Contraversive Pusher Syndrome 뇌졸중 환자의 진동자극
2017년 10월 15일 업데이트: Nachum Soroker, MD
본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 반대쪽 목 근육에 대한 진동 자극이 Contraversive Pusher Syndrome, 기능 및 방치에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이스라엘 라아나나에 있는 로웬스타인 재활 병원의 신경 재활 부서에서 뇌졸중 후 피험자 12명을 모집합니다. 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 실험 그룹. 2) 대조군. 각 그룹의 2주 개입(10회)에는 20분 동안 진동 자극(주파수 1Hz 및 진폭 20mm)과 45분 동안 구조화된 표준 물리 치료가 포함됩니다. 실험군의 진동 자극은 병변 반대쪽 목 근육에 가해지는 반면, 대조군의 진동 자극은 병변 반대쪽 손에 가해질 것이다. 개입 전, 개입 첫날, 개입 2주 후, 개입 1개월 후 다양한 평가가 수행됩니다. 테스트에는 다음이 포함됩니다: 반대 밀기 임상 척도, 측면 돌진 척도, 주관적 직진, 뇌졸중 환자를 위한 자세 평가 척도, 전방 및 측면 기능 도달 테스트, 자세 조영술, 행동 부주의 테스트, 메술람 취소 테스트, 선 이분 테스트, 동적 별이 빛나는 밤 및 감각.
그룹 간의 차이는 다중 비교를 위한 보정과 함께 정규 분포에 따라 t-테스트 또는 Mann-Whitney를 사용하여 계산됩니다. 감지 가능한 최소 변화를 감지하기 위해 SRD(Smallest Real Difference)가 계산됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 스트로크
- 25-75세
- 연구 지시를 이해할 수 있다
- 안정적인 임상/대사 상태.
- 반대적 밀기의 임상 척도에 근거한 반대적 밀기 증후군이 있음.
제외 기준:
- 이전에 신경학적 및 정형외과적 장애가 있었습니다.
- 심박 조율기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목에 진동 자극
병변 반대쪽 목 근육에 대한 진동 자극, 주당 5일, 2주 동안, 하루 20분 + 구조화된(기존 운동) 매일 물리 요법 ~ 45분.
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ACTIVE_COMPARATOR: 손에 진동 자극
병변 반대쪽 손에 대한 진동 자극, 주 5일, 2주 동안, 하루 20분 + 구조화된(기존 운동) 매일 물리 요법 ~ 45분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Contraversive Pushing의 임상 척도 변화
기간: 중재 전, 중재 첫날 이후, 2주 후(개입 종료), 중재 종료 1개월 후(추적)
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점수 범위: 0-6.
0점은 밀지 않음을 나타냅니다.
자발적인 신체 자세, 마비되지 않은 사지의 외전 및 확장, 기울어진 자세의 수동 교정에 대한 저항을 평가합니다.
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중재 전, 중재 첫날 이후, 2주 후(개입 종료), 중재 종료 1개월 후(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측방 추동 척도의 변화
기간: 중재 전, 중재 첫날 이후, 2주 후(개입 종료), 중재 종료 1개월 후(추적)
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점수 범위: 0-17.
0점은 밀지 않음을 나타냅니다.
바로 누운 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세, 옮기는 자세 및 걷는 동안 미는 자세를 평가합니다.
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중재 전, 중재 첫날 이후, 2주 후(개입 종료), 중재 종료 1개월 후(추적)
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뇌졸중 환자의 자세 평가 척도 변화
기간: 중재 전, 중재 첫날 이후, 2주 후(개입 종료), 중재 종료 1개월 후(추적)
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점수 범위: 0-36.
36점은 도움이 없는 수행을 나타냅니다.
유지 및 자세 변화를 평가합니다.
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중재 전, 중재 첫날 이후, 2주 후(개입 종료), 중재 종료 1개월 후(추적)
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전방 및 측면 기능 도달 테스트의 변경
기간: 중재 전, 중재 첫날 이후, 2주 후(개입 종료), 중재 종료 1개월 후(추적)
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상지의 전방 및 측면 도달 거리를 측정하여 앉은 상태에서 균형을 평가합니다.
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중재 전, 중재 첫날 이후, 2주 후(개입 종료), 중재 종료 1개월 후(추적)
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자세의 변화
기간: 중재 전, 중재 첫날 이후, 2주 후(개입 종료), 중재 종료 1개월 후(추적)
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앉은 자세에서 오른쪽과 왼쪽에 가해지는 체중을 계산하는 포스 플랫폼.
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중재 전, 중재 첫날 이후, 2주 후(개입 종료), 중재 종료 1개월 후(추적)
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방치의 변화 - 행동 부주의 테스트
기간: 중재 전, 중재 첫날 이후, 2주 후(개입 종료), 중재 종료 1개월 후(추적)
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점수 범위: 0-146.
컷오프 점수: 129.
다른 작업(예: 별 및 선 취소) 중에 왼쪽에 대한 관심의 양을 평가합니다.
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중재 전, 중재 첫날 이후, 2주 후(개입 종료), 중재 종료 1개월 후(추적)
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방치의 변화 - 메술람 취소 테스트
기간: 중재 전, 중재 첫날 이후, 2주 후(개입 종료), 중재 종료 1개월 후(추적)
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양식 취소.
왼쪽에 대한 관심의 정도를 평가합니다.
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중재 전, 중재 첫날 이후, 2주 후(개입 종료), 중재 종료 1개월 후(추적)
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방치의 변화 - 선 이등분
기간: 중재 전, 중재 첫날 이후, 2주 후(개입 종료), 중재 종료 1개월 후(추적)
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피험자가 결정한 여러 선의 중심에서 벗어난 정도를 평가합니다.
왼쪽에 대한 관심의 정도를 평가합니다.
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중재 전, 중재 첫날 이후, 2주 후(개입 종료), 중재 종료 1개월 후(추적)
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방치의 변화 - 동적 별이 빛나는 밤 테스트
기간: 중재 전, 중재 첫날 이후, 2주 후(개입 종료), 중재 종료 1개월 후(추적)
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전산화 된 작업.
반응 시간과 방치된 골의 수를 측정합니다.
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중재 전, 중재 첫날 이후, 2주 후(개입 종료), 중재 종료 1개월 후(추적)
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주관적 스트레이트 어헤드의 변화
기간: 중재 전, 중재 첫날 이후, 2주 후(개입 종료), 중재 종료 1개월 후(추적)
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신체의 주관적인 정렬을 평가합니다.
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중재 전, 중재 첫날 이후, 2주 후(개입 종료), 중재 종료 1개월 후(추적)
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관능 평가의 변화
기간: 중재 전, 중재 첫날 이후, 2주 후(개입 종료), 중재 종료 1개월 후(추적)
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발의 표면 감각과 발가락의 고유 감각을 평가합니다.
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중재 전, 중재 첫날 이후, 2주 후(개입 종료), 중재 종료 1개월 후(추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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