Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VAMOS-ohjelma Florianópoliksen eri ympäristöissä

perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina

VAMOS-ohjelman toteutus Florianópolisin terveyskeskuksissa: Erilaisten ympäristöasetusten analyysi

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida VAMOS (Active Life Improving Health) -ohjelman (Active Life Improving Health) -nimisen käyttäytymismuutosohjelman tehokkuutta ja ylläpitoa fyysisen aktiivisuuden ja terveellisten ruokailutottumusten osalta Florianópolis/SC/Brasilian eri ympäristötilanteissa. Tämä tutkimus suoritetaan Florianópolis/SC/Brasilian terveyskeskuksissa (HC) ympäristö- ja tuloominaisuuksien mukaan. Siksi aluksi käydään kaikilla HC:n ympärillä olevilla maantieteellisillä alueilla julkisten paikkojen luokittelemiseksi suotuisiksi (jos on tiloja PA-harjoittelulle) ja epäsuotuisiksi ympäristöllisiksi (ei tiloja liikunnalle). Sen jälkeen valitaan neljä HC:tä: korkeatulo + korkea ympäristönlaatuindeksi, korkea tulo + alhainen ympäristönlaatuindeksi, pienituloinen + korkea ympäristönlaatuindeksi, pienituloinen + matala ympäristönlaatuindeksi. Jokaisessa HC:ssä vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti kahteen noin 25 hengen ryhmään: VAMOS-ryhmään ja kontrolliryhmään. VAMOS-ryhmään nimettävät osallistujat osallistuvat käyttäytymismuutosohjelmaan, jonka tavoitteena on motivoida muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa ja ruokailutottumuksissa viiden kuukauden aikana (12 tapaamista - kuusi viikoittaista kokousta ja kuusi kahden viikon välein), kun taas kontrolliryhmä saa yhden. opetusluento elämäntapojen muutoksista. VAMOS-ohjelman kokoukset pidetään HC:n riippuvuuksissa tai sen läheisyydessä ja niitä välittää aiemmin koulutettu liikunta-alan ammattilainen. Ohjelmaa arvioidaan RE-AIM-kehyksen avulla: kattavuus, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito. Tehokkuus arvioidaan fyysisen aktiivisuuden, ruokailutottumusten, itsetehokkuuden, sosiaalisen tuen, elämänlaadun, antropometrian ja lipidiprofiilin mittauksilla ennen viiden kuukauden interventiota ja sen jälkeen. Toteutusta arvioidaan tunnistamalla, missä määrin ohjelma toteutetaan suunnitellusti. Ylläpito arvioidaan kaikkien tulosten uudelleenarvostuksista, jotka mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen, kuusi kuukautta ja yksi vuosi ohjelman päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida VAMOS (Active Life Improving Health) -ohjelman (Active Life Improving Health) -nimisen käyttäytymismuutosohjelman tehokkuutta ja ylläpitoa fyysisen aktiivisuuden ja terveellisten ruokailutottumusten osalta Florianópolis/SC/Brasilian eri ympäristötilanteissa. Tämä tutkimus suoritetaan Florianópolis/SC/Brasilian terveyskeskuksissa (HC) ympäristö- ja tuloominaisuuksien mukaan. Siksi aluksi käydään kaikilla HC:n ympärillä olevilla maantieteellisillä alueilla julkisten paikkojen luokittelemiseksi suotuisiksi (jos on tiloja PA:n harjoitteluun) ja epäsuotuisiksi ympäristöllisiksi (ei tiloja fyysiselle aktiivisuudelle) käyttämällä instrumenttia Fyysinen aktiivisuusresurssi. Arviointi (PARA). Sen jälkeen valitaan neljä HC:tä: korkeatulo + korkea ympäristönlaatuindeksi, korkea tulo + alhainen ympäristönlaatuindeksi, pienituloinen + korkea ympäristönlaatuindeksi, pienituloinen + matala ympäristönlaatuindeksi. Jokaisessa HC:ssä vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti kahteen noin 25 hengen ryhmään: VAMOS-ryhmään ja kontrolliryhmään, jolloin kokonaisotoksessa on noin 200 vapaaehtoista käyttäjää. Vapaaehtoiset kutsutaan terveellisten elämäntapojen luennolle ajankohtana, paikkakunnalla ja kellonaikana, jossa järjestetään seulonta saavutetun väestön profiilin jäljittämiseksi. Tässä yhteydessä vastataan kyselyyn, joka sisältää tietoa sosiodemografisista tiedoista, terveydentilasta, elämänlaadusta, fyysisestä aktiivisuudesta ja ruokailutottumuksista. Heitä pyydetään myös ilmoittamaan yksilöllinen pituus ja paino. VAMOS-ryhmään nimettävät osallistujat osallistuvat käyttäytymismuutosohjelmaan, jonka tavoitteena on motivoida muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa ja ruokailutottumuksissa viiden kuukauden aikana (12 tapaamista - kuusi viikoittaista kokousta ja kuusi kahden viikon välein), kun taas kontrolliryhmä saa yhden. opetusluento elämäntapojen muutoksista. VAMOS-ohjelman kokoukset pidetään HC:n riippuvuuksissa tai sen läheisyydessä ja niitä välittää aiemmin koulutettu liikunta-alan ammattilainen. Ohjelmaa arvioidaan RE-AIM-kehyksen avulla: kattavuus, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito. Tehokkuus arvioidaan fyysisen aktiivisuuden, ruokailutottumusten, itsetehokkuuden, sosiaalisen tuen, elämänlaadun, antropometrian ja lipidiprofiilin mittauksilla ennen viiden kuukauden interventiota ja sen jälkeen. Toteutusta arvioidaan tunnistamalla, missä määrin ohjelma toteutetaan suunnitellusti. Ylläpito arvioidaan kaikkien tulosten uudelleenarvostuksista, jotka mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen, kuusi kuukautta ja yksi vuosi ohjelman päättymisen jälkeen. Tietojen analysoinnissa haetaan kuvailevien tilastojen lisäksi kaksisuuntaista ANOVAa sekamalleille ryhmien sisällä ja välillä vertailussa, jos tämän testin edellytykset täyttyvät. Hyväksyttävä merkitsevyystaso on P<0,05. Kaikki analyysit tehdään SPSS-tilastopaketin versiolla 17.0.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasilia, 88040-900
        • Universidade Federal de Santa Catarina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On oltava rekisteröity julkiseen terveydenhuoltojärjestelmään;
  • On täytynyt olla terveyskeskuksessa vähintään kerran viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  • On luokiteltava "riittämättömästi aktiiviseksi".

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostu osallistumaan tutkimukseen;
  • Ei suostu allekirjoittamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VAMOS ryhmä
Aktiivista elämää parantavaa terveyttä: kaikki muutoskäyttäytymisen ryhmään osallistuvat osallistuvat viiden kuukauden ajan muutoskäyttäytymisen ohjelmaan VAMOS (Active Life Improving Health). VAMOS-ohjelma on elämäntapojen edistämisohjelma, joka sisältää fyysistä aktiivisuutta ja terveellisiä ruokailutottumuksia. Ohjelma koostuu 12 tapaamisesta (kuusi viikoittaista ja kuusi kahden viikon tapaamista), ryhmässä, kesto noin 90 min. Jokaisessa jokaisessa viikoittaisessa kokouksessa keskustellaan ohjeista ja strategioista fyysisen toiminnan käytäntöjen eri aloilla sekä terveellisen ruokavalion omaksumiseen. Kaikki ohjelmaan sisältyvät näkökohdat ja strategiat perustuvat käyttäytymismuutosteorioihin.
Käyttäytyminen: VAMOS ohjelma
Aktiivista elämää parantavaa terveyttä: kaikki muutoskäyttäytymisen ryhmään osallistuvat osallistuvat viiden kuukauden ajan muutoskäyttäytymisen ohjelmaan VAMOS (Active Life Improving Health). VAMOS-ohjelma on elämäntapojen edistämisohjelma, joka sisältää fyysistä aktiivisuutta ja terveellisiä ruokailutottumuksia. Ohjelma koostuu 12 tapaamisesta (kuusi viikoittaista ja kuusi kahden viikon tapaamista), ryhmässä, kesto noin 90 min. Jokaisessa jokaisessa viikoittaisessa kokouksessa keskustellaan ohjeista ja strategioista fyysisen toiminnan käytäntöjen eri aloilla sekä terveellisen ruokavalion omaksumiseen. Kaikki ohjelmaan sisältyvät näkökohdat ja strategiat perustuvat käyttäytymismuutosteorioihin.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä, joka ei saa VAMOS-ohjelmaa interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
Tavanomaista fyysistä aktiivisuutta arvioidaan GT3X- tai GT3X+-kiihtyvyysmittarilla (Actigraph - USA) ja analyysiin käytetään Actilife 6.10 -ohjelmistoa. Jokainen osallistuja ohjataan käyttämään kiihtyvyysanturia seitsemänä peräkkäisenä päivänä ja poistamaan se vain nukkumista, kylpemistä tai vesiaktiviteetteja varten. Laite kiinnitetään joustavaan vyöhön ja kiinnitetään lantion oikealle puolelle. Tiedot kerätään 30 Hz:n näytetaajuudella ja analysoidaan 60 sekunnin aikakausilla. Jaksot, joiden peräkkäiset arvot ovat nolla (2 minuutin piikkitoleranssilla) vähintään 60 minuutin ajan, tulkitaan "kiihtyvyysmittariksi, joka ei ole kulunut" ja jätetään analyysin ulkopuolelle. Liikuntatiedot otetaan mukaan vain, jos osallistuja kerää vähintään 10 tuntia/päivä tallennusta vähintään neljältä päivältä, mukaan lukien yksi viikonloppupäivä
lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
muutos ruokailutottumuksissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
Ruokailutottumuksia tutkitaan ruokatiheyskyselyn tuottamasta pistemäärästä käyttämällä aikaisempien tutkimusten kysymyksiä (Brasil, 2014; Lopes, 2010). Kyselylomakkeessa käytetään luetteloa elintarvikkeista, joiden keskimääräinen kulutustiheys viimeisen kolmen kuukauden ajalta on annettu.
lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon massan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
Ruumiinmassa (kg) mitataan kansainvälisten antropometrisen arvioinnin standardien (2011) suositusten mukaisesti.
lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
kehon massaindeksin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
Painoindeksi lasketaan kehon massan ja pituuden mitoilla, jotka mitataan kansainvälisten antropometrisen arvioinnin standardien (2011) suositusten mukaisesti.
lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
vyötärön ja lantion ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
Vyötärön ja lantion ympärysmitat (cm) mitataan kansainvälisten antropometrisen arvioinnin standardien (2011) suositusten mukaisesti.
lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
fyysisen toiminnan itsetehokkuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuutta arvioidaan Ammermanin et al. (1991) ehdottamalla asteikolla.
lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
muutos ruokailutottumusten itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
Itsetehokkuutta ruokailutottumuksissa arvioidaan Ammermanin et al. (1991) ehdottamalla asteikolla.
lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
liikunnan sosiaalisen tuen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
Liikunnan sosiaalista tukea arvioidaan Reis et al.:n ehdottamalla asteikolla. (2011).
lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
ruokailutottumusten sosiaalisen tuen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
Ruokailutottumusten sosiaalista tukea arvioidaan Sallisin (1987) ehdottamalla asteikolla.
lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
Elämänlaatua arvioidaan Whoqol BREFin kahdella yleisellä kysymyksellä.
lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
Paastoglukoosi määräytyy verinäytteestä. Laskimoveri kerätään tyhjiöputkiin ilman antikoagulanttia noudattaen suosituksia laskimoveren keräämisestä 12 tunnin paaston jälkeen. Nämä mittaukset suoritetaan käyttämällä diagnostiikkasarjoja valmistajan ohjeiden mukaisesti ja noudattaen sisäistä laadunvalvontaa.
lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
Kokonaiskolesteroli määräytyy verikokeesta. Laskimoveri kerätään tyhjiöputkiin ilman antikoagulanttia noudattaen suosituksia laskimoveren keräämisestä 12 tunnin paaston jälkeen. Nämä mittaukset suoritetaan käyttämällä diagnostiikkasarjoja valmistajan ohjeiden mukaisesti ja noudattaen sisäistä laadunvalvontaa.
lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
HDL-kolesteroli määritetään verikokeella. Laskimoveri kerätään tyhjiöputkiin ilman antikoagulanttia noudattaen suosituksia laskimoveren keräämisestä 12 tunnin paaston jälkeen. LDL-kolesterolin pitoisuus lasketaan Friedewaldin kaavalla. Nämä mittaukset suoritetaan käyttämällä diagnostiikkasarjoja valmistajan ohjeiden mukaisesti ja noudattaen sisäistä laadunvalvontaa.
lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
triglyseridien muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta
Lipidiprofiilin triglyseridit määritetään verinäytteestä. Laskimoveri kerätään tyhjiöputkiin ilman antikoagulanttia noudattaen suosituksia laskimoveren keräämisestä 12 tunnin paaston jälkeen. Nämä mittaukset suoritetaan käyttämällä diagnostiikkasarjoja valmistajan ohjeiden mukaisesti ja noudattaen sisäistä laadunvalvontaa.
lähtötaso, 5 kuukautta, 11 kuukautta, 17 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Santa Catarina

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tania R Benedetti, doctor, Federal University of Santa Catarina
  • Opintojohtaja: Cassiano R Rech, doctor, Federal University of Santa Catarina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VAMOS 2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VAMOS ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa