Wpływ naturalnych słodzików erytrytolu i ksylitolu na czynność naczyń u otyłych ochotników
17 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Wpływ naturalnych słodzików erytrytolu i ksylitolu na czynność naczyń u otyłych ochotników: badanie pilotażowe
Alkohole cukrowe, takie jak ksylitol i erytryt, są coraz bardziej popularne jako zamienniki cukru w przemyśle spożywczym, a także są zalecane dla diabetyków.
Obie substancje są już stosowane w przemyśle spożywczym i są ogólnodostępne.
Od lat 70. można było wykazać korzystny wpływ na zdrowie jamy ustnej, ponieważ pozytywnie wpływano na bakterie jamy ustnej.
Badanie pilotażowe przeprowadzone niedawno w USA (Flint N, 2014) wykazało, że diabetycy czerpią korzyści z dziennego spożycia erytrytolu, ponieważ ten naturalny słodzik zwiększa elastyczność naczyń krwionośnych.
W tym badaniu badacze mają na celu zbadanie, czy efekt ten można znaleźć w kohorcie osób bez cukrzycy, ale otyłych, oraz czy ksylitol poprawia również funkcje naczyniowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, CH-4031
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyli ochotnicy (BMI > 30kg/m2)
- Wiek 18- maks. 55 lat
- Inaczej zdrowe.
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba układu krążenia
- Cukrzyca
- Palenie i nadużywanie narkotyków
- Nadciśnienie tętnicze z leczeniem hipotensyjnym
- Dyslipidemia z terapią statynami
- Znana przewlekła choroba wątroby (NASH, zapalenie wątroby).
- Znana choroba nerek: niewydolność nerek
- Ciąża
- Przewlekłe choroby przewodu pokarmowego, przebyte operacje przewodu pokarmowego z dużymi zmianami w przewodzie pokarmowym
- Nadużywanie substancji, nadużywanie alkoholu.
- Niezdolność do przestrzegania procedur z powodu zaburzeń psychicznych, demencji lub niewystarczającej znajomości języka projektu (niemiecki).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
brak leczenia
|
|
|
Aktywny komparator: E967-ksylitol
24g ksylitolu/d
|
24g ksylitolu/d
|
|
Aktywny komparator: E968-erytrytol
36g erytrytolu/d
|
36g erytrytolu/d
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sztywność tętnicy centralnej mierzona ultrasonograficznie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 5 tygodni po spożyciu poliolu
|
Zmiana od wartości początkowej do 5 tygodni po spożyciu poliolu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tolerancja glukozy mierzona doustnym testem tolerancji glukozy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 5 tygodni po spożyciu poliolu
|
Zmiana od wartości początkowej do 5 tygodni po spożyciu poliolu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital Basel klinische Forschungsabteilung
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Poly Vasc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .