循环肿瘤 DNA 引导 (Olaparib) Lynparza® 治疗卵巢癌 (CLIO)
2021年1月26日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
循环肿瘤 DNA 引导 (Olaparib) Lynparza® 治疗卵巢
这是一项针对复发性上皮性卵巢肿瘤患者的随机、开放标签、双臂研究。
患者将以 1:1 的比例随机分配接受奥拉帕尼或标准化疗，并可能在疾病进展时进行交叉治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时
- UZLeuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 卵巢、输卵管或原发性腹膜的复发性上皮癌
- 至少接受过 1 次化疗
- 可测量的疾病
- 患者在随机分组后 28 天内测量的器官和骨髓功能正常
- 世界卫生组织 0-2
排除标准：
- 原发性铂难治性疾病
- 已知对奥拉帕尼过敏
- 静息心电图 QTc > 470 毫秒
- 同时使用已知的强效 CYP3A4 抑制剂
- 有症状的不受控制的脑转移
- 无法吞咽口服药物的患者和胃肠道疾病可能会干扰研究药物吸收的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：奥拉帕尼
奥拉帕尼 300 毫克口服片剂，每天两次，连续 28 天，以 28 天为周期
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其他名称：
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有源比较器：化疗
医生选择化疗
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医生选择化疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总体客观反应
大体时间：结束纳入后 1 年
|
结束纳入后 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ignace Vergote、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月29日
首次发布 (估计)
2016年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CLIO
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