Effet des édulcorants naturels érythritol et xylitol sur la fonction vasculaire chez les volontaires obèses
17 mai 2022 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Effet des édulcorants naturels érythritol et xylitol sur la fonction vasculaire chez des volontaires obèses : une étude pilote
Les alcools de sucre tels que le xylitol et l'érythritol sont de plus en plus populaires comme substituts du sucre dans l'industrie alimentaire et sont également recommandés aux patients diabétiques.
Les deux substances sont déjà utilisées dans l'industrie alimentaire et sont librement disponibles.
Depuis les années 1970, des effets bénéfiques sur la santé bucco-dentaire ont pu être démontrés car les bactéries buccales étaient influencées positivement.
Une étude pilote récemment entreprise aux États-Unis (Flint N, 2014) a montré que les diabétiques bénéficiaient d'un apport quotidien en érythritol, car cet édulcorant naturel améliore l'élasticité des vaisseaux sanguins.
Dans cet essai, les chercheurs visent à examiner si cet effet peut être trouvé dans une cohorte non diabétique mais obèse, et si le xylitol améliore également la fonction vasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, CH-4031
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires obèses (IMC > 30kg/m2)
- 18 ans - max. 55 ans
- Sinon en bonne santé.
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire connue
- Diabète sucré
- Tabagisme et toxicomanie
- Hypertension artérielle avec traitement antihypertenseur
- Dyslipidémie avec statine
- Maladie hépatique chronique connue (NASH, hépatite).
- Maladie rénale connue : insuffisance rénale
- Grossesse
- Maladies chroniques du tractus gastro-intestinal, antécédents de chirurgie gastro-intestinale avec modifications majeures du tractus gastro-intestinal
- Toxicomanie, abus d'alcool.
- Incapacité à suivre les procédures en raison de troubles psychologiques, de démence ou d'une connaissance insuffisante de la langue du projet (allemand).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
aucun traitement
|
|
|
Comparateur actif: E967-Xylitol
24g xylitol/j
|
24g xylitol/j
|
|
Comparateur actif: E968-Érythritol
36g d'érythritol/j
|
36g d'érythritol/j
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Raideur artérielle centrale mesurée par échographie
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol
|
Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Tolérance au glucose mesurée par un test oral de tolérance au glucose
Délai: Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol
|
Changement de la ligne de base à 5 semaines après la prise de polyol
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital Basel klinische Forschungsabteilung
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2016
Première publication (Estimation)
4 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Poly Vasc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .