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플로리아노폴리스의 다양한 환경에서의 VAMOS 프로그램

2020년 3월 27일 업데이트: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina

Florianópolis의 보건 센터에서 VAMOS 프로그램 구현: 다양한 환경 설정 분석

이 연구의 주요 목적은 Florianópolis/SC/Brazil의 다양한 환경적 맥락에서 신체 활동과 건강한 식습관에 대한 VAMOS(Active Life Improving Health) 프로그램이라는 행동 변화 프로그램의 효과와 유지를 평가하는 것입니다. 이 연구는 환경 및 소득 특성에 따라 정의된 Florianópolis/SC/브라질의 보건 센터(HC)에서 수행됩니다. 따라서 처음에는 HC 주변의 모든 지리적 영역을 방문하여 공공 장소를 유리한 곳(PA 실행을 위한 공간 있음)과 불리한 환경적 장소(신체 활동을 위한 공간 없음)로 분류할 것입니다. 그 후 고소득+고환경질지수, 고소득+저환경질지수, 저소득+고환경질지수, 저소득+저환경질지수 등 4개의 HC가 선정된다. 각 HC에서 지원자는 대략 25명으로 구성된 두 그룹, 즉 VAMOS 그룹과 통제 그룹으로 무작위로 배정됩니다. VAMOS 그룹에 배정될 참가자는 5개월 동안(12회의 회의 - 6회의 주간 회의 및 6회의 격주 회의) 신체 활동 및 식습관의 변화를 유도하기 위한 행동 변화 프로그램에 참여하고 통제 그룹은 1회의 교육을 받게 됩니다. 라이프 스타일 변화에 관한 교육 강의. VAMOS 프로그램 회의는 자택 또는 HC 근처에서 개최되며 이전에 교육을 받은 체육 전문가가 중재합니다. 이 프로그램은 RE-AIM 프레임워크(범위, 효율성, 채택, 구현 및 유지 관리)에 의해 평가됩니다. 효과는 개입 5개월 전후의 신체 활동, 식습관, 자기효능감, 사회적 지지, 삶의 질, 인체 측정 및 지질 프로파일의 측정으로 평가됩니다. 구현은 프로그램이 계획대로 수행되는 범위를 식별하여 평가됩니다. 프로그램 종료 후 6개월 및 1년 후 중재 전후에 측정된 모든 결과의 재평가에서 유지 관리를 추정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 Florianópolis/SC/Brazil의 다양한 환경적 맥락에서 신체 활동과 건강한 식습관에 대한 VAMOS(Active Life Improving Health) 프로그램이라는 행동 변화 프로그램의 효과와 유지를 평가하는 것입니다. 이 연구는 환경 및 소득 특성에 따라 정의된 Florianópolis/SC/브라질의 보건 센터(HC)에서 수행됩니다. 따라서 처음에는 HC 주변의 모든 지리적 영역을 방문하여 물리적 활동 리소스 도구를 사용하여 공공 장소를 유리한(PA 실행을 위한 공간이 있음) 환경과 불리한 환경(신체 활동을 위한 공간이 없음)으로 분류합니다. 평가(PARA). 그 후 고소득+고환경질지수, 고소득+저환경질지수, 저소득+고환경질지수, 저소득+저환경질지수 등 4개의 HC가 선정된다. 각 HC에서 자원 봉사자는 약 25명으로 구성된 두 그룹, 즉 VAMOS 그룹과 통제 그룹으로 무작위로 할당되어 총 샘플은 약 200명의 자원 봉사 사용자가 됩니다. 자원 봉사자들은 지정된 날짜, 장소 및 시간에 건강한 라이프 스타일에 대한 강의에 초대되며 도달한 인구의 프로필을 추적하기 위해 상영됩니다. 이때 사회인구통계학적 자료, 건강상태, 삶의 질, 신체활동, 식습관 등의 정보가 포함된 설문에 답하게 된다. 그들은 또한 개인의 키와 몸무게를 보고하도록 요청받을 것입니다. VAMOS 그룹에 배정될 참가자는 5개월 동안(12회의 회의 - 6회의 주간 회의 및 6회의 격주 회의) 신체 활동 및 식습관의 변화를 유도하기 위한 행동 변화 프로그램에 참여하고 통제 그룹은 1회의 교육을 받게 됩니다. 라이프 스타일 변화에 관한 교육 강의. VAMOS 프로그램 회의는 자택 또는 HC 근처에서 개최되며 이전에 교육을 받은 체육 전문가가 중재합니다. 이 프로그램은 RE-AIM 프레임워크(범위, 효율성, 채택, 구현 및 유지 관리)에 의해 평가됩니다. 효과는 개입 5개월 전후의 신체 활동, 식습관, 자기효능감, 사회적 지지, 삶의 질, 인체 측정 및 지질 프로파일의 측정으로 평가됩니다. 구현은 프로그램이 계획대로 수행되는 범위를 식별하여 평가됩니다. 프로그램 종료 후 6개월 및 1년 후 중재 전후에 측정된 모든 결과의 재평가에서 유지 관리를 추정합니다. 데이터 분석을 위해 기술 통계 외에도 혼합 모델에 대한 양방향 ANOVA는 이 테스트의 전제가 충족되는 경우 그룹 내 및 그룹 간 비교에 적용됩니다. 채택될 유의 수준은 P<0.05입니다. 모든 분석은 SPSS 통계 패키지 버전 17.0에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, 브라질, 88040-900
        • Universidade Federal de Santa Catarina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 공중 보건 시스템에 등록해야 합니다.
  • 지난 6개월 동안 적어도 한 번은 보건소를 방문해야 합니다.
  • "활성화 부족"으로 분류되어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 참여에 동의하지 않음
  • 서면 동의서에 서명하는 데 동의하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바모스 그룹
활동적인 생활 개선 건강: 행동 변화 그룹에 배정될 모든 참가자는 5개월 동안 VAMOS(활동적인 생활 개선 건강)라는 행동 변화 프로그램에 참여하게 됩니다. VAMOS 프로그램은 신체 활동과 건강한 식습관을 포함하는 라이프스타일 증진 프로그램입니다. 프로그램은 총 12회의 모임(주 6회, 격주 6회)으로 구성되며, 그룹별로 진행되며 소요시간은 약 90분입니다. 각 주간 회의에서 서로 다른 영역의 신체 활동 관행과 건강한 식단의 채택을 위한 지침과 전략에 대해 논의할 것입니다. 프로그램에 포함된 모든 측면과 전략은 행동 변화 이론을 기반으로 합니다.
활동적인 생활 개선 건강: 행동 변화 그룹에 배정될 모든 참가자는 5개월 동안 VAMOS(활동적인 생활 개선 건강)라는 행동 변화 프로그램에 참여하게 됩니다. VAMOS 프로그램은 신체 활동과 건강한 식습관을 포함하는 라이프스타일 증진 프로그램입니다. 프로그램은 총 12회의 모임(주 6회, 격주 6회)으로 구성되며, 그룹별로 진행되며 소요시간은 약 90분입니다. 각 주간 회의에서 서로 다른 영역의 신체 활동 관행과 건강한 식단의 채택을 위한 지침과 전략에 대해 논의할 것입니다. 프로그램에 포함된 모든 측면과 전략은 행동 변화 이론을 기반으로 합니다.
간섭 없음: 대조군
개입으로 VAMOS 프로그램을 받지 않을 그룹.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동의 변화
기간: 기준선, 5개월, 11개월, 17개월
습관적인 신체 활동은 GT3X 또는 GT3X+ 가속도계(Actigraph - USA)로 평가하고 Actilife 6.10 소프트웨어를 분석에 사용합니다. 각 참가자는 연속 7일 동안 가속도계를 사용하도록 지시받으며 수면, 목욕 또는 수상 활동을 할 때만 가속도계를 제거합니다. 장치는 탄성 벨트에 부착되어 엉덩이 오른쪽에 고정됩니다. 데이터는 30Hz 샘플 주파수에서 수집되며 60초 에포크를 사용하여 분석됩니다. 60분 이상 동안 0의 연속 값이 있는 기간(스파이크 허용 오차 2분 포함)은 "가속도계 미착용"으로 해석되어 분석에서 제외됩니다. 참가자가 주말 하루를 포함하여 최소 4일 동안 최소 10시간/일 기록을 누적한 경우 신체 활동 데이터만 포함됩니다.
기준선, 5개월, 11개월, 17개월
식습관의 변화
기간: 기준선, 5개월, 11개월, 17개월
식습관은 이전 연구(Brasil, 2014; Lopes, 2010)의 질문을 사용하여 음식 빈도 설문지에서 생성된 점수에서 조사됩니다. 설문지는 지난 3개월 동안의 평균 소비 빈도가 주어진 식품 목록을 사용하여 적용됩니다.
기준선, 5개월, 11개월, 17개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량의 변화
기간: 기준선, 5개월, 11개월, 17개월
체질량(kg)은 인체 측정 평가를 위한 국제 표준(2011)의 권장 사항에 따라 측정됩니다.
기준선, 5개월, 11개월, 17개월
체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 5개월, 11개월, 17개월
체질량지수는 국제인체측정기준(2011)의 권고사항에 따라 측정되는 체질량과 키를 측정하여 계산한다.
기준선, 5개월, 11개월, 17개월
허리와 엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선, 5개월, 11개월, 17개월
허리둘레와 엉덩이둘레(cm)는 국제인체측정기준(2011) 권고에 따라 측정한다.
기준선, 5개월, 11개월, 17개월
신체 활동에 대한 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 5개월, 11개월, 17개월
신체활동에 대한 자기효능감은 Ammerman 등(1991)이 제안한 척도로 평가한다.
기준선, 5개월, 11개월, 17개월
식습관에 대한 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 5개월, 11개월, 17개월
식습관에 대한 자기효능감은 Ammerman et al.(1991)이 제안한 척도로 평가한다.
기준선, 5개월, 11개월, 17개월
신체 활동에 대한 사회적 지원의 변화
기간: 기준선, 5개월, 11개월, 17개월
신체 활동에 대한 사회적 지원은 Reis 등이 제안한 척도에 의해 평가됩니다. (2011).
기준선, 5개월, 11개월, 17개월
식습관에 대한 사회적 지지의 변화
기간: 기준선, 5개월, 11개월, 17개월
식습관에 대한 사회적 지지는 Sallis(1987)가 제안한 척도에 의해 평가될 것이다.
기준선, 5개월, 11개월, 17개월
삶의 질 변화
기간: 기준선, 5개월, 11개월, 17개월
삶의 질은 Whoqol BREF의 두 가지 일반적인 질문으로 평가됩니다.
기준선, 5개월, 11개월, 17개월
공복 혈당의 변화
기간: 기준선, 5개월, 11개월, 17개월
공복 혈당은 혈액 샘플에 의해 결정됩니다. 정맥혈은 12시간의 금식과 함께 정맥혈 채혈에 대한 권장 사항에 따라 항응고제 없이 진공관에 채혈됩니다. 이러한 측정은 내부 품질 관리에 관한 제조업체 지침에 따라 진단 키트를 사용하여 수행됩니다.
기준선, 5개월, 11개월, 17개월
총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선, 5개월, 11개월, 17개월
총 콜레스테롤은 혈액 샘플에 의해 결정됩니다. 정맥혈은 12시간의 금식과 함께 정맥혈 채혈에 대한 권장 사항에 따라 항응고제 없이 진공관에 채혈됩니다. 이러한 측정은 내부 품질 관리에 관한 제조업체 지침에 따라 진단 키트를 사용하여 수행됩니다.
기준선, 5개월, 11개월, 17개월
HDL-콜레스테롤의 변화
기간: 기준선, 5개월, 11개월, 17개월
HDL-콜레스테롤은 혈액 샘플에 의해 결정됩니다. 정맥혈은 12시간의 금식과 함께 정맥혈 채혈에 대한 권장 사항에 따라 항응고제 없이 진공관에 채혈됩니다. LDL-콜레스테롤의 농도는 Friedewald 공식을 사용하여 계산됩니다. 이러한 측정은 내부 품질 관리에 관한 제조업체 지침에 따라 진단 키트를 사용하여 수행됩니다.
기준선, 5개월, 11개월, 17개월
트리글리세리드의 변화
기간: 기준선, 5개월, 11개월, 17개월
지질 프로파일 트리글리세리드는 혈액 샘플에 의해 결정됩니다. 정맥혈은 12시간의 금식과 함께 정맥혈 채혈에 대한 권장 사항에 따라 항응고제 없이 진공관에 채혈됩니다. 이러한 측정은 내부 품질 관리에 관한 제조업체 지침에 따라 진단 키트를 사용하여 수행됩니다.
기준선, 5개월, 11개월, 17개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Tania R Benedetti, doctor, Federal University of Santa Catarina
  • 연구 책임자: Cassiano R Rech, doctor, Federal University of Santa Catarina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VAMOS 2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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