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Programa VAMOS em Diferentes Ambientes de Florianópolis

27 de março de 2020 atualizado por: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina

Implementação do Programa VAMOS em Centros de Saúde de Florianópolis: Análise de Diferentes Configurações de Ambientes

O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia e a manutenção de um programa de mudança de comportamento chamado VAMOS (Active Life Improving Health) sobre atividade física e hábitos alimentares saudáveis ​​em diferentes contextos ambientais de Florianópolis/ SC/ Brasil. Este estudo será realizado em Centros de Saúde (CS) de Florianópolis/ SC/ Brasil, definidos segundo características ambientais e de renda. Portanto, inicialmente serão visitadas todas as áreas geográficas do entorno do HC para classificar os locais públicos em favoráveis ​​(com presença de espaços para a prática de AF) e ambientais desfavoráveis ​​(não possuem espaços para atividade física). A partir daí, serão selecionadas quatro HC: alto rendimento + alto índice de qualidade ambiental, alto rendimento + baixo índice de qualidade ambiental, baixo rendimento + alto índice de qualidade ambiental, baixo rendimento + baixo índice de qualidade ambiental. Em cada CS, os voluntários serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos de aproximadamente 25 pessoas: grupo VAMOS e grupo controle. Os participantes que serão alocados no grupo VAMOS participarão de um programa de mudança comportamental visando motivar mudanças na atividade física e nos hábitos alimentares durante cinco meses (12 encontros - seis encontros semanais e seis encontros quinzenais), enquanto o grupo controle receberá um palestra educativa sobre mudanças no estilo de vida. As reuniões do Programa VAMOS serão realizadas nas dependências ou nas proximidades do HC e serão mediadas pelo profissional de educação física previamente capacitado. O Programa será avaliado pela estrutura RE-AIM: alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção. A eficácia será avaliada a partir de medidas de atividade física, hábitos alimentares, autoeficácia, suporte social, qualidade de vida, antropometria e perfil lipídico antes e após cinco meses de intervenção. A implementação será avaliada identificando até que ponto o programa será conduzido conforme planejado. A manutenção será estimada a partir de reavaliações de todos os desfechos, medidos antes e após a intervenção, seis meses e um ano após o término do programa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia e a manutenção de um programa de mudança de comportamento chamado VAMOS (Active Life Improving Health) sobre atividade física e hábitos alimentares saudáveis ​​em diferentes contextos ambientais de Florianópolis/ SC/ Brasil. Este estudo será realizado em Centros de Saúde (CS) de Florianópolis/ SC/ Brasil, definidos segundo características ambientais e de renda. Portanto, inicialmente serão visitadas todas as áreas geográficas do entorno do HC para classificar os locais públicos em favoráveis ​​(com presença de espaços para a prática de AF) e ambientais desfavoráveis ​​(não possuem espaços para atividade física), utilizando o instrumento Physical Activity Resource Avaliação (PARA). A partir daí, serão selecionadas quatro HC: alto rendimento + alto índice de qualidade ambiental, alto rendimento + baixo índice de qualidade ambiental, baixo rendimento + alto índice de qualidade ambiental, baixo rendimento + baixo índice de qualidade ambiental. Em cada CS, os voluntários serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos de aproximadamente 25 pessoas: grupo VAMOS e grupo controle, resultando em uma amostra total de aproximadamente 200 usuários voluntários. Os voluntários serão convidados a assistir a uma palestra sobre estilo de vida saudável em data, local e horário definidos, na qual será realizada uma triagem a fim de traçar o perfil da população atingida. Na ocasião, será respondido um questionário contendo informações de dados sociodemográficos, estado de saúde, qualidade de vida, atividade física, hábitos alimentares. Eles também serão solicitados a relatar sua altura individual e massa corporal. Os participantes que serão alocados no grupo VAMOS participarão de um programa de mudança comportamental visando motivar mudanças na atividade física e nos hábitos alimentares durante cinco meses (12 encontros - seis encontros semanais e seis encontros quinzenais), enquanto o grupo controle receberá um palestra educativa sobre mudanças no estilo de vida. As reuniões do Programa VAMOS serão realizadas nas dependências ou nas proximidades do HC e serão mediadas pelo profissional de educação física previamente capacitado. O Programa será avaliado pela estrutura RE-AIM: alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção. A eficácia será avaliada a partir de medidas de atividade física, hábitos alimentares, autoeficácia, suporte social, qualidade de vida, antropometria e perfil lipídico antes e após cinco meses de intervenção. A implementação será avaliada identificando até que ponto o programa será conduzido conforme planejado. A manutenção será estimada a partir de reavaliações de todos os desfechos, medidos antes e após a intervenção, seis meses e um ano após o término do programa. Para análise dos dados, além da estatística descritiva, será aplicada ANOVA two-way para modelos mistos para comparação intra e intergrupos, caso as premissas deste teste sejam atendidas. O nível de significância que será adotado é de P<0,05. Todas as análises serão feitas no pacote estatístico SPSS, versão 17.0.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasil, 88040-900
        • Universidade Federal de Santa Catarina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser registrado no sistema público de saúde;
  • Deve ter ido ao centro de saúde pelo menos uma vez nos últimos seis meses;
  • Deve ser classificado como "insuficientemente ativo".

Critério de exclusão:

  • Não concordar em participar do estudo;
  • Não concordar em assinar o consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo VAMOS
Vida ativa melhorando a saúde: todos os participantes que serão designados para o grupo de mudança de comportamento participarão de um programa de mudança de comportamento, intitulado VAMOS (Active Life Improving Health), por cinco meses. O Programa VAMOS é um programa de promoção do estilo de vida, que inclui atividade física e hábitos alimentares saudáveis. O programa é composto por 12 encontros (seis encontros semanais e seis quinzenais), em grupo, com duração aproximada de 90 min. Em cada Em cada encontro semanal, serão discutidas orientações e estratégias para a prática de atividades físicas em diferentes domínios e para a adoção de uma alimentação saudável. Todos os aspectos e estratégias incluídos no programa são baseados em teorias de mudança de comportamento.
Comportamental: Programa VAMOS
Vida ativa melhorando a saúde: todos os participantes que serão designados para o grupo de mudança de comportamento participarão de um programa de mudança de comportamento, intitulado VAMOS (Active Life Improving Health), por cinco meses. O Programa VAMOS é um programa de promoção do estilo de vida, que inclui atividade física e hábitos alimentares saudáveis. O programa é composto por 12 encontros (seis encontros semanais e seis quinzenais), em grupo, com duração aproximada de 90 min. Em cada Em cada encontro semanal, serão discutidas orientações e estratégias para a prática de atividades físicas em diferentes domínios e para a adoção de uma alimentação saudável. Todos os aspectos e estratégias incluídos no programa são baseados em teorias de mudança de comportamento.
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo que não receberá o programa VAMOS como intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na atividade física
Prazo: linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
A atividade física habitual será avaliada pelo acelerômetro GT3X ou GT3X+ (Actigraph - USA) e o software Actilife 6.10 será utilizado para análise. Cada participante será instruído a usar o acelerômetro por sete dias consecutivos, retirando-o apenas para dormir, tomar banho ou realizar atividades aquáticas. O aparelho será preso a um cinto elástico e fixado no lado direito do quadril. Os dados serão coletados em uma frequência de amostragem de 30 Hz e serão analisados ​​usando épocas de 60 s. Períodos com valores consecutivos de zero (com tolerância de pico de 2 minutos) por 60 minutos ou mais serão interpretados como "acelerômetro não usado" e excluídos da análise. Os dados de atividade física somente serão incluídos se o participante acumular um mínimo de 10 horas/dia de gravação por pelo menos quatro dias, incluindo um dia de final de semana
linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
mudança de hábitos alimentares
Prazo: linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
Os hábitos alimentares serão investigados a partir da pontuação gerada pelo questionário de frequência alimentar, utilizando questões de estudos anteriores (Brasil, 2014; Lopes, 2010). O questionário será aplicado, utilizando uma lista de alimentos para os quais é dada a frequência média de consumo nos últimos três meses.
linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na massa corporal
Prazo: linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
A massa corporal (kg) será medida de acordo com as recomendações do International Standards for Anthropometric Assessment (2011)
linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
mudança no índice de massa corporal
Prazo: linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
O índice de massa corporal será calculado com as medidas de massa corporal e estatura que serão aferidas de acordo com as recomendações do International Standards for Anthropometric Assessment (2011)
linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
mudança na circunferência da cintura e quadril
Prazo: linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
As circunferências da cintura e do quadril (cm) serão medidas de acordo com as recomendações do International Standards for Anthropometric Assessment (2011)
linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
mudança na autoeficácia para a atividade física
Prazo: linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
A autoeficácia para atividade física será avaliada por uma escala proposta por Ammerman et al.(1991).
linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
mudança na autoeficácia para hábitos alimentares
Prazo: linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
A autoeficácia para hábitos alimentares será avaliada por uma escala proposta por Ammerman et al.(1991).
linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
mudança no suporte social para atividade física
Prazo: linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
O suporte social para atividade física será avaliado por uma escala proposta por Reis et al. (2011).
linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
mudança no suporte social para hábitos alimentares
Prazo: linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
O suporte social para hábitos alimentares será avaliado por uma escala proposta por Sallis (1987).
linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
mudança na qualidade de vida
Prazo: linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
A qualidade de vida será avaliada por duas questões gerais do Whoqol BREF.
linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
alteração na glicemia de jejum
Prazo: linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
A glicemia de jejum será determinada por amostra de sangue. O sangue venoso será coletado em tubos a vácuo sem anticoagulante seguindo as recomendações para coleta de sangue venoso com jejum de 12 horas. Essas medições serão realizadas usando kits de diagnóstico de acordo com as instruções dos fabricantes respeitando os controles internos de qualidade.
linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
alteração no colesterol total
Prazo: linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
O colesterol total será determinado por amostra de sangue. O sangue venoso será coletado em tubos a vácuo sem anticoagulante seguindo as recomendações para coleta de sangue venoso com jejum de 12 horas. Essas medições serão realizadas usando kits de diagnóstico de acordo com as instruções dos fabricantes respeitando os controles internos de qualidade.
linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
alteração no colesterol HDL
Prazo: linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
O HDL-colesterol será determinado por amostra de sangue. O sangue venoso será coletado em tubos a vácuo sem anticoagulante seguindo as recomendações para coleta de sangue venoso com jejum de 12 horas. A concentração de colesterol LDL é calculada usando a fórmula de Friedewald. Essas medições serão realizadas usando kits de diagnóstico de acordo com as instruções dos fabricantes respeitando os controles internos de qualidade.
linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
alteração nos triglicerídeos
Prazo: linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses
O perfil lipídico dos triglicerídeos será determinado por amostra de sangue. O sangue venoso será coletado em tubos a vácuo sem anticoagulante seguindo as recomendações para coleta de sangue venoso com jejum de 12 horas. Essas medições serão realizadas usando kits de diagnóstico de acordo com as instruções dos fabricantes respeitando os controles internos de qualidade.
linha de base, 5 meses, 11 meses, 17 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal de Santa Catarina

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tania R Benedetti, doctor, Federal University of Santa Catarina
  • Diretor de estudo: Cassiano R Rech, doctor, Federal University of Santa Catarina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VAMOS 2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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