Effect van de natuurlijke zoetstoffen Erythritol en Xylitol op de vaatfunctie bij zwaarlijvige vrijwilligers
17 mei 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Effect van de natuurlijke zoetstoffen Erythritol en Xylitol op de vaatfunctie bij zwaarlijvige vrijwilligers: een pilotstudie
Suikeralcoholen zoals xylitol en erythritol worden steeds populairder als suikervervangers in de voedingsindustrie en worden ook aanbevolen aan diabetespatiënten.
Beide stoffen worden al gebruikt in de voedingsmiddelenindustrie en zijn vrij verkrijgbaar.
Sinds de jaren zeventig konden gunstige effecten op de mondgezondheid worden aangetoond doordat orale bacteriën positief werden beïnvloed.
Een recent uitgevoerde pilotstudie in de VS (Flint N, 2014) heeft aangetoond dat diabetici baat hebben bij een dagelijkse inname van erythritol, omdat deze natuurlijke zoetstof de elasticiteit van de bloedvaten verbetert.
In dit onderzoek willen onderzoekers onderzoeken of dit effect kan worden gevonden in een niet-diabetisch maar zwaarlijvig cohort, en of xylitol ook de vasculaire functie verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, CH-4031
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvige vrijwilligers (BMI > 30kg/m2)
- Leeftijd 18-max. 55 jaar
- Verder gezond.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende hart- en vaatziekten
- Suikerziekte
- Roken en drugsmisbruik
- Arteriële hypertensie met antihypertensieve behandeling
- Dyslipidemie met statinetherapie
- Bekende chronische leveraandoening (NASH, hepatitis).
- Bekende nierziekte: nierfalen
- Zwangerschap
- Chronische ziekten van het maagdarmkanaal, geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie met grote veranderingen in het maagdarmkanaal
- Middelenmisbruik, alcoholmisbruik.
- Procedures niet kunnen volgen door psychische stoornissen, dementie of onvoldoende kennis van de projecttaal (Duits).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
geen behandeling
|
|
|
Actieve vergelijker: E967-Xylitol
24g xylitol/d
|
24g xylitol/d
|
|
Actieve vergelijker: E968-erythritol
36g erythritol/d
|
36g erythritol/d
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Centrale arteriële stijfheid gemeten door middel van echografie
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glucosetolerantie gemeten door orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken na inname van polyol
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital Basel klinische Forschungsabteilung
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Poly Vasc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .