abuso di sostanze, abuso di alcol.
  • Incapacità di seguire le procedure a causa di disturbi psicologici, demenza o insufficiente conoscenza della lingua del progetto (tedesco).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
nessun trattamento
Comparatore attivo: E967-xilitolo
24 g di xilitolo/d
Integratore alimentare: E967-xilitolo
24 g di xilitolo/d
Comparatore attivo: E968-eritritolo
36 g di eritritolo/giorno
Integratore alimentare: E968-eritritolo
36 g di eritritolo/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rigidità arteriosa centrale misurata mediante ecografia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo
Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tolleranza al glucosio misurata mediante test di tolleranza al glucosio orale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo
Passaggio dal basale a 5 settimane dopo l'assunzione di poliolo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Cattedra di studio: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital Basel klinische Forschungsabteilung

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Poly Vasc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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