Luonnollisten makeutusaineiden erytritolin ja ksylitolin vaikutus liikalihavien vapaaehtoisten verisuonitoimintoihin
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Luonnollisten makeutusaineiden erytritolin ja ksylitolin vaikutus liikalihavien vapaaehtoisten verisuonitoimintoihin: pilottitutkimus
Sokerialkoholit, kuten ksylitoli ja erytritoli, ovat yhä suositumpia sokerin korvikkeina elintarviketeollisuudessa ja niitä suositellaan myös diabeetikoille.
Molemmat aineet ovat jo käytössä elintarviketeollisuudessa ja ovat vapaasti saatavilla.
1970-luvulta lähtien on voitu osoittaa hyödyllisiä vaikutuksia suun terveyteen, koska suun bakteereihin vaikutettiin positiivisesti.
Äskettäin Yhdysvalloissa tehty pilottitutkimus (Flint N, 2014) on osoittanut, että diabeetikot hyötyvät päivittäisestä erytritolin saannista, koska tämä luonnollinen makeutusaine lisää verisuonten joustavuutta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, löytyykö tämä vaikutus ei-diabeettisesta, mutta liikalihavasta kohortista ja parantaako myös ksylitoli verisuonten toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, CH-4031
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavat vapaaehtoiset (BMI > 30 kg/m2)
- Ikä 18 - max. 55 vuotta
- Muuten terve.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus
- Diabetes mellitus
- Tupakointi ja huumeiden väärinkäyttö
- Verenpainetauti verenpainetta alentavalla hoidolla
- Dyslipidemia statiinihoidolla
- Tunnettu krooninen maksasairaus (NASH, hepatiitti).
- Tunnettu munuaissairaus: munuaisten vajaatoiminta
- Raskaus
- Ruoansulatuskanavan krooniset sairaudet, maha-suolikanavan leikkaushistoria, jossa on suuria muutoksia ruoansulatuskanavassa
- Päihteiden väärinkäyttö, alkoholin väärinkäyttö.
- Kyvyttömyys noudattaa toimenpiteitä psyykkisten häiriöiden, dementian tai riittämättömän projektin kielen (saksan) taidon vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei hoitoa
|
|
|
Active Comparator: E967-ksylitoli
24 g ksylitolia/pv
|
24 g ksylitolia/pv
|
|
Active Comparator: E968-erytritoli
36 g erytritolia/pv
|
36 g erytritolia/pv
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskusvaltimon jäykkyys mitattuna sonografialla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin ottamisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoositoleranssi mitataan suun kautta tapahtuvalla glukoositoleranssitestillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin ottamisen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 5 viikkoon polyolin ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital Basel klinische Forschungsabteilung
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Poly Vasc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .