Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přírodních sladidel Erythritol a Xylitol na vaskulární funkci u obézních dobrovolníků

17. května 2022 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Vliv přírodních sladidel Erythritol a Xylitol na vaskulární funkci u obézních dobrovolníků: Pilotní studie

Cukerné alkoholy jako xylitol a erythritol jsou stále populárnější jako náhražky cukru v potravinářském průmyslu a jsou také doporučovány pacientům s diabetem. Obě látky se již používají v potravinářském průmyslu a jsou volně dostupné. Od 70. let 20. století bylo možné prokázat příznivé účinky na zdraví ústní dutiny, protože ústní bakterie byly pozitivně ovlivněny. Pilotní studie nedávno provedená v USA (Flint N, 2014) ukázala, že diabetici profitují z denního příjmu erythritolu, protože toto přírodní sladidlo zvyšuje elasticitu krevních cév. V této studii se výzkumníci zaměřují na to, zda lze tento účinek nalézt u nediabetické, ale obézní kohorty a zda také xylitol zlepšuje vaskulární funkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, CH-4031
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní dobrovolníci (BMI > 30 kg/m2)
  • Věk 18 - max. 55 let
  • Jinak zdravý.

Kritéria vyloučení:

  • Známé kardiovaskulární onemocnění
  • Diabetes mellitus
  • Kouření a zneužívání drog
  • Arteriální hypertenze s antihypertenzní léčbou
  • Dyslipidémie při léčbě statiny
  • Známé chronické onemocnění jater (NASH, hepatitida).
  • Známé onemocnění ledvin: selhání ledvin
  • Těhotenství
  • Chronická onemocnění trávicího traktu, anamnéza operací trávicího traktu s velkými změnami trávicího traktu
  • Zneužívání návykových látek, zneužívání alkoholu.
  • Neschopnost dodržovat postupy z důvodu psychických poruch, demence nebo nedostatečné znalosti projektového jazyka (němčina).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
žádná léčba
Aktivní komparátor: E967-Xylitol
24 g xylitolu/d
Doplněk stravy: E967-Xylitol
24 g xylitolu/d
Aktivní komparátor: E968-Erythritol
36 g erythritolu/d
Doplněk stravy: E968-Erythritol
36 g erythritolu/d

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Centrální arteriální tuhost měřená sonograficky
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5 týdnů po užití polyolu
Změna z výchozí hodnoty na 5 týdnů po užití polyolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glukózová tolerance měřená orálním glukózovým tolerančním testem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5 týdnů po užití polyolu
Změna z výchozí hodnoty na 5 týdnů po užití polyolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital Basel klinische Forschungsabteilung

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Poly Vasc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na E967-Xylitol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit