Effekten av de naturliga sötningsmedlen erytritol och xylitol på vaskulär funktion hos överviktiga frivilliga
17 maj 2022 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Effekten av de naturliga sötningsmedlen erytritol och xylitol på vaskulär funktion hos överviktiga frivilliga: en pilotstudie
Sockeralkoholer som xylitol och erytritol blir alltmer populära som sockerersättning inom livsmedelsindustrin och rekommenderas även till diabetespatienter.
Båda ämnena används redan i livsmedelsindustrin och är fritt tillgängliga.
Sedan 1970-talet har gynnsamma effekter på munhälsan kunnat påvisas eftersom orala bakterier påverkades positivt.
En pilotstudie som nyligen genomfördes i USA (Flint N, 2014) har visat att diabetiker tjänar på ett dagligt intag av erytritol, eftersom detta naturliga sötningsmedel ökar elasticiteten i blodkärlen.
I denna studie syftar utredarna till att undersöka om denna effekt kan hittas i en icke-diabetiker men överviktig kohort, och om även xylitol förbättrar kärlfunktionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, CH-4031
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga frivilliga (BMI > 30 kg/m2)
- Ålder 18- max. 55 år
- Annars frisk.
Exklusions kriterier:
- Känd hjärt-kärlsjukdom
- Diabetes mellitus
- Rökning och drogmissbruk
- Arteriell hypertoni med antihypertensiv behandling
- Dyslipidemi med statinbehandling
- Känd kronisk leversjukdom (NASH, hepatit).
- Känd njursjukdom: njursvikt
- Graviditet
- Kroniska sjukdomar i mag-tarmkanalen, historia av gastrointestinal kirurgi med stora förändringar i mag-tarmkanalen
- Missbruk, alkoholmissbruk.
- Oförmåga att följa procedurer på grund av psykiska störningar, demens eller otillräckliga kunskaper i projektspråk (tyska).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
ingen behandling
|
|
|
Aktiv komparator: E967-xylitol
24 g xylitol/d
|
24 g xylitol/d
|
|
Aktiv komparator: E968-erytritol
36g erytritol/d
|
36g erytritol/d
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Central artärstelhet mätt med sonografi
Tidsram: Ändra från baslinjen till 5 veckor efter intag av polyol
|
Ändra från baslinjen till 5 veckor efter intag av polyol
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glukostolerans mätt med oralt glukostoleranstest
Tidsram: Ändra från baslinjen till 5 veckor efter intag av polyol
|
Ändra från baslinjen till 5 veckor efter intag av polyol
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital Basel klinische Forschungsabteilung
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
4 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Poly Vasc
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .