Effekten av de naturlige søtningsstoffene erytritol og xylitol på vaskulær funksjon hos overvektige frivillige
17. mai 2022 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Effekten av de naturlige søtningsstoffene erytritol og xylitol på vaskulær funksjon hos overvektige frivillige: en pilotstudie
Sukkeralkoholer som xylitol og erytritol er stadig mer populære som sukkererstatninger i næringsmiddelindustrien og anbefales også til diabetespasienter.
Begge stoffene er allerede i bruk i næringsmiddelindustrien og er fritt tilgjengelig.
Siden 1970-tallet har gunstige effekter på munnhelsen kunne påvises ettersom orale bakterier ble påvirket positivt.
En pilotstudie nylig utført i USA (Flint N, 2014) har vist at diabetikere tjener på et daglig inntak av erytritol, da dette naturlige søtningsmidlet øker elastisiteten til blodårene.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke om denne effekten kan finnes i en ikke-diabetiker, men overvektig kohort, og om også xylitol forbedrer vaskulær funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, CH-4031
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 51 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige frivillige (BMI > 30 kg/m2)
- Alder 18- maks. 55 år
- Ellers sunt.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent hjerte- og karsykdom
- Sukkersyke
- Røyking og narkotikamisbruk
- Arteriell hypertensjon med antihypertensiv behandling
- Dyslipidemi med statinbehandling
- Kjent kronisk leversykdom (NASH, hepatitt).
- Kjent nyresykdom: nyresvikt
- Svangerskap
- Kroniske sykdommer i mage-tarmkanalen, historie med gastrointestinal kirurgi med store endringer i mage-tarmkanalen
- Rusmisbruk, alkoholmisbruk.
- Manglende evne til å følge prosedyrer på grunn av psykiske lidelser, demens eller utilstrekkelig kunnskap om prosjektspråk (tysk).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
ingen behandling
|
|
|
Aktiv komparator: E967-xylitol
24 g xylitol/d
|
24 g xylitol/d
|
|
Aktiv komparator: E968-Erythritol
36 g erytritol/d
|
36 g erytritol/d
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sentral arteriell stivhet målt ved sonografi
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker etter inntak av polyol
|
Endring fra baseline til 5 uker etter inntak av polyol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glukosetoleranse målt ved oral glukosetoleransetest
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 uker etter inntak av polyol
|
Endring fra baseline til 5 uker etter inntak av polyol
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital Basel klinische Forschungsabteilung
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Poly Vasc
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .