Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VAMOS-program i forskellige miljøer i Florianópolis

27. marts 2020 opdateret af: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina

Implementering af VAMOS-programmet på sundhedscentre i Florianópolis: Analyse af forskellige miljøindstillinger

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og opretholdelsen af ​​et adfærdsændringsprogram kaldet VAMOS (Active Life Improving Health) Program om fysisk aktivitet og sunde spisevaner i forskellige miljømæssige sammenhænge i Florianópolis/SC/Brasilien. Denne undersøgelse vil blive udført i sundhedscentre (HC) i Florianópolis/SC/Brasilien, defineret ud fra miljø- og indkomstkarakteristika. Derfor vil alle geografiske områder omkring HC i første omgang blive besøgt for at klassificere de offentlige steder som gunstige (med tilstedeværelsen af ​​rum til udøvelse af PA) og ugunstige miljømæssige (har ikke plads til fysisk aktivitet). Derefter udvælges fire HC: høj indkomst + højt miljøkvalitetsindeks, høj indkomst + lavt miljøkvalitetsindeks, lav indkomst + højt miljøkvalitetsindeks, lav indkomst + lavt miljøkvalitetsindeks. I hver HC vil de frivillige blive tilfældigt fordelt i to grupper på cirka 25 personer: VAMOS-gruppe og kontrolgruppe. Deltagerne, der vil blive tilknyttet VAMOS-gruppen, vil deltage i et adfærdsændringsprogram, der har til formål at motivere ændringer i fysisk aktivitet og spisevaner i løbet af fem måneder (12 møder - seks ugentlige møder og seks møder hver fjortende dag), mens kontrolgruppen modtager en. pædagogisk foredrag om livsstilsændringer. Møderne i VAMOS-programmet vil blive afholdt i afhængighederne eller i nærheden af ​​HC og vil blive formidlet af den idrætsprofessionelle, der tidligere er uddannet. Programmet vil blive evalueret af RE-AIM-rammen: rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse. Effektiviteten vil blive vurderet ud fra målinger af fysisk aktivitet, spisevaner, self-efficacy, social støtte, livskvalitet, antropometri og lipidprofil før og efter fem måneders intervention. Implementeringen vil blive vurderet ved at identificere, i hvilket omfang programmet vil blive gennemført som planlagt. Vedligeholdelsen vil blive estimeret ud fra revalueringer af alle resultater, som målt før og efter interventionen, seks måneder og et år efter programmets afslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og opretholdelsen af ​​et adfærdsændringsprogram kaldet VAMOS (Active Life Improving Health) Program om fysisk aktivitet og sunde spisevaner i forskellige miljømæssige sammenhænge i Florianópolis/SC/Brasilien. Denne undersøgelse vil blive udført i sundhedscentre (HC) i Florianópolis/SC/Brasilien, defineret ud fra miljø- og indkomstkarakteristika. Derfor vil i første omgang alle geografiske områder omkring HC blive besøgt for at klassificere de offentlige steder som gunstige (med tilstedeværelsen af ​​rum til udøvelse af PA) og ugunstige miljømæssige (har ikke plads til fysisk aktivitet), ved hjælp af instrumentet Fysisk aktivitetsressource Vurdering (PARA). Derefter udvælges fire HC: høj indkomst + højt miljøkvalitetsindeks, høj indkomst + lavt miljøkvalitetsindeks, lav indkomst + højt miljøkvalitetsindeks, lav indkomst + lavt miljøkvalitetsindeks. I hver HC vil de frivillige blive tilfældigt fordelt i to grupper på ca. 25 personer: VAMOS-gruppe og kontrolgruppe, hvilket resulterer i en samlet prøve på ca. 200 frivillige brugere. De frivillige vil blive inviteret til at deltage i et foredrag om sund livsstil på fastsatte dato, sted og tidspunkt, hvor der vil blive afholdt en screening for at spore den nåede befolknings profil. Ved denne lejlighed vil et spørgeskema indeholdende information om sociodemografiske data, sundhedstilstand, livskvalitet, fysisk aktivitet, spisevaner blive besvaret. De vil også blive bedt om at rapportere deres individuelle højde og kropsmasse. Deltagerne, der vil blive tilknyttet VAMOS-gruppen, vil deltage i et adfærdsændringsprogram, der har til formål at motivere ændringer i fysisk aktivitet og spisevaner i løbet af fem måneder (12 møder - seks ugentlige møder og seks møder hver fjortende dag), mens kontrolgruppen modtager en. pædagogisk foredrag om livsstilsændringer. Møderne i VAMOS-programmet vil blive afholdt i afhængighederne eller i nærheden af ​​HC og vil blive formidlet af den idrætsprofessionelle, der tidligere er uddannet. Programmet vil blive evalueret af RE-AIM-rammen: rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse. Effektiviteten vil blive vurderet ud fra målinger af fysisk aktivitet, spisevaner, self-efficacy, social støtte, livskvalitet, antropometri og lipidprofil før og efter fem måneders intervention. Implementeringen vil blive vurderet ved at identificere, i hvilket omfang programmet vil blive gennemført som planlagt. Vedligeholdelsen vil blive estimeret ud fra revalueringer af alle resultater, som målt før og efter interventionen, seks måneder og et år efter programmets afslutning. Til dataanalyse vil der udover beskrivende statistik blive ansøgt om to-vejs ANOVA for blandede modeller inden for og mellem grupper sammenligning, hvis præmisserne for denne test er opfyldt. Signifikansniveauet, der vil blive vedtaget, er P<0,05. Alle analyser vil blive udført på SPSS statistiske pakke, version 17.0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Florianopolis, Santa Catarina, Brasilien, 88040-900
        • Universidade Federal de Santa Catarina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være registreret i det offentlige sundhedssystem;
  • Skal have været besøgt på sundhedscenter mindst én gang i løbet af de sidste seks måneder;
  • Skal klassificeres som "utilstrækkeligt aktiv".

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke enig i at deltage i undersøgelsen;
  • Accepterer ikke at underskrive det skriftlige informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VAMOS gruppe
Aktivt liv, der forbedrer sundhed: alle deltagere, der vil blive tildelt en adfærdsændringsgruppe, vil deltage i et adfærdsændringsprogram, med titlen VAMOS (Active Life Improving Health), i fem måneder. VAMOS-programmet er et livsstilsfremmende program, der inkluderer fysisk aktivitet og sunde kostvaner. Programmet er sammensat af 12 møder (seks ugentlige møder og seks møder hver fjortende dag), i gruppe, der varer ca. 90 min. I hvert Ugentligt møde vil blive diskuteret retningslinjer og strategier for fysisk aktivitetspraksis i forskellige domæner og for vedtagelse af en sund kost. Alle aspekter og strategier inkluderet i programmet er baseret på teorier om adfærdsændringer.
Adfærdsmæssigt: VAMOS-program
Aktivt liv, der forbedrer sundhed: alle deltagere, der vil blive tildelt en adfærdsændringsgruppe, vil deltage i et adfærdsændringsprogram, med titlen VAMOS (Active Life Improving Health), i fem måneder. VAMOS-programmet er et livsstilsfremmende program, der inkluderer fysisk aktivitet og sunde kostvaner. Programmet er sammensat af 12 møder (seks ugentlige møder og seks møder hver fjortende dag), i gruppe, der varer ca. 90 min. I hvert Ugentligt møde vil blive diskuteret retningslinjer og strategier for fysisk aktivitetspraksis i forskellige domæner og for vedtagelse af en sund kost. Alle aspekter og strategier inkluderet i programmet er baseret på teorier om adfærdsændringer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe, der ikke vil modtage VAMOS-programmet som intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
Vanlig fysisk aktivitet vil blive vurderet af GT3X eller GT3X+ accelerometer (Actigraph - USA), og Actilife 6.10 software vil blive brugt til analyse. Hver deltager vil blive instrueret i at bruge accelerometeret i syv på hinanden følgende dage og kun fjerne det til at sove, bade eller udføre vandaktiviteter. Enheden vil blive fastgjort til et elastisk bælte og fastgjort i højre side af hoften. Data vil blive indsamlet i en 30 Hz prøvefrekvens og vil blive analyseret ved brug af 60-sek. epoker. Perioder med på hinanden følgende værdier på nul (med 2-min spidstolerance) i 60 minutter eller længere vil blive fortolket som "accelerometer ikke båret" og udelukket fra analysen. Fysisk aktivitetsdata vil kun blive inkluderet, hvis deltageren akkumulerer mindst 10 timer/dag med optagelse i mindst fire dage, inklusive en weekenddag
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
ændring i spisevaner
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
Spisevaner vil blive undersøgt ud fra den score, der genereres af spørgeskemaet med madfrekvens, ved hjælp af spørgsmål fra tidligere undersøgelser (Brasil, 2014; Lopes, 2010). Spørgeskemaet vil blive anvendt ved hjælp af en liste over fødevarer, for hvilke den gennemsnitlige indtagelseshyppighed over de sidste tre måneder er angivet.
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i kropsmasse
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
Kropsmassen (kg) vil blive målt i henhold til anbefalingerne fra International Standards for Anthropometric Assessment (2011)
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
Kropsmasseindekset vil blive beregnet med målingerne af kropsmasse og statur, der vil blive målt i henhold til anbefalingerne fra International Standards for Anthropometric Assessment (2011)
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
ændring i talje- og hofteomkreds
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
Talje- og hofteomkredsen (cm) vil blive målt i henhold til anbefalingerne fra International Standards for Anthropometric Assessment (2011)
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
ændring i selveffektivitet til fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
Selveffektiviteten til fysisk aktivitet vil blive evalueret efter en skala foreslået af Ammerman et al. (1991).
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
ændring i selveffektivitet for spisevaner
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
Selveffektiviteten for spisevaner vil blive evalueret ved en skala foreslået af Ammerman et al. (1991).
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
ændring i social støtte til fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
Den sociale støtte til fysisk aktivitet vil blive evalueret efter en skala foreslået af Reis et al. (2011).
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
ændring i social støtte til spisevaner
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
Den sociale støtte til spisevaner vil blive evalueret efter en skala foreslået af Sallis (1987).
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
ændring i livskvalitet
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
Livskvaliteten vil blive vurderet ud fra to generelle spørgsmål fra Whoqol BREF.
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
ændring i fastende glukose
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
Fastende glukose vil blive bestemt ved blodprøve. Venøst ​​blod vil blive opsamlet i vakuumrør uden antikoagulant efter anbefalingerne for venøs blodopsamling med 12 timers faste. Disse målinger vil blive udført ved hjælp af diagnostiske kits i henhold til producentens anvisninger med respekt for de interne kvalitetskontroller.
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
ændring i total kolesterol
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
Det totale kolesterol bestemmes ved en blodprøve. Venøst ​​blod vil blive opsamlet i vakuumrør uden antikoagulant efter anbefalingerne for venøs blodopsamling med 12 timers faste. Disse målinger vil blive udført ved hjælp af diagnostiske kits i henhold til producentens anvisninger med respekt for de interne kvalitetskontroller.
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
HDL-kolesterolet vil blive bestemt ved blodprøve. Venøst ​​blod vil blive opsamlet i vakuumrør uden antikoagulant efter anbefalingerne for venøs blodopsamling med 12 timers faste. Koncentrationen af ​​LDL-kolesterol beregnes ved hjælp af Friedewald-formlen. Disse målinger vil blive udført ved hjælp af diagnostiske kits i henhold til producentens anvisninger med respekt for de interne kvalitetskontroller.
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
ændring i triglycerider
Tidsramme: baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder
Lipidprofilen triglycerider vil blive bestemt ved blodprøve. Venøst ​​blod vil blive opsamlet i vakuumrør uden antikoagulant efter anbefalingerne for venøs blodopsamling med 12 timers faste. Disse målinger vil blive udført ved hjælp af diagnostiske kits i henhold til producentens anvisninger med respekt for de interne kvalitetskontroller.
baseline, 5 måneder, 11 måneder, 17 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Catarina

Efterforskere

  • Studieleder: Tania R Benedetti, doctor, Federal University of Santa Catarina
  • Studieleder: Cassiano R Rech, doctor, Federal University of Santa Catarina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2016

Først opslået (Skøn)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VAMOS 2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VAMOS-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner