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Circulating Tumor DNA Guiding (Olaparib) 난소암에서 Lynparza® 치료 (CLIO)

2021년 1월 26일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Circulating Tumor DNA Guiding (Olaparib) Lynparza® 난소 치료

이것은 재발된 상피성 난소 종양 환자를 대상으로 한 무작위, 공개 라벨, 양군 연구입니다. 환자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 올라파립 또는 진행 시 교차 가능성이 있는 표준 화학요법을 받습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 난소, 나팔관 또는 원발성 복막의 재발성 상피 암종이 있는 경우
  • 최소 1개의 이전 화학 요법 라인
  • 측정 가능한 질병
  • 환자는 무작위 배정 후 28일 이내에 측정된 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있습니다.
  • 누가 0-2

제외 기준:

  • 원발성 백금 불응성 질환
  • 올라파립에 알려진 과민증
  • QTc > 470msec의 휴식 ECG
  • 알려진 강력한 CYP3A4 억제제의 병용
  • 증상이 조절되지 않는 뇌 전이
  • 경구 투여 약물을 삼킬 수 없는 환자 및 연구 약물의 흡수를 방해할 가능성이 있는 위장 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 올라파립
올라파립 300mg 경구 정제를 28일 주기로 28일 동안 1일 2회
의약품: 올라파립
다른 이름들:
  • 린파자
활성 비교기: 화학 요법
의사의 선택 화학 요법
의약품: 카보플라틴 + 젬시타빈 또는 카보플라틴 + 파클리탁셀 또는 카보플라틴 + 리포좀 독소루비신 또는 리포좀 독소루비신 4주 또는 토포테칸 또는 파클리탁셀 매주
의사의 선택 화학 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 객관적 반응
기간: 포함 종료 후 1년
포함 종료 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

협력자

AstraZeneca

수사관

  • 수석 연구원: Ignace Vergote, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CLIO

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