Efecto de los edulcorantes naturales eritritol y xilitol sobre la función vascular en voluntarios obesos
17 de mayo de 2022 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Efecto de los edulcorantes naturales eritritol y xilitol sobre la función vascular en voluntarios obesos: un estudio piloto
Los alcoholes de azúcar como el xilitol y el eritritol son cada vez más populares como sustitutos del azúcar en la industria alimentaria y también se recomiendan a los pacientes diabéticos.
Ambas sustancias ya están en uso en la industria alimentaria y están disponibles gratuitamente.
Desde la década de 1970, se pudieron demostrar los efectos beneficiosos sobre la salud oral a medida que las bacterias orales se vieron influenciadas positivamente.
Un estudio piloto realizado recientemente en los EE. UU. (Flint N, 2014) ha demostrado que los diabéticos se benefician de una ingesta diaria de eritritol, ya que este edulcorante natural mejora la elasticidad de los vasos sanguíneos.
En este ensayo, los investigadores pretenden examinar si este efecto se puede encontrar en una cohorte no diabética pero obesa, y si el xilitol también mejora la función vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, CH-4031
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios obesos (IMC > 30kg/m2)
- Edad 18- máx. 55 años
- Por lo demás saludable.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular conocida
- Diabetes mellitus
- Tabaquismo y abuso de drogas
- Hipertensión arterial con tratamiento antihipertensivo
- Dislipidemia con tratamiento con estatinas
- Enfermedad hepática crónica conocida (NASH, hepatitis).
- Enfermedad renal conocida: insuficiencia renal
- El embarazo
- Enfermedades crónicas del tracto gastrointestinal, antecedentes de cirugía gastrointestinal con cambios importantes en el tracto gastrointestinal
- Abuso de sustancias, abuso de alcohol.
- Incapacidad para seguir los procedimientos debido a trastornos psicológicos, demencia o conocimiento insuficiente del idioma del proyecto (alemán).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
sin tratamiento
|
|
|
Comparador activo: E967-Xilitol
24 g de xilitol/día
|
24 g de xilitol/día
|
|
Comparador activo: E968-eritritol
36 g de eritritol/día
|
36 g de eritritol/día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rigidez arterial central medida por ecografía
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol
|
Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tolerancia a la glucosa medida por prueba de tolerancia oral a la glucosa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol
|
Cambio desde el inicio hasta 5 semanas después de la ingesta de poliol
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital Basel klinische Forschungsabteilung
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Poly Vasc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .