Влияние натуральных подсластителей эритрита и ксилита на функцию сосудов у добровольцев с ожирением
17 мая 2022 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Влияние натуральных подсластителей эритрита и ксилита на функцию сосудов у добровольцев с ожирением: экспериментальное исследование
Сахарные спирты, такие как ксилит и эритрит, становятся все более популярными в качестве заменителей сахара в пищевой промышленности, а также рекомендуются пациентам с диабетом.
Оба вещества уже используются в пищевой промышленности и находятся в свободном доступе.
С 1970-х годов можно было продемонстрировать положительное влияние на здоровье полости рта, поскольку на бактерии полости рта оказывалось положительное влияние.
Пилотное исследование, проведенное недавно в США (Flint N, 2014), показало, что диабетикам полезно ежедневно принимать эритрит, поскольку этот натуральный подсластитель повышает эластичность кровеносных сосудов.
В этом испытании исследователи стремятся изучить, можно ли обнаружить этот эффект в когорте людей, не страдающих диабетом, но страдающих ожирением, и улучшает ли также ксилит функцию сосудов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, CH-4031
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы с ожирением (ИМТ > 30 кг/м2)
- 18 лет - макс. 55 лет
- В остальном здоров.
Критерий исключения:
- Известное сердечно-сосудистое заболевание
- Сахарный диабет
- Курение и злоупотребление наркотиками
- Артериальная гипертензия с антигипертензивным лечением
- Дислипидемия при терапии статинами
- Известное хроническое заболевание печени (НАСГ, гепатит).
- Известное заболевание почек: почечная недостаточность
- Беременность
- Хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте с обширными изменениями желудочно-кишечного тракта в анамнезе
- Злоупотребление психоактивными веществами, злоупотребление алкоголем.
- Неспособность следовать процедурам из-за психологических расстройств, слабоумия или недостаточного знания языка проекта (немецкого).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
нет лечения
|
|
|
Активный компаратор: E967-ксилит
24 г ксилита/день
|
24 г ксилита/день
|
|
Активный компаратор: E968-Эритрит
36 г эритрита/день
|
36 г эритрита/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Центральная артериальная жесткость, измеренная с помощью УЗИ
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 5 недель после приема полиола
|
Изменение от исходного уровня до 5 недель после приема полиола
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Толерантность к глюкозе измеряется пероральным тестом на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 5 недель после приема полиола
|
Изменение от исходного уровня до 5 недель после приема полиола
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital Basel klinische Forschungsabteilung
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Poly Vasc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .