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Wirkung der natürlichen Süßstoffe Erythrit und Xylit auf die Gefäßfunktion bei adipösen Probanden

17. Mai 2022 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Wirkung der natürlichen Süßstoffe Erythrit und Xylit auf die Gefäßfunktion bei übergewichtigen Freiwilligen: Eine Pilotstudie

Zuckeralkohole wie Xylit und Erythrit werden als Zuckerersatz in der Lebensmittelindustrie immer beliebter und auch Diabetikern empfohlen. Beide Substanzen werden bereits in der Lebensmittelindustrie eingesetzt und sind frei verfügbar. Seit den 1970er Jahren konnten positive Effekte auf die Mundgesundheit nachgewiesen werden, da Mundbakterien positiv beeinflusst wurden. Eine kürzlich in den USA durchgeführte Pilotstudie (Flint N, 2014) hat gezeigt, dass Diabetiker von einer täglichen Einnahme von Erythrit profitieren, da dieser natürliche Süßstoff die Elastizität der Blutgefäße erhöht. In dieser Studie wollen die Forscher untersuchen, ob dieser Effekt in einer nicht-diabetischen, aber fettleibigen Kohorte gefunden werden kann und ob auch Xylit die Gefäßfunktion verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, CH-4031
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige Probanden (BMI > 30kg/m2)
  • Alter 18- max. 55 Jahre
  • Ansonsten gesund.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Diabetes Mellitus
  • Rauchen und Drogenmissbrauch
  • Arterielle Hypertonie mit blutdrucksenkender Behandlung
  • Dyslipidämie unter Statintherapie
  • Bekannte chronische Lebererkrankung (NASH, Hepatitis).
  • Bekannte Nierenerkrankung: Nierenversagen
  • Schwangerschaft
  • Chronische Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes, Magen-Darm-Operationen in der Anamnese mit großen Veränderungen des Magen-Darm-Traktes
  • Drogenmissbrauch, Alkoholmissbrauch.
  • Verfahrensunfähigkeit aufgrund psychischer Störungen, Demenz oder unzureichender Kenntnisse der Projektsprache (Deutsch).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
keine Behandlung
Aktiver Komparator: E967-Xylit
24 g Xylit/d
Nahrungsergänzungsmittel: E967-Xylit
24 g Xylit/d
Aktiver Komparator: E968-Erythrit
36 g Erythrit/d
Nahrungsergänzungsmittel: E968-Erythrit
36 g Erythrit/d

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sonographisch gemessene zentrale Arteriensteifigkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glukosetoleranz gemessen durch oralen Glukosetoleranztest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Wochen nach Einnahme von Polyol

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Studienstuhl: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital Basel klinische Forschungsabteilung

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Poly Vasc

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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