弗洛里亚诺波利斯不同环境下的 VAMOS 计划
2020年3月27日 更新者:Aline Mendes Gerage、Universidade Federal de Santa Catarina
VAMOS 计划在弗洛里亚诺波利斯健康中心的实施:不同环境设置的分析
本研究的主要目的是评估名为 VAMOS(积极生活改善健康)的行为改变计划在弗洛里亚诺波利斯/南卡罗来纳州/巴西不同环境背景下的身体活动和健康饮食习惯的有效性和维持情况。
这项研究将在弗洛里亚诺波利斯/SC/巴西的健康中心 (HC) 进行,根据环境和收入特征进行定义。
因此,最初将访问 HC 周围的所有地理区域,以将公共场所分类为有利的(存在用于 PA 实践的空间)和不利的环境(没有进行体育活动的空间)。
此后,将选择四个HC:高收入+高环境质量指数、高收入+低环境质量指数、低收入+高环境质量指数、低收入+低环境质量指数。
在每个 HC 中,志愿者将被随机分配到两组,每组约 25 人:VAMOS 组和对照组。
将被分配到 VAMOS 组的参与者将参加一项行为改变计划,旨在在五个月内(12 次会议 - 六次每周一次的会议和六次每两周一次的会议)促进身体活动和饮食习惯的改变,而对照组将接受一次关于改变生活方式的教育讲座。
VAMOS 计划的会议将在附属地或 HC 附近举行,并将由以前受过培训的体育教育专业人员进行调解。
该计划将通过 RE-AIM 框架进行评估:范围、有效性、采用、实施和维护。
将通过干预五个月前后的身体活动、饮食习惯、自我效能、社会支持、生活质量、人体测量学和血脂状况的测量来评估有效性。
将通过确定计划按计划进行的程度来评估实施情况。
将根据干预前后、项目结束后六个月和一年对所有结果的重估来估算维持费用。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估名为 VAMOS(积极生活改善健康)的行为改变计划在弗洛里亚诺波利斯/南卡罗来纳州/巴西不同环境背景下的身体活动和健康饮食习惯的有效性和维持情况。
这项研究将在弗洛里亚诺波利斯/SC/巴西的健康中心 (HC) 进行,根据环境和收入特征进行定义。
因此,最初将访问 HC 周围的所有地理区域,使用仪器 Physical Activity Resource 将公共场所分类为有利的(存在用于 PA 实践的空间)和不利的环境(没有进行体育活动的空间)评估(PARA)。
此后,将选择四个HC:高收入+高环境质量指数、高收入+低环境质量指数、低收入+高环境质量指数、低收入+低环境质量指数。
在每个 HC 中,志愿者将被随机分配到两组,每组约 25 人:VAMOS 组和对照组,总共样本约 200 名志愿者用户。
志愿者将被邀请参加在指定日期、地点和时间举办的关于健康生活方式的讲座,其中将进行筛选以追踪所覆盖人群的概况。
届时,将回答一份包含社会人口统计数据、健康状况、生活质量、身体活动、饮食习惯等信息的问卷。
他们还将被要求报告他们的个人身高和体重。
将被分配到 VAMOS 组的参与者将参加一项行为改变计划,旨在在五个月内(12 次会议 - 六次每周一次的会议和六次每两周一次的会议)促进身体活动和饮食习惯的改变,而对照组将接受一次关于改变生活方式的教育讲座。
VAMOS 计划的会议将在附属地或 HC 附近举行,并将由以前受过培训的体育教育专业人员进行调解。
该计划将通过 RE-AIM 框架进行评估:范围、有效性、采用、实施和维护。
将通过干预五个月前后的身体活动、饮食习惯、自我效能、社会支持、生活质量、人体测量学和血脂状况的测量来评估有效性。
将通过确定计划按计划进行的程度来评估实施情况。
将根据干预前后、项目结束后六个月和一年对所有结果的重估来估算维持费用。
对于数据分析,除了描述性统计外,如果满足本检验的前提,将应用混合模型的双向方差分析进行组内和组间比较。
将采用的显着性水平是P<0.05。
所有分析都将在 SPSS 统计软件包 17.0 版中完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Santa Catarina
-
Florianopolis、Santa Catarina、巴西、88040-900
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 必须在公共卫生系统中注册;
- 在过去六个月中必须至少在健康中心就诊过一次;
- 必须归类为“不够活跃”。
排除标准:
- 不同意参加研究;
- 不同意者签署书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:VAMOS集团
改善健康的积极生活:所有被分配到改变行为组的参与者将参加名为 VAMOS(改善健康的积极生活)的改变行为计划,为期五个月。
VAMOS 计划是一项生活方式促进计划,包括身体活动和健康的饮食习惯。
该计划由12场会议(6场每周一次的会议和6次每两周一次的会议)组成,以小组为单位,持续约90分钟。
在每次每周的会议中,将讨论不同领域的身体活动实践和采用健康饮食的指南和策略。
该计划中包含的所有方面和策略均基于行为改变理论。
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改善健康的积极生活:所有被分配到改变行为组的参与者将参加名为 VAMOS(改善健康的积极生活)的改变行为计划,为期五个月。
VAMOS 计划是一项生活方式促进计划,包括身体活动和健康的饮食习惯。
该计划由12场会议(6场每周一次的会议和6次每两周一次的会议)组成,以小组为单位,持续约90分钟。
在每次每周的会议中,将讨论不同领域的身体活动实践和采用健康饮食的指南和策略。
该计划中包含的所有方面和策略均基于行为改变理论。
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无干预:控制组
将不会接受 VAMOS 程序作为干预的组。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动的变化
大体时间:基线、5个月、11个月、17个月
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习惯性身体活动将通过 GT3X 或 GT3X+ 加速度计(Actigraph - 美国)进行评估,并将使用 Actilife 6.10 软件进行分析。
将指示每位参与者连续 7 天使用加速度计,仅在睡觉、洗澡或进行水上活动时将其取下。
该设备将连接到弹性带上并固定在臀部的右侧。
数据将以 30 Hz 的采样频率收集,并将使用 60 秒的周期进行分析。
连续 60 分钟或更长时间的零值(具有 2 分钟的尖峰公差)的周期将被解释为“加速度计未磨损”并从分析中排除。
仅当参与者累计记录至少 10 小时/天至少四天(包括一个周末)时,才会包括身体活动数据
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基线、5个月、11个月、17个月
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改变饮食习惯
大体时间:基线、5个月、11个月、17个月
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饮食习惯将根据食物频率问卷生成的分数进行调查,使用以前研究中的问题(巴西,2014 年;洛佩斯,2010 年)。
问卷将被应用,使用给出过去三个月平均消费频率的食物清单。
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基线、5个月、11个月、17个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间:基线、5个月、11个月、17个月
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体重(kg)将根据国际人体测量评估标准(2011)的建议进行测量
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基线、5个月、11个月、17个月
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体重指数的变化
大体时间:基线、5个月、11个月、17个月
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体重指数将根据国际人体测量评估标准 (2011) 的建议,通过测量体重和身高来计算
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基线、5个月、11个月、17个月
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腰围和臀围的变化
大体时间:基线、5个月、11个月、17个月
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腰围和臀围(cm)将根据国际人体测量评估标准(2011)的建议测量
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基线、5个月、11个月、17个月
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身体活动自我效能的变化
大体时间:基线、5个月、11个月、17个月
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身体活动的自我效能将通过 Ammerman 等人 (1991) 提出的量表进行评估。
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基线、5个月、11个月、17个月
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改变饮食习惯的自我效能
大体时间:基线、5个月、11个月、17个月
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饮食习惯的自我效能将通过 Ammerman 等人 (1991) 提出的量表进行评估。
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基线、5个月、11个月、17个月
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社会支持体育活动的变化
大体时间:基线、5个月、11个月、17个月
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体育活动的社会支持将通过 Reis 等人提出的量表进行评估。 (2011)。
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基线、5个月、11个月、17个月
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改变社会对饮食习惯的支持
大体时间:基线、5个月、11个月、17个月
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饮食习惯的社会支持将通过 Sallis (1987) 提出的量表进行评估。
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基线、5个月、11个月、17个月
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生活质量的改变
大体时间:基线、5个月、11个月、17个月
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生活质量将通过 Whoqol BREF 的两个一般性问题进行评估。
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基线、5个月、11个月、17个月
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空腹血糖的变化
大体时间:基线、5个月、11个月、17个月
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空腹血糖将通过血液样本来确定。
按照空腹 12 小时静脉采血的建议,在不含抗凝剂的真空管中收集静脉血。
这些测量将根据制造商关于内部质量控制的说明使用诊断套件进行。
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基线、5个月、11个月、17个月
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总胆固醇的变化
大体时间:基线、5个月、11个月、17个月
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总胆固醇将通过血液样本来确定。
按照空腹 12 小时静脉采血的建议,在不含抗凝剂的真空管中收集静脉血。
这些测量将根据制造商关于内部质量控制的说明使用诊断套件进行。
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基线、5个月、11个月、17个月
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高密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间:基线、5个月、11个月、17个月
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HDL-胆固醇将通过血液样本来确定。
按照空腹 12 小时静脉采血的建议,在不含抗凝剂的真空管中收集静脉血。
使用 Friedewald 公式计算低密度脂蛋白胆固醇的浓度。
这些测量将根据制造商关于内部质量控制的说明使用诊断套件进行。
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基线、5个月、11个月、17个月
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甘油三酯的变化
大体时间:基线、5个月、11个月、17个月
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脂质谱甘油三酯将通过血液样本来确定。
按照空腹 12 小时静脉采血的建议,在不含抗凝剂的真空管中收集静脉血。
这些测量将根据制造商关于内部质量控制的说明使用诊断套件进行。
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基线、5个月、11个月、17个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Tania R Benedetti, doctor、Federal University of Santa Catarina
- 研究主任:Cassiano R Rech, doctor、Federal University of Santa Catarina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月30日
首次发布 (估计)
2016年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月27日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VAMOS 2016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
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