Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program VAMOS w różnych środowiskach Florianópolis

27 marca 2020 zaktualizowane przez: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina

Wdrożenie programu VAMOS w ośrodkach zdrowia Florianópolis: analiza ustawień różnych środowisk

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności i utrzymania programu zmiany zachowań o nazwie VAMOS (Active Life Improving Health) Program dotyczący aktywności fizycznej i zdrowych nawyków żywieniowych w różnych kontekstach środowiskowych Florianópolis/SC/Brazylia. Badanie to zostanie przeprowadzone w ośrodkach zdrowia (HC) Florianópolis/SC/Brazylia, zdefiniowanych zgodnie z charakterystyką środowiskową i dochodową. W związku z tym wstępnie zostaną odwiedzone wszystkie obszary geograficzne wokół KL w celu sklasyfikowania miejsc publicznych jako sprzyjających (z obecnością przestrzeni do uprawiania PA) i niekorzystnych środowiskowo (nie posiadających przestrzeni do aktywności fizycznej). Następnie zostaną wybrane cztery HC: wysoki dochód + wysoki wskaźnik jakości środowiska, wysoki dochód + niski wskaźnik jakości środowiska, niski dochód + wysoki wskaźnik jakości środowiska, niski dochód + niski wskaźnik jakości środowiska. W każdym HC wolontariusze zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup po około 25 osób: grupa VAMOS i grupa kontrolna. Uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do grupy VAMOS wezmą udział w programie zmiany zachowań, mającym na celu motywowanie do zmiany aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych w ciągu pięciu miesięcy (12 spotkań – sześć spotkań tygodniowych i sześć spotkań co dwa tygodnie), natomiast grupa kontrolna otrzyma jedno wykład edukacyjny dotyczący zmiany stylu życia. Spotkania Programu VAMOS będą odbywać się w zależności lub w pobliżu HC i będą prowadzone przez wcześniej przeszkolonego profesjonalistę wychowania fizycznego. Program zostanie oceniony w ramach RE-AIM: zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie. Skuteczność zostanie oceniona na podstawie pomiarów aktywności fizycznej, nawyków żywieniowych, poczucia własnej skuteczności, wsparcia społecznego, jakości życia, antropometrii i profilu lipidowego przed i po pięciu miesiącach interwencji. Wdrożenie zostanie ocenione poprzez określenie zakresu, w jakim program będzie prowadzony zgodnie z planem. Utrzymanie zostanie oszacowane na podstawie rewaluacji wszystkich wyników, mierzonych przed i po interwencji, sześć miesięcy i rok po zakończeniu programu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności i utrzymania programu zmiany zachowań o nazwie VAMOS (Active Life Improving Health) Program dotyczący aktywności fizycznej i zdrowych nawyków żywieniowych w różnych kontekstach środowiskowych Florianópolis/SC/Brazylia. Badanie to zostanie przeprowadzone w ośrodkach zdrowia (HC) Florianópolis/SC/Brazylia, zdefiniowanych zgodnie z charakterystyką środowiskową i dochodową. W związku z tym wstępnie zostaną odwiedzone wszystkie obszary geograficzne wokół KL w celu sklasyfikowania miejsc publicznych jako sprzyjających (z obecnością przestrzeni do uprawiania PA) i niekorzystnych środowiskowo (nie posiadających przestrzeni do aktywności fizycznej), za pomocą instrumentu Zasoby Aktywności Fizycznej Ocena (PARA). Następnie zostaną wybrane cztery HC: wysoki dochód + wysoki wskaźnik jakości środowiska, wysoki dochód + niski wskaźnik jakości środowiska, niski dochód + wysoki wskaźnik jakości środowiska, niski dochód + niski wskaźnik jakości środowiska. W każdym HC wolontariusze zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup po około 25 osób: grupa VAMOS i grupa kontrolna, co daje łączną próbę około 200 użytkowników-wolontariuszy. Chętni zostaną zaproszeni na wykład na temat zdrowego stylu życia w ustalonym terminie, miejscu i czasie, podczas którego odbędzie się badanie przesiewowe mające na celu prześledzenie profilu populacji, do której dotrze. Z tej okazji udzielona zostanie ankieta zawierająca informacje o danych socjodemograficznych, stanie zdrowia, jakości życia, aktywności fizycznej, nawykach żywieniowych. Zostaną również poproszeni o podanie indywidualnego wzrostu i masy ciała. Uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do grupy VAMOS wezmą udział w programie zmiany zachowań, mającym na celu motywowanie do zmiany aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych w ciągu pięciu miesięcy (12 spotkań – sześć spotkań tygodniowych i sześć spotkań co dwa tygodnie), natomiast grupa kontrolna otrzyma jedno wykład edukacyjny dotyczący zmiany stylu życia. Spotkania Programu VAMOS będą odbywać się w zależności lub w pobliżu HC i będą prowadzone przez wcześniej przeszkolonego profesjonalistę wychowania fizycznego. Program zostanie oceniony w ramach RE-AIM: zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie. Skuteczność zostanie oceniona na podstawie pomiarów aktywności fizycznej, nawyków żywieniowych, poczucia własnej skuteczności, wsparcia społecznego, jakości życia, antropometrii i profilu lipidowego przed i po pięciu miesiącach interwencji. Wdrożenie zostanie ocenione poprzez określenie zakresu, w jakim program będzie prowadzony zgodnie z planem. Utrzymanie zostanie oszacowane na podstawie rewaluacji wszystkich wyników, mierzonych przed i po interwencji, sześć miesięcy i rok po zakończeniu programu. Do analizy danych, oprócz statystyk opisowych, zostanie zastosowana dwukierunkowa ANOVA dla modeli mieszanych, do porównań wewnątrz i między grupami, jeśli przesłanki tego testu zostaną spełnione. Przyjęty poziom istotności to P<0,05. Wszystkie analizy będą wykonywane w pakiecie statystycznym SPSS w wersji 17.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brazylia, 88040-900
        • Universidade Federal de Santa Catarina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być zarejestrowany w publicznym systemie opieki zdrowotnej;
  • Musi być odwiedzany w ośrodku zdrowia co najmniej raz w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • Musi być sklasyfikowany jako „niewystarczająco aktywny”.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie wyrazić zgody na udział w badaniu;
  • Nie wyrażam zgody na podpisanie pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa VAMOS
Aktywne życie poprawiające zdrowie: wszyscy uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do grupy zmiany zachowania, wezmą udział w programie zmiany zachowania, zatytułowanym VAMOS (Aktywne życie poprawiające zdrowie), przez pięć miesięcy. Program VAMOS to program promocji stylu życia, który obejmuje aktywność fizyczną i zdrowe nawyki żywieniowe. Program składa się z 12 spotkań (sześć spotkań tygodniowych i sześć spotkań dwutygodniowych), w grupach, trwających około 90 min. Na każdym W każdym cotygodniowym spotkaniu zostaną omówione wytyczne i strategie praktykowania aktywności fizycznej w różnych dziedzinach oraz przyjęcia zdrowej diety. Wszystkie aspekty i strategie zawarte w programie oparte są na teoriach zmian zachowań.
Behawioralne: Program VAMOS
Aktywne życie poprawiające zdrowie: wszyscy uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do grupy zmiany zachowania, wezmą udział w programie zmiany zachowania, zatytułowanym VAMOS (Aktywne życie poprawiające zdrowie), przez pięć miesięcy. Program VAMOS to program promocji stylu życia, który obejmuje aktywność fizyczną i zdrowe nawyki żywieniowe. Program składa się z 12 spotkań (sześć spotkań tygodniowych i sześć spotkań dwutygodniowych), w grupach, trwających około 90 min. Na każdym W każdym cotygodniowym spotkaniu zostaną omówione wytyczne i strategie praktykowania aktywności fizycznej w różnych dziedzinach oraz przyjęcia zdrowej diety. Wszystkie aspekty i strategie zawarte w programie oparte są na teoriach zmian zachowań.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa, która nie otrzyma programu VAMOS jako interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
Nawykowa aktywność fizyczna zostanie oceniona akcelerometrem GT3X lub GT3X+ (Actigraph - USA), a do analizy zostanie wykorzystane oprogramowanie Actilife 6.10. Każdy uczestnik zostanie poinstruowany, aby korzystać z akcelerometru przez siedem kolejnych dni, zdejmując go tylko do spania, kąpieli lub uprawiania sportów wodnych. Urządzenie zostanie przymocowane do elastycznego pasa i zamocowane po prawej stronie biodra. Dane będą zbierane z częstotliwością próbkowania 30 Hz i będą analizowane przy użyciu 60-sekundowych epok. Okresy z kolejnymi wartościami zerowymi (z 2-minutową tolerancją skoków) przez 60 minut lub dłużej będą interpretowane jako „niezużyty akcelerometr” i wykluczone z analizy. Dane dotyczące aktywności fizycznej zostaną uwzględnione tylko wtedy, gdy uczestnik zarejestruje co najmniej 10 godzin dziennie przez co najmniej cztery dni, w tym jeden dzień weekendowy
linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
zmiana nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
Nawyki żywieniowe zostaną zbadane na podstawie wyniku wygenerowanego przez kwestionariusz częstotliwości jedzenia, z wykorzystaniem pytań z poprzednich badań (Brasil, 2014; Lopes, 2010). Zastosowany zostanie kwestionariusz, wykorzystujący listę produktów spożywczych, dla których podano średnią częstość spożycia w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana masy ciała
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
Masa ciała (kg) zostanie zmierzona zgodnie z zaleceniami Międzynarodowych Standardów Oceny Antropometrycznej (2011)
linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony na podstawie pomiarów masy ciała i wzrostu, które zostaną zmierzone zgodnie z zaleceniami Międzynarodowych Standardów Oceny Antropometrycznej (2011)
linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
zmiana obwodu talii i bioder
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
Obwody talii i bioder (cm) zostaną zmierzone zgodnie z zaleceniami Międzynarodowych Standardów Oceny Antropometrycznej (2011)
linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej będzie oceniane za pomocą skali zaproponowanej przez Ammermana i wsp. (1991).
linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w zakresie nawyków żywieniowych będzie oceniane za pomocą skali zaproponowanej przez Ammermana i wsp. (1991).
linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
zmiana społecznego poparcia dla aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
Społeczne poparcie dla aktywności fizycznej ocenione zostanie za pomocą skali zaproponowanej przez Reisa i in. (2011).
linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
zmiana społecznego poparcia dla nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
Społeczne poparcie dla nawyków żywieniowych będzie oceniane za pomocą skali zaproponowanej przez Sallisa (1987).
linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
zmiana jakości życia
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą dwóch ogólnych pytań z Whoqol BREF.
linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
zmiana stężenia glukozy na czczo
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
Stężenie glukozy na czczo zostanie określone na podstawie próbki krwi. Krew żylna zostanie pobrana do probówek próżniowych bez antykoagulantu zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pobierania krwi żylnej z 12-godzinnym postem. Pomiary te będą wykonywane przy użyciu zestawów diagnostycznych zgodnie z zaleceniami producenta dotyczącymi wewnętrznych kontroli jakości.
linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
Całkowity cholesterol zostanie określony na podstawie próbki krwi. Krew żylna zostanie pobrana do probówek próżniowych bez antykoagulantu zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pobierania krwi żylnej z 12-godzinnym postem. Pomiary te będą wykonywane przy użyciu zestawów diagnostycznych zgodnie z zaleceniami producenta dotyczącymi wewnętrznych kontroli jakości.
linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
zmiana stężenia cholesterolu HDL
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
Cholesterol HDL zostanie określony na podstawie próbki krwi. Krew żylna zostanie pobrana do probówek próżniowych bez antykoagulantu zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pobierania krwi żylnej z 12-godzinnym postem. Stężenie cholesterolu LDL oblicza się za pomocą wzoru Friedewalda. Pomiary te będą wykonywane przy użyciu zestawów diagnostycznych zgodnie z zaleceniami producenta dotyczącymi wewnętrznych kontroli jakości.
linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy
Profil lipidowy triglicerydów zostanie określony na podstawie próbki krwi. Krew żylna zostanie pobrana do probówek próżniowych bez antykoagulantu zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pobierania krwi żylnej z 12-godzinnym postem. Pomiary te będą wykonywane przy użyciu zestawów diagnostycznych zgodnie z zaleceniami producenta dotyczącymi wewnętrznych kontroli jakości.
linia wyjściowa, 5 miesięcy, 11 miesięcy, 17 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Catarina

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tania R Benedetti, doctor, Federal University of Santa Catarina
  • Dyrektor Studium: Cassiano R Rech, doctor, Federal University of Santa Catarina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VAMOS 2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program VAMOS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj