Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af de naturlige sødestoffer erythritol og xylitol på vaskulær funktion hos overvægtige frivillige

17. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Effekt af de naturlige sødestoffer erythritol og xylitol på vaskulær funktion hos overvægtige frivillige: en pilotundersøgelse

Sukkeralkoholer som xylitol og erythritol er i stigende grad populære som sukkererstatninger i fødevareindustrien og anbefales også til diabetespatienter. Begge stoffer er allerede i brug i fødevareindustrien og er frit tilgængelige. Siden 1970'erne har gavnlige effekter på oral sundhed kunne påvises, da orale bakterier blev påvirket positivt. En pilotundersøgelse, der for nylig blev foretaget i USA (Flint N, 2014) har vist, at diabetikere drager fordel af et dagligt indtag af erythritol, da dette naturlige sødestof øger elasticiteten i blodkarrene. I dette forsøg sigter efterforskerne på at undersøge, om denne effekt kan findes i en ikke-diabetisk, men overvægtig kohorte, og om også xylitol forbedrer vaskulær funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, CH-4031
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige frivillige (BMI > 30 kg/m2)
  • Alder 18- max. 55 år
  • Ellers sundt.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt hjerte-kar-sygdom
  • Diabetes mellitus
  • Rygning og stofmisbrug
  • Arteriel hypertension med antihypertensiv behandling
  • Dyslipidæmi med statinbehandling
  • Kendt kronisk leversygdom (NASH, hepatitis).
  • Kendt nyresygdom: nyresvigt
  • Graviditet
  • Kroniske sygdomme i mave-tarmkanalen, historie med mave-tarmkirurgi med større ændringer i mave-tarmkanalen
  • Stofmisbrug, alkoholmisbrug.
  • Manglende evne til at følge procedurer på grund af psykiske lidelser, demens eller utilstrækkeligt kendskab til projektsprog (tysk).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
ingen behandling
Aktiv komparator: E967-Xylitol
24 g xylitol/d
Kosttilskud: E967-Xylitol
24 g xylitol/d
Aktiv komparator: E968-Erythritol
36 g erythritol/d
Kosttilskud: E968-Erythritol
36 g erythritol/d

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Central arteriel stivhed målt ved sonografi
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger efter indtagelse af polyol
Skift fra baseline til 5 uger efter indtagelse af polyol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glucosetolerance målt ved oral glukosetolerancetest
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 uger efter indtagelse af polyol
Skift fra baseline til 5 uger efter indtagelse af polyol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Studiestol: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital Basel klinische Forschungsabteilung

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2016

Først opslået (Skøn)

4. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Poly Vasc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med E967-Xylitol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner